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Ultraschallgesteuerte Quadro-Iliakale-Ebene-Blockade zur Schmerzbehandlung nach Hüfttotalendoprothese

26. März 2026 aktualisiert von: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Wirksamkeit des ultraschallgeführten Quadro-Iliakal-Ebenen-Blocks zur Schmerztherapie nach Totalendoprothese der Hüfte: Eine prospektive randomisierte Studie

Diese prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie bewertet die analgetische Wirksamkeit des ultraschallgeführten Quadro-Iliac-Plane(QIP)-Blocks bei Patienten, die sich einer primären Totalendoprothese der Hüfte unterziehen. Der QIP-Block ist ein kürzlich beschriebener Fazienebenenblock. Die Patienten werden randomisiert, um entweder einen QIP-Block mit Lokalanästhetikum oder einen Scheinblock mit Kochsalzlösung zu erhalten. Das primäre Ergebnis ist der 24-stündige Opioidverbrauch. Zu den sekundären Ergebnissen gehören motorische Blockade, dermatomale sensorische Beurteilung, Schmerzscores, Bedarf an Rettungsanalgetika, Qualität der Genesung (QoR-15) und opioidbedingte Nebenwirkungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die totale Hüftarthroplastik ist mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden. Der Quadro-Iliacal-Ebene (QIP)-Block ist ein kürzlich beschriebener Fazienebenenblock, der den Bereich abdeckt, in dem der Musculus quadratus lumborum am Darmbeinkamm ansetzt, und könnte eine umfassendere Analgesie bieten. Diese Studie ist als prospektive, randomisierte, doppelblinde klinische Studie konzipiert, die Patienten im Alter von 18-80 Jahren mit ASA-Status I-III einschließt, die sich einer elektiven primären totalen Hüftarthroplastik unterziehen.

Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert. Die QIP-Gruppe erhält einen ultraschallgeführten QIP-Block mit 40 ml einer 0,25%igen Lokalanästhetikumlösung mit Epinephrin, und die Kontrollgruppe erhält einen Scheinblock mit 40 ml 0,9% NaCl unter Verwendung derselben Technik. Das primäre Ergebnis ist der postoperative 24-Stunden-Opioidverbrauch. Sekundäre Ergebnisse umfassen motorische Blockade und dermatomale sensorische Bewertung, Schmerzscores, Qualität der Genesung (QoR-15), Bedarf an Rettungsanalgetika und opioidbedingte Nebenwirkungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die für eine elektive primäre Hüfttotalendoprothese geplant sind ASA-Status I-III Alter zwischen 18 und 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

Verweigerung der Studienteilnahme Allergie gegen Lokalanästhetika oder Opioide Bekannte oder vermutete Koagulopathie Infektion an der Injektionsstelle Anamnese einer vorherigen Hüftoperation Schwere kardiovaskuläre Erkrankung Leber- oder Nierenversagen Schwangerschaft, vermutete Schwangerschaft oder Stillzeit Schwere neurologische oder psychiatrische Störung Chronischer Opioidgebrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Quadro-Iliac Plane (QIP) Block
Die Teilnehmer in diesem Studienarm erhalten das Standardanalgesieprotokoll, das bei Patienten nach Totalendoprothese des Hüftgelenks angewendet wird. Zusätzlich zu diesem Standardregime wird in der präoperativen Phase bei dem Patienten in Seitenlage ein ultraschallgeführter Quadro-Iliac-Plane (QIP)-Block durchgeführt. Die Technik zielt darauf ab, postoperative Analgesie durch sensorische Blockade in den relevanten dermatomalen Bereichen zu gewährleisten.
Verfahren: Quadro-Iliac-Ebene (QIP)-Block
Ein ultraschallgesteuerter Quadro-Iliac-Plane-Block, der in der präoperativen Phase durchgeführt wird. Auf Höhe des Beckenkamms werden unter aseptischen Bedingungen 40 ml einer Lösung mit 0,25% Levobupivacain und 5 µg/ml Adrenalin in die Faszienschicht zwischen dem Musculus erector spinae und dem Musculus quadratus lumborum injiziert.
Andere Namen:
  • QIP-Block
Placebo-Komparator: Sham-Block (Kontrolle)
Teilnehmer in diesem Arm erhalten das Standard-Analgesieprotokoll, das für Patienten bei Hüfttotalendoprothesen verwendet wird. Zusätzlich zu diesem Standardregime wird ein Scheinblock mit derselben ultraschallgeführten Technik und Patientenpositionierung durchgeführt, um den Blockvorgang zu imitieren, ohne eine aktive Regionalanästhesie zu bieten.
Verfahren: Scheinblock
Ein Scheinblock, der in der präoperativen Phase unter Verwendung derselben ultraschallgeführten Technik durchgeführt wird. Auf Höhe des Darmbeinkamms werden 40 ml 0,9%ige NaCl-Lösung unter aseptischen Bedingungen in die Faszienschicht zwischen dem Musculus erector spinae und dem Musculus quadratus lumborum injiziert.
Andere Namen:
  • Kontrollblock

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative 24-Stunden-Morphin-PCA-Verbrauch
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden
Gesamtmenge an Morphin, die durch die patientengesteuerte Analgesie (PCA)-Vorrichtung in den ersten 24 Stunden nach der Operation abgegeben wurde, aufgezeichnet in Milligramm (mg).
Postoperative 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an Notfallanalgetikum
Zeitfenster: Postoperativ 0-48 Stunden
Anzahl der Patienten, die eine Rettungsanalgesie (IV Meperidin 0,5 mg/kg) benötigen, und die insgesamt verabreichte Dosis bei NRS ≥ 4.
Postoperativ 0-48 Stunden
NRS-Schmerzscores in Ruhe und bei Bewegung
Zeitfenster: 2, 6, 12, 24 und 48 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen werden mit der Numerischen Rating-Skala (NRS) bewertet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die vorstellbar stärksten Schmerzen anzeigt.
2, 6, 12, 24 und 48 Stunden postoperativ
QoR-15 Genesungsscore
Zeitfenster: Der QoR-15-Erholungswert wird 48 Stunden postoperativ bewertet

Die Forscher werden die türkische Version des Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-Fragebogens verwenden.

TEIL A Wie haben Sie sich in den letzten 24 Stunden gefühlt? (0 bis 10, wobei: 0 = überhaupt nicht [schlecht] und 10 = die ganze Zeit [ausgezeichnet])

Leicht atmen können Essen genießen können Ausgeruht sein Einen guten Schlaf gehabt haben In der Lage sein, persönliche Toiletten- und Hygienebedürfnisse selbstständig zu erledigen Kommunizieren können Unterstützung von Krankenhausärzten und -pflegekräften erhalten In der Lage sein, zur Arbeit oder zu üblichen häuslichen Aktivitäten zurückzukehren Sich wohl und kontrolliert fühlen Ein Gefühl des allgemeinen Wohlbefindens haben

TEIL B Hatten Sie in den letzten 24 Stunden eines der folgenden Symptome? (10 bis 0, wobei: 10 = überhaupt nicht [ausgezeichnet] und 0 = die ganze Zeit [schlecht])

Mäßige Schmerzen Starke Schmerzen Übelkeit oder Erbrechen Sich besorgt oder ängstlich fühlen Sich traurig oder depressiv fühlen

[Gesamtpunktzahlbereich: 0-150 Punkte]
Der QoR-15-Erholungswert wird 48 Stunden postoperativ bewertet
Untere Extremitäten Muskelkraft-Score
Zeitfenster: Postoperative 6. und 12. Stunden

Die postoperative Muskelkraft der unteren Extremitäten wird in der 6. postoperativen Stunde unter Verwendung einer 0-5-Bewertungsskala beurteilt, wobei 0 keine Muskelkontraktion und 5 normale Kraft bedeutet.

Die Skala ist wie folgt definiert:

0 = keine Muskelkontraktion

  1. = Muskelkontraktion vorhanden ohne Gelenkbewegung
  2. = Bewegung ohne Überwindung der Schwerkraft
  3. = Bewegung gegen die Schwerkraft ohne Widerstand
  4. = Bewegung gegen teilweisen Widerstand
  5. = Bewegung gegen vollen Widerstand (normale Kraft)
Postoperative 6. und 12. Stunden
Opioidbedingte Nebenwirkungen
Zeitfenster: Postoperativ 0-48 Stunden

Opioidbedingte Nebenwirkungen werden postoperativ bewertet

Andere opioidbedingte Nebenwirkungen, einschließlich Juckreiz, Verstopfung und Schläfrigkeit, werden als vorhanden oder nicht vorhanden erfasst.
Postoperativ 0-48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bursa City Hospital 14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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