Bloqueo del Plano Quadro-Ilíaco Guiado por Ultrasonido para el Manejo del Dolor Después de la Artroplastia Total de Cadera
Eficacia del Bloqueo del Plano Cuadro-Ilíaco Guiado por Ultrasonido para el Manejo del Dolor Después de la Artroplastia Total de Cadera: Un Estudio Prospectivo Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de cadera se asocia con un dolor postoperatorio significativo. El bloqueo del plano cuadro-ilíaco (QIP) es un bloqueo del plano fascial descrito recientemente que se dirige al área donde el músculo cuadrado lumbar se inserta en la cresta ilíaca y puede proporcionar una analgesia más completa. Este estudio está diseñado como un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y doble ciego que incluye a pacientes de 18 a 80 años con estado físico ASA I-III sometidos a artroplastia total de cadera primaria electiva.
Los pacientes se aleatorizarán en dos grupos. El grupo QIP recibirá un bloqueo QIP guiado por ecografía con 40 mL de solución anestésica local al 0,25% que contiene epinefrina, y el grupo control recibirá un bloqueo simulado con 40 mL de NaCl al 0,9% utilizando la misma técnica. El resultado principal es el consumo de opioides a las 24 horas postoperatorias. Los resultados secundarios incluyen bloqueo motor, evaluación sensorial dermatomal, puntuaciones de dolor, calidad de recuperación (QoR-15), necesidad de analgésicos de rescate y efectos secundarios relacionados con los opioides.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mustafa Dikici, MD
- Número de teléfono: +905055346540
- Correo electrónico: mus.dikici88@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mursel Ekinci, Assoc prof,MD
- Número de teléfono: +905067137596
- Correo electrónico: drmurselekinci@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Turquía (Türkiye), 16110
- Reclutamiento
- Bursa City Hospital
-
Contacto:
- Mustafa Dikici, MD
- Número de teléfono: +90224975 00 00
- Correo electrónico: mus.dikici88@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes programados para artroplastia total de cadera primaria electiva Estado físico ASA I-III Edad entre 18 y 80 años
Criterios de exclusión:
Negativa a participar en el estudio Alergia a anestésicos locales u opioides Coagulopatía conocida o sospechada Infección en el sitio de inyección Antecedentes de cirugía de cadera previa Enfermedad cardiovascular grave Insuficiencia hepática o renal Embarazo, embarazo sospechado o lactancia Trastorno neurológico o psiquiátrico grave Uso crónico de opioides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bloque del Plano Cuadro-Ilíaco (QIP)
Los participantes de este brazo recibirán el protocolo estándar de analgesia utilizado para pacientes sometidos a artroplastia total de cadera.
Además de este régimen estándar, se realizará un bloqueo del plano cuadro-ilíaco (QIP) guiado por ecografía en el período preoperatorio con el paciente en posición decúbito lateral.
La técnica tiene como objetivo proporcionar analgesia postoperatoria logrando un bloqueo sensorial en las áreas dermatómicas relevantes.
|
Un bloqueo del plano cuadro-ilíaco guiado por ecografía realizado en el período preoperatorio.
A nivel de la cresta ilíaca, se inyectan 40 mL de una solución que contiene levobupivacaína al 0,25% y adrenalina a 5 µg/mL en el plano fascial entre el músculo erector de la columna y el músculo cuadrado lumbar en condiciones asépticas.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Bloque Simulado (Control)
Los participantes en este brazo recibirán el protocolo estándar de analgesia utilizado para pacientes sometidos a artroplastia total de cadera.
Además de este régimen estándar, se realizará un bloqueo simulado utilizando la misma técnica guiada por ultrasonido y posicionamiento del paciente para imitar el procedimiento de bloqueo sin proporcionar anestesia regional activa.
|
Un bloqueo simulado realizado mediante la misma técnica guiada por ultrasonido en el período preoperatorio.
A nivel de la cresta ilíaca, se inyectan 40 mL de NaCl al 0,9% en el plano fascial entre el músculo erector de la columna y el músculo cuadrado lumbar en condiciones asépticas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de Morfina PCA a las 24 Horas Postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
|
Cantidad total de morfina administrada por el dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) durante las primeras 24 horas después de la cirugía, registrada en miligramos (mg).
|
24 horas postoperatorias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Requisito de Analgésico de Rescate
Periodo de tiempo: Postoperatorio 0-48 horas
|
Número de pacientes que requirieron analgesia de rescate (meperidina IV 0,5 mg/kg) y dosis total administrada cuando la EVA ≥ 4.
|
Postoperatorio 0-48 horas
|
|
Puntuaciones de dolor NRS en reposo y en movimiento
Periodo de tiempo: 2, 6, 12, 24 y 48 horas postoperatorias
|
El dolor postoperatorio se evaluará mediante la Escala de Calificación Numérica (NRS), donde 0 indica ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
|
2, 6, 12, 24 y 48 horas postoperatorias
|
|
Puntuación de Recuperación QoR-15
Periodo de tiempo: La puntuación de recuperación QoR-15 se evaluará en la hora 48 posoperatoria
|
Los investigadores utilizarán la versión turca del cuestionario Calidad de la Recuperación (QoR) / QoR-15. PARTE A ¿Cómo se ha sentido en las últimas 24 horas? (0 a 10, donde: 0 = nada del tiempo [pobre] y 10 = todo el tiempo [excelente]) Capacidad para respirar con facilidad Haber podido disfrutar de la comida Sentirse descansado Haber tenido un buen sueño Poder ocuparse del aseo personal e higiene sin ayuda Poder comunicarse Recibir apoyo de los médicos y enfermeras del hospital Poder volver al trabajo o a las actividades habituales del hogar Sentirse cómodo y en control Tener una sensación de bienestar general PARTE B ¿Ha tenido alguno de los siguientes en las últimas 24 horas? (10 a 0, donde: 10 = nada del tiempo [excelente] y 0 = todo el tiempo [pobre]) Dolor moderado Dolor intenso Náuseas o vómitos Sentirse preocupado o ansioso Sentirse triste o deprimido [Rango de puntuación total: 0-150 puntos] |
La puntuación de recuperación QoR-15 se evaluará en la hora 48 posoperatoria
|
|
Puntuación de Fuerza Muscular de las Extremidades Inferiores
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6ª y 12ª horas
|
La fuerza muscular de las extremidades inferiores en el postoperatorio se evaluará en la sexta hora postoperatoria utilizando una escala de valoración de 0 a 5, donde 0 indica ausencia de contracción muscular y 5 indica fuerza normal. La escala se define de la siguiente manera: 0 = ausencia de contracción muscular
|
Postoperatorio 6ª y 12ª horas
|
|
Efectos Secundarios Relacionados con los Opioides
Periodo de tiempo: Postoperatorio 0-48 horas
|
Los efectos secundarios relacionados con opioides se evaluarán después de la operación Otros efectos secundarios relacionados con opioides, incluyendo prurito, estreñimiento y somnolencia, se registrarán como presentes o ausentes. |
Postoperatorio 0-48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gan TJ. Poorly controlled postoperative pain: prevalence, consequences, and prevention. J Pain Res. 2017 Sep 25;10:2287-2298. doi: 10.2147/JPR.S144066. eCollection 2017.
- Selvi O, Azizoglu M, Temel G, Tulgar S, Chitneni A, Cinar EN, Ozer Z, Gurkan Y. Translation and Validation of the Turkish Version of the Quality of Postoperative Recovery Score QoR-15: A Multi-Centred Cohort Study. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2022 Dec;50(6):443-448. doi: 10.5152/TJAR.2022.21417.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Girit M, Akin T, Narayanan M, Alici HA. Ultrasound guided quadro-iliac plane block: another novel fascial plane block. Pain Med. 2024 May 3;25(6):370-373. doi: 10.1093/pm/pnae018.
- Carella M, Beck F, Piette N, Denys S, Kurth W, Lecoq JP, Bonhomme VL. Effect of suprainguinal fascia iliaca compartment block on postoperative opioid consumption and functional recovery in posterolateral-approached total hip arthroplasty: a single-blind randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun 15:rapm-2021-103427. doi: 10.1136/rapm-2021-103427. Online ahead of print.
- Marrone F, Sorrentino T, Pullano C, Tulgar S. A novel and feasible option for perioperative analgesia in hip fractures surgery: quadro-iliac plane block. Minerva Anestesiol. 2025 Jun;91(6):592-595. doi: 10.23736/S0375-9393.25.18801-9. Epub 2025 Mar 27. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Agnosia
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Odontología
- Fenómenos fisiológicos dentales
- Oclusión dental
Otros números de identificación del estudio
- Bursa City Hospital 14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bloque del Plano Cuadro-Ilíaco (QIP)
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ReclutamientoDolor Postoperatorio | Bloque del plano anterior del serrato | Cirugía Torácica, Video-Asistida | Anestesia localPavo
-
Cairo UniversityTerminado