Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Quadro-Iliac Planblok til Smertebehandling Efter Total Hoftealloplastik

26. marts 2026 opdateret af: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Effektiviteten af ultralydsvejledt Quadro-Iliac Plane Block til smertehåndtering efter total hoftealloplastik: En prospektiv randomiseret undersøgelse

Denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede undersøgelse evaluerer den smertestillende effekt af den ultralydsvejledte Quadro-Iliac Plane (QIP)-blok hos patienter, der gennemgår primær total hoftealloplastik. QIP-blokken er en nyligt beskrevet fascialplanblok. Patienter vil blive randomiseret til at modtage enten en QIP-blok med lokalbedøvelse eller en sham-blok med saltvand. Det primære udfald er 24-timers opioidforbrug. Sekundære udfald inkluderer motorblok, dermatom sensorisk vurdering, smertescorer, behov for redningssmertestillende medicin, genopretningskvalitet (QoR-15) og opioidrelaterede bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total hoftealloplastik er forbundet med betydelig postoperativ smerte. Quadro-Iliac Plane (QIP)-blokken er en nyligt beskrevet fascial planblok, der retter sig mod området, hvor quadratus lumborum-musklen fæstner til iliac crest, og kan give mere omfattende analgesi. Denne undersøgelse er designet som en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind klinisk undersøgelse, der inkluderer patienter i alderen 18-80 år med ASA fysisk status I-III, der gennemgår elektiv primær total hoftealloplastik.

Patienter vil blive randomiseret i to grupper. QIP-gruppen vil modtage en ultralydsvejledt QIP-blok med 40 mL 0,25% lokalbedøvelsesopløsning indeholdende epinefrin, og kontrolgruppen vil modtage en falsk blok med 40 mL 0,9% NaCl ved brug af samme teknik. Det primære resultat er postoperativt 24-timers opioidforbrug. Sekundære resultater inkluderer motorblok og dermatomal sensorisk vurdering, smertescore, kvalitet af bedring (QoR-15), behov for redningsanalgetika og opioidrelaterede bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter planlagt til elektiv primær total hoftealloplastik ASA fysisk status I-III Alder mellem 18 og 80 år

Eksklusionskriterier:

Afvisning af at deltage i studiet Allergi over for lokalanæstetika eller opioider Kendt eller mistænkt koagulopati Infektion på injektionsstedet Tidligere hofteoperation Svær kardiovaskulær sygdom Lever- eller nyresvigt Graviditet, mistænkt graviditet eller amning Svær neurologisk eller psykiatrisk lidelse Kronisk opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quadro-Iliac Plan (QIP) Blok
Deltagerne i denne arm vil modtage den standard analgesia-protokol, der anvendes for patienter, der gennemgår total hoftealloplastik. Ud over dette standardregime vil en ultralydsvejledt Quadro-Iliac Plane (QIP)-blokering blive udført i den præoperative periode med patienten i lateral decubitus-position. Teknikken har til formål at give postoperativ analgesia ved at opnå sensorisk blokering i de relevante dermatomale områder.
Procedure: Quadro-Iliac Plan (QIP) Blok
En ultralydsvejledt Quadro-Iliac Plane-blok udført i den præoperative periode.
På niveau med iliaccresten injiceres 40 ml af en opløsning indeholdende 0,25 % levobupivacain og 5 μg/ml adrenalin ind i fascieplanet mellem musculus erector spinae og musculus quadratus lumborum under aseptiske forhold.
Andre navne:
  • QIP-blok
Placebo komparator: Sham-blok (Kontrol)
Deltagerne i denne arm vil modtage standard analgesi-protokollen, der anvendes for patienter, der gennemgår total hoftealloplastik. Ud over dette standardregime vil en placebo-blok blive udført ved hjælp af den samme ultralydsvejledte teknik og patientpositionering for at efterligne blokproceduren uden at give aktiv regionalanæstesi.
Procedure: Sham-blok
En dummyblokade udført ved hjælp af den samme ultralydsvejledte teknik i den præoperative periode. På niveau med iliac crest injiceres 40 ml 0,9% NaCl i det fasciale plan mellem musculus erector spinae og musculus quadratus lumborum under aseptiske forhold.
Andre navne:
  • Kontrolblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 24-timers morfin PCA-forbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Samlet mængde morfin, der er afgivet af patientstyret analgesi (PCA)-apparatet i løbet af de første 24 timer efter operationen, registreret i milligram (mg).
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsanalgetika
Tidsramme: Postoperativ 0-48 timer
Antal patienter, der kræver akut smertelindring (IV meperidin 0,5 mg/kg) og total dosis administreret, når NRS ≥ 4.
Postoperativ 0-48 timer
NRS smerte-scorer i hvile og bevægelse
Tidsramme: 2, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værste smerte, man kan forestille sig.
2, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt
QoR-15 Genopretningsscore
Tidsramme: QoR-15 Recovery Score vil blive evalueret på den 48. time postoperativt

Undersøgerne vil bruge den tyrkiske version af Quality of Recovery (QoR) / QoR-15 spørgeskemaet.

DEL A Hvordan har du haft det i de sidste 24 timer? (0 til 10, hvor: 0 = slet ikke [dårligt] og 10 = hele tiden [fremragende])

Kunne trække vejret let Kunne nyde maden Følt sig udhvilet Har haft en god søvn I stand til at passe egen toiletgang og hygiejne uden hjælp I stand til at kommunikere Få støtte fra hospitalslæger og sygeplejersker I stand til at vende tilbage til arbejde eller sædvanlige hjemmeaktiviteter Føle sig komfortabel og have styr på situationen Have en følelse af generel velvære

DEL B Har du haft noget af følgende i de sidste 24 timer? (10 til 0, hvor: 10 = slet ikke [fremragende] og 0 = hele tiden [dårligt])

Moderate smerter Kraftige smerter Kvalme eller opkastning Føle sig bekymret eller ængstelig Føle sig trist eller deprimeret

[Samlet scoreområde: 0-150 point]
QoR-15 Recovery Score vil blive evalueret på den 48. time postoperativt
Score for styrke i underkropsmuskler
Tidsramme: Postoperativ 6. og 12. time

Postoperativ muskelstyrke i nederste ekstremitet vil blive vurderet på det 6. postoperative time ved hjælp af en 0-5 graderingsskala, hvor 0 angiver ingen muskelkontraktion og 5 angiver normal styrke.

Skalaen er defineret som følger:

0 = ingen muskelkontraktion

  1. = muskelkontraktion til stede uden ledbevægelse
  2. = bevægelse uden at overvinde tyngdekraften
  3. = bevægelse mod tyngdekraften uden modstand
  4. = bevægelse mod delvis modstand
  5. = bevægelse mod fuld modstand (normal styrke)
Postoperativ 6. og 12. time
Bivirkninger relateret til opioid
Tidsramme: Postoperativt 0-48 timer

Bivirkninger relateret til opioider vil blive vurderet postoperativt

Andre bivirkninger relateret til opioider, herunder kløe, forstoppelse og søvnighed, vil blive registreret som til stede eller fraværende.
Postoperativt 0-48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bursa City Hospital 14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Quadro-Iliac Plan (QIP) Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner