Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu Quadro-Iliac-tason lohko kivunhoidossa lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Ultraääniohjattu neljänneksen-iliaakinen tasolohko kivunhallinnassa kokonaislonkan tekonivelleikkauksen jälkeen: prospektiivinen satunnaistettu tutkimus

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoututkimus arvioi ultraääniohjattuun Quadro-Iliac Plane (QIP) -salpauksen analgeettista tehokkuutta potilailla, jotka saavat primaarista lonkan kokotekonivelleikkausta. QIP-salppaus on äskettäin kuvattu faskiaalitasosalppaus. Potilaat satunnaistetaan joko QIP-salppaukseen paikallispuudutusaineella tai näennäissalppaukseen suolaliuoksella. Primaarinen lopputulos on 24 tunnin opioidinkulutus. Sekundaariset lopputulokset sisältävät motorisen salppauksen, dermatoomisen sensorisen arvioinnin, kipupisteet, pelastavan kivunlievityksen tarpeen, toipumislaadun (QoR-15) ja opioidiin liittyvät sivuvaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Totalin lonkan tekonivelleikkaus liittyy merkittävään leikkauksen jälkeiseen kipuun. Quadro-iliac Plane (QIP) -blokkaus on äskettäin kuvattu faskiaalitasoinen blokkaus, joka kohdistuu alueelle, jossa quadratus lumborum -lihas kiinnittyy iiliakkaiseen harjanteeseen, ja se voi tarjota kattavampaa kivunlievitystä. Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kaksoissokkoutetuksi kliiniseksi tutkimukseksi, johon sisältyvät 18–80-vuotiaat potilaat, joiden ASA-fyysinen tila on I–III ja jotka käyvät läpi valikoivan ensisijaisen totalin lonkan tekonivelleikkauksen.

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. QIP-ryhmä saa ultraääniohjattua QIP-blokkausta 40 ml:lla 0,25 %:n paikallispuudutusliuosta, joka sisältää adrenaliinia, ja vertailuryhmä saa valeblokkausta 40 ml:lla 0,9 %:n NaCl-liuosta käyttäen samaa tekniikkaa. Ensisijainen lopputulos on leikkauksen jälkeinen 24 tunnin opioidin kulutus. Toissijaisia lopputuloksia ovat motorinen blokkaus ja dermatoominen sensorinen arviointi, kipupisteet, toipumisen laatu (QoR-15), pelastavan kivunlievityksen tarve ja opioidin aiheuttamat sivuvaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Potilaat, joille on suunniteltu suunniteltu ensisijainen kokonaiset lonkkaproteesileikkaus ASA fyysinen tila I-III Ikä 18–80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen Allergia paikallispuudutteille tai opioideille Tunnettu tai epäilty veren hyytymishäiriö Infektio injektiokohdassa Aiemman lonkkaleikkauksen historia Vakava sydän- ja verisuonitauti Maksa- tai munuaisten vajaatoiminta Raskaus, epäilty raskaus tai imetys Vakava neurologinen tai psykiatrinen häiriö Krooninen opioidien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Quadro-Iliac-taso (QIP) -blokki
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardia kivunlievitysprotokollaa, jota käytetään kokonaiset lonkan tekonivelleikkauksen potilaille. Tämän standardihoidon lisäksi ultraääniohjattu Quadro-Iliac Plane (QIP) -lohko suoritetaan leikkauksen ennen potilaan ollessa kylkiasennossa. Tekniikan tavoitteena on tarjota leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä saavuttamalla aistimellinen lohko vastaavilla dermatomeilla.
Menettely: Quadro-Iliac Plane (QIP) -lohko
Ultraääniohjattu Quadro-Iliac Plane -lohkoleikkaus toteutettu ennen leikkausta. Iliac-krestan tasolla 40 ml liuosta, joka sisältää 0,25 % levobupivakaiinia ja 5 µg/ml epinefriiniä, ruiskutetaan aseptisissa olosuhteissa faskiaalitasoon erector spinae -lihaksen ja quadratus lumborum -lihaksen välille.
Muut nimet:
  • QIP-lohko
Placebo Comparator: Sham-lohko (Kontrolli)
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardin analgeesiaprotokollan, jota käytetään kokonaislonkkaproteesileikkauksen potilaille. Tämän standardihoidon lisäksi suoritetaan valeblokkaus käyttäen samaa ultraääniohjattua tekniikkaa ja potilaan asentoa matkien blokointimenettelyä ilman aktiivista alueellista anestesiaa.
Menettely: Valekontrollilohko
Lumetoimenpide, joka suoritetaan samalla ultraääniohjatuella tekniikalla leikkausjakson aikana. Iliakaaniharjanteen kohdalla 40 ml 0,9 % NaCl:n liuosta ruiskutetaan aseptisissa olosuhteissa erector spinae -lihaksen ja quadratus lumborum -lihaksen väliin olevaan faskiaalitasoon.
Muut nimet:
  • Ohjauslohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen 24 tunnin morfiini-PCA-kulutus
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 24 tuntia
Potilaan itsensä ohjaaman kivunlievityksen (PCA-laitteen) ensimmäisen 24 tunnin aikana toimitettu morfiinin kokonaismäärä, joka on kirjattu milligrammoina (mg).
Postoperatiiviset 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastusanalgeettinen tarve
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 0–48 tuntia
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat pelastusanalgesiaa (IV meperidiini 0,5 mg/kg), ja annettu kokonaisannos, kun NRS ≥ 4.
Postoperatiivinen 0–48 tuntia
NRS-kipupisteet levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 2, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivista kipua arvioidaan käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
2, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
QoR-15 Toipumispistemäärä
Aikaikkuna: QoR-15-toipumispistemäärä arvioidaan 48 tunnin kuluttua leikkauksesta

Tutkijat käyttävät turkkilaista versiota elämänlaadun palautumisesta (QoR) / QoR-15 -kyselylomakkeesta.

OSA A Miten olet voinut viimeisen 24 tunnin aikana? (0–10, jossa: 0 = ei lainkaan [huono] ja 10 = koko ajan [erinomainen])

Kyky hengittää helposti Kyky nauttia ruoasta Tuntea olonsa levänneeksi Saada hyvää unta Pystyä hoitamaan henkilökohtaiset hygieniatarpeet itsenäisesti Pystyä kommunikoimaan Saada tukea sairaalan lääkäreiltä ja hoitajilta Pystyä palaamaan työhön tai tavanomaisiin kotitoimintoihin Tuntea olonsa mukavaksi ja hallinnassa Tuntea yleistä hyvinvointia

OSA B Oletko kokenut jotakin seuraavista viimeisen 24 tunnin aikana? (10–0, jossa: 10 = ei lainkaan [erinomainen] ja 0 = koko ajan [huono])

Kohtuullista kipua Vakavaa kipua Pahoinvointia tai oksentelua Tuntea olonsa huolestuneeksi tai ahdistuneeksi Tuntea olonsa surulliseksi tai masentuneeksi

[Kokonaispistemäärän vaihteluväli: 0–150 pistettä]
QoR-15-toipumispistemäärä arvioidaan 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Alaraajojen lihasvoiman pistemäärä
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 6. ja 12. tunnit

Leikkauksen jälkeinen alaraajan lihasvoima arvioidaan 6. leikkauksen jälkeisellä tunnilla käyttäen 0-5 arviointiasteikkoa, jossa 0 tarkoittaa lihasten supistumisen puuttumista ja 5 tarkoittaa normaalia voimaa.

Asteikko määritellään seuraavasti:

0 = lihasten supistumisen puuttuminen

  1. = lihasten supistuminen ilman nivelten liikettä
  2. = liike ilman painovoiman voittamista
  3. = liike painovoimaa vastaan ilman vastusta
  4. = liike osittaista vastusta vastaan
  5. = liike täyttä vastusta vastaan (normaali voima)
Postoperatiiviset 6. ja 12. tunnit
Opioidien liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 0–48 tuntia

Opioidien liittyvät haittavaikutukset arvioidaan leikkauksen jälkeen

Muut opioidien liittyvät haittavaikutukset, kuten kutina, ummetus ja uneliaisuus, merkitään ylös läsnäoleviksi tai poissaoleviksi.
Postoperatiiviset 0–48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bursa City Hospital 14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

Kliiniset tutkimukset Quadro-Iliac Plane (QIP) -lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa