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超音波ガイド下四角腸骨ブロックによる全人工股関節置換術後の疼痛管理

2026年3月26日 更新者：Mursel Ekinci、Bursa City Hospital

超音波ガイド下クアドロ・腸骨面ブロックの全人工股関節置換術後疼痛管理に対する有効性：前向きランダム化研究

この前向き、無作為化、二重盲検試験は、初回人工股関節全置換術を受ける患者における超音波ガイド下Quadro-Iliac Plane（QIP）ブロックの鎮痛効果を評価します。 QIPブロックは最近記載された筋膜面ブロックです。 患者は、局所麻酔薬を用いたQIPブロックまたは生理食塩水を用いた偽ブロックのいずれかを無作為に受けます。 主要評価項目は24時間のオピオイド消費量です。 副次的評価項目には、運動ブロック、皮膚分節性感覚評価、疼痛スコア、救済鎮痛薬の必要性、回復の質（QoR-15）、およびオピオイド関連の副作用が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

人工股関節全置換術は、術後の著しい疼痛と関連しています。 Quadro-Iliac Plane（QIP）ブロックは、腰方形筋が腸骨稜に付着する部位を標的とした、最近報告された筋膜間ブロックであり、より包括的な鎮痛を提供する可能性があります。 本研究は、選択的初回人工股関節全置換術を受ける、18〜80歳、ASA身体状態分類I〜IIIの患者を含む、前向き、無作為化、二重盲検臨床試験として設計されています。

患者は2群に無作為化されます。 QIP群は、エピネフリン含有の0.25%局所麻酔薬溶液40 mLを用いた超音波ガイド下QIPブロックを受け、対照群は同じ手技で0.9% NaCl 40 mLを用いたシャムブロックを受けます。 主要評価項目は、術後24時間のオピオイド消費量です。 副次評価項目には、運動ブロック、皮分節性感覚評価、疼痛スコア、回復の質（QoR-15）、レスキュー鎮痛薬の必要性、およびオピオイド関連の副作用が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

予定された選択的初回全人工股関節置換術を受ける患者 ASA身体状態分類 I-III 年齢18歳から80歳まで

除外基準:

研究参加の拒否 局所麻酔薬またはオピオイドへのアレルギー 既知または疑われる凝固障害 注射部位の感染 過去の股関節手術歴 重篤な心血管疾患 肝不全または腎不全 妊娠、妊娠の疑い、または授乳中 重篤な神経学的または精神疾患 慢性オピオイド使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Quadro-Iliac Plane (QIP) ブロック
この群の参加者は、人工股関節全置換術を受ける患者に使用される標準的な鎮痛プロトコルを受けます。 この標準的なレジメンに加えて、術前期に患者を側臥位にして、超音波ガイド下のQuadro-Iliac Plane（QIP）ブロックが行われます。 この技術は、関連する皮膚分節領域で感覚遮断を達成することにより、術後鎮痛を提供することを目的としています。
手順：クアドロ・イリアック・プレーン（QIP）ブロック
術前に行われる超音波ガイド下のQuadro-Iliac Planeブロック。 腸骨稜のレベルで、無菌条件下で、脊柱起立筋と腰方形筋の間の筋膜面に、0.25%レボブピバカインと5µg/mLエピネフリンを含む溶液40mLを注入する。
他の名前：
  • QIPブロック
プラセボコンパレーター：シャムブロック（対照）
この群の参加者は、人工股関節全置換術を受ける患者に使用される標準的な鎮痛プロトコルを受けます。 この標準的なレジメンに加えて、同じ超音波ガイド下技術と患者の体位を用いて、能動的な局所麻酔を提供せずにブロック手技を模倣するための偽ブロックが実施されます。
手順：偽ブロック
術前期間に同じ超音波ガイド下技術を用いて行われる偽ブロックです。 無菌条件下で、腸骨稜の高さで、脊柱起立筋と腰方形筋の間の筋膜面に0.9% NaCl 40mLを注入します。
他の名前：
  • コントロールブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後24時間モルヒネPCA投与量
時間枠：術後24時間
手術後最初の24時間に患者自己調節鎮痛法（PCA）デバイスにより投与されたモルヒネの総量を、ミリグラム（mg）で記録したもの。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レスキュー鎮痛薬の要件
時間枠：術後0〜48時間
NRSスコアが4以上の患者における鎮痛補助（IVメペリジン0.5 mg/kg）の必要患者数および総投与量
術後0〜48時間
安静時および運動時のNRS疼痛スコア
時間枠：術後2、6、12、24、および48時間
術後痛はNumeric Rating Scale（NRS）を用いて評価され、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します。
術後2、6、12、24、および48時間
QoR-15 回復スコア
時間枠：QoR-15 回復スコアは術後48時間目に評価されます

研究者は、回復の質（QoR）／QoR-15質問票のトルコ語版を使用します。

パートA 過去24時間、どのように感じていましたか？ （0から10まで、ここで：0 = まったくない[不良]、10 = 常にある[優良]）

楽に呼吸できる 食事を楽しめる 休息がとれている よく眠れた 自力でトイレや身だしなみの世話ができる 意思疎通ができる 病院の医師や看護師からの支援を受けている 仕事や通常の家庭活動に戻れる 快適でコントロールできている 全体的な健康感がある

パートB 過去24時間、以下の症状はありましたか？ （10から0まで、ここで：10 = まったくない[優良]、0 = 常にある[不良]）

中等度の痛み 激しい痛み 吐き気または嘔吐 心配や不安を感じる 悲しみや落ち込みを感じる

[合計スコア範囲：0-150点]
QoR-15 回復スコアは術後48時間目に評価されます
下肢筋力スコア
時間枠：術後6時間目および12時間目

術後下肢筋力は、術後6時間目に0〜5の段階評価を用いて評価され、0は筋収縮なし、5は正常な筋力を示します。

評価基準は以下のように定義されています：

0 = 筋収縮なし

  1. = 関節運動を伴わない筋収縮あり
  2. = 重力に抗わない運動
  3. = 抵抗なく重力に抗う運動
  4. = 部分的な抵抗に抗う運動
  5. = 完全な抵抗に抗う運動（正常な筋力）
術後6時間目および12時間目
オピオイド関連の副作用
時間枠：術後0-48時間

オピオイド関連の副作用は、術後に評価されます。

そう痒症、便秘、傾眠を含むその他のオピオイド関連の副作用は、有無が記録されます。
術後0-48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bursa City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月16日

一次修了 (推定)

2027年2月15日

研究の完了 (推定)

2027年3月15日

試験登録日

最初に提出

2026年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月7日

最初の投稿 (実際)

2026年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Bursa City Hospital 14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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