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전고관절 치환술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 사중 장골 평면 차단

2026년 3월 26일 업데이트: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

초음파 유도 사각-장골 평면 차단이 전고관절 치환술 후 통증 관리에 미치는 효과: 전향적 무작위 연구

이 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구는 일차 전고관절 치환술을 받는 환자에서 초음파 유도 사분면-장골면(QIP) 차단의 진통 효과를 평가합니다. QIP 차단은 최근에 기술된 근막면 차단법입니다. 환자들은 국소 마취제를 이용한 QIP 차단 또는 생리식염수를 이용한 가짜 차단 중 하나를 무작위로 받게 됩니다. 주요 결과는 24시간 동안의 오피오이드 소비량입니다. 2차 결과에는 운동 차단, 피부 분절 감각 평가, 통증 점수, 구제 진통제 필요성, 회복의 질(QoR-15), 그리고 오피오이드 관련 부작용이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 고관절 치환술은 수술 후 심한 통증과 관련이 있습니다. 사각요근-장골 평면(QIP) 차단술은 사각요근이 장골능에 부착되는 부위를 표적으로 하는 최근에 기술된 근막 평면 차단술로, 더 포괄적인 진통 효과를 제공할 수 있습니다. 본 연구는 선택적 일차 전 고관절 치환술을 받는 ASA 신체 상태 I-III의 18-80세 환자를 포함한 전향적, 무작위, 이중 맹검 임상시험으로 설계되었습니다.

환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. QIP 그룹은 에피네프린을 함유한 0.25% 국소 마취제 용액 40mL를 사용한 초음파 유도 QIP 차단술을 받고, 대조군은 동일한 기술로 0.9% NaCl 40mL를 사용한 가짜 차단술을 받습니다. 주요 결과 변수는 수술 후 24시간 동안의 오피오이드 소비량입니다. 2차 결과 변수에는 운동 차단, 피부절 감각 평가, 통증 점수, 회복 질(QoR-15), 구제 진통제 필요성 및 오피오이드 관련 부작용이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

선택적 일차 전고관절 치환술 예정 환자 ASA 신체 상태 I-III 18세에서 80세 사이

제외 기준:

연구 참여 거부 국소 마취제 또는 오피오이드 알레르기 알려진 또는 의심되는 응고병증 주사 부위 감염 이전 고관절 수술력 심한 심혈관 질환 간 또는 신부전 임신, 의심 임신 또는 수유 중 심한 신경계 또는 정신 질환 만성 오피오이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Quadro-Iliac Plane (QIP) Block
이 군의 참가자들은 고관절 전치환술을 받는 환자에게 사용되는 표준 진통 프로토콜을 받게 됩니다. 이 표준 요법 외에도, 환자를 측와위 자세로 놓고 수술 전 기간 동안 초음파 유도 하에 사각장골 평면(QIP) 차단술이 시행됩니다. 이 기법은 관련된 피부분절 영역에서 감각 차단을 달성함으로써 수술 후 진통을 제공하는 것을 목표로 합니다.
절차: Quadro-Iliac Plane (QIP) Block
수술 전 시기에 시행된 초음파 유도 하 사각근-장골 평면 차단. 장골능의 높이에서, 무균 상태 하에 척추기립근과 요방형근 사이의 근막 평면에 0.25% 레보부피바카인과 5μg/mL 에피네프린을 포함하는 용액 40mL를 주입합니다.
다른 이름들:
  • QIP 블록
위약 비교기: 샴 블록 (대조군)
이 군의 참가자들은 고관절 전치환술을 받는 환자에게 사용되는 표준 진통제 프로토콜을 받게 됩니다. 이 표준 요법 외에도, 동일한 초음파 유도 기술과 환자 자세를 사용하여 가짜 차단술을 시행하여, 활성 국소 마취를 제공하지 않으면서 차단술 절차를 모방하게 됩니다.
절차: 가짜 차단
수술 전 기간 동안 동일한 초음파 유도 기술을 사용하여 수행된 위약 블록입니다. 장골능 수준에서, 무균 상태 하에 척추기립근과 요방형근 사이의 근막 평면에 40 mL의 0.9% NaCl을 주입합니다.
다른 이름들:
  • 제어 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 모르핀 PCA 소비량
기간: 수술 후 24시간
수술 후 첫 24시간 동안 환자 통증 조절 장치(PCA)를 통해 투여된 총 모르핀 양을 밀리그램(mg)으로 기록한 것입니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조적 진통제 요구량
기간: 수술 후 0-48시간
NRS ≥ 4인 경우 구제 진통제(IV meperidine 0.5 mg/kg)가 필요한 환자 수 및 투여된 총 용량.
수술 후 0-48시간
휴식 시와 운동 시 NRS 통증 점수
기간: 수술 후 2, 6, 12, 24, 48시간
수술 후 통증은 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 0은 통증이 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
수술 후 2, 6, 12, 24, 48시간
QoR-15 회복 점수
기간: QoR-15 회복 점수는 수술 후 48시간에 평가됩니다

연구자들은 터키어 버전의 회복 품질(QoR) / QoR-15 설문지를 사용할 것입니다.

파트 A 지난 24시간 동안 기분이 어떠셨나요? (0~10점, 여기서: 0 = 전혀 없음[나쁨], 10 = 항상[우수함])

쉽게 숨 쉴 수 있음 음식을 즐길 수 있음 휴식을 취함 충분히 잠을 잠 개인 위생과 청결을 스스로 돌볼 수 있음 의사소통 가능 병원 의사와 간호사로부터 지원 받음 직장이나 평소 가정 활동으로 복귀 가능 편안하고 통제감을 느낌 전반적인 웰빙 감정

파트 B 지난 24시간 동안 다음 중 어떤 것을 경험하셨나요? (10~0점, 여기서: 10 = 전혀 없음[우수함], 0 = 항상[나쁨])

중간 통증 심한 통증 메스꺼움 또는 구토 걱정되거나 불안함 슬프거나 우울함

[총 점수 범위: 0~150점]
QoR-15 회복 점수는 수술 후 48시간에 평가됩니다
하지 근력 점수
기간: 수술 후 6시간 및 12시간

수술 후 하지 근력은 수술 후 6시간에 0-5점 척도를 사용하여 평가되며, 0은 근수축이 없음을, 5는 정상 근력을 나타냅니다.

척도는 다음과 같이 정의됩니다:

0 = 근수축 없음

  1. = 관절 운동 없이 근수축 존재
  2. = 중력에 저항하지 않는 운동
  3. = 저항 없이 중력에 반대하는 운동
  4. = 부분적 저항에 반대하는 운동
  5. = 완전한 저항에 반대하는 운동 (정상 근력)
수술 후 6시간 및 12시간
아편유사체 관련 부작용
기간: 수술 후 0-48시간

수술 후 아편유사제 관련 부작용이 평가될 것입니다.

가려움증, 변비, 졸음 등 기타 아편유사제 관련 부작용은 유무가 기록됩니다.
수술 후 0-48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bursa City Hospital 14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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