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tDCS治疗社交媒体成瘾 (tDCS4SMA)

非侵入性神经调节对社交媒体成瘾的影响

本临床试验旨在探究经颅直流电刺激(tDCS)这一非侵入性脑刺激技术,能否减少大学生对社交媒体的“渴望”及问题性使用水平。

研究主要试图回答以下问题:

  • 与假刺激和无刺激相比,主动tDCS能否在干预期间降低使用社交媒体的渴望?
  • 与假刺激和无刺激相比,主动tDCS能否降低网络/社交媒体成瘾严重程度(通过网络成瘾测试IAT测量),且效果是否在随访期仍持续? 研究人员将比较三组——主动tDCS组、假tDCS组(仅在最初几秒进行刺激的模拟)和对照组(无刺激)——以确定变化是否源于tDCS而非安慰剂效应或时间因素。

参与者将:

  • 完成初步筛选和基线问卷(社会人口学问卷及IAT)。
  • 被随机分配至三组之一:主动tDCS组、假tDCS组或对照组(无刺激)。
  • 在干预后及约5周后的随访期再次完成IAT,并回答社交媒体使用习惯相关问题。

干预期间,主动tDCS组和假tDCS组的参与者将:

  • 在连续2周内(周一至周五)参加10次会话,每次约30分钟;会话期间禁止使用手机。
  • 在每次会话开始和结束时通过视觉模拟量表(VAS)评估渴望程度。

本研究将在大里斯本地区的大学学生中进行,并对主动与假刺激条件采用双盲程序(参与者和研究人员在研究结束前均不知晓分配条件)。

研究概览

详细说明

本研究探讨使用经颅直流电刺激(tDCS)进行非侵入性神经调节是否可以减少大学生对社交媒体的渴求及问题性使用。研究依据在于,过度和强迫性的社交媒体使用与负面心理健康结果相关,行为成瘾可能与物质成瘾共享神经生物学特征,包括奖赏回路参与和抑制控制减弱。由于tDCS可以调节皮层兴奋性,通常针对涉及执行控制的前额叶区域,本项目评估重复tDCS会话是否有助于减少中度至重度问题性使用者的渴求并改善数字自我调节能力。

研究设计与设置 本研究采用实验性、双盲设计,通过减少期望和观察者偏倚来增强内部效度。招募和数据收集将在里斯本大都会区的大学生中进行,研究活动将在研究团队监督下的受控环境中进行。本研究计划为定量、应用性基础研究项目。

参与者与资格标准 样本将采用非概率抽样,在里斯本大都会区的大学生中便利招募。合格参与者必须年满18岁,能够参与所有研究阶段,并在网络成瘾测试(IAT)中得分31分或更高,表明中度至重度依赖。

如果参与者近期有精神药物变化(过去3个月内使用或剂量改变)、有头晕或癫痫病史、当前需要住院或心理治疗、或被诊断为抑郁、焦虑或双相障碍(近期有症状)、精神分裂症、其他精神病性障碍或自闭症谱系障碍,将被排除。其他排除标准包括tDCS禁忌症,如怀孕、金属植入物、肿瘤、既往脑部手术或显著脑部解剖结构变化。

招募与知情同意 招募将通过现场信息发布会进行,会上将介绍研究目标并提供用于注册的二维码。还将通过社交媒体和里斯本大都会区机构的传单进行推广。有兴趣的个体将提供知情同意,并完成初步社会人口学问卷和IAT作为筛选/基线评估的一部分。

分组与盲法 招募后,参与者将被随机分配到三组之一:(1) 主动tDCS组,(2) 假刺激组,或 (3) 无刺激对照组,然后通过电子邮件联系。假刺激条件旨在模拟刺激感觉以帮助控制安慰剂效应。主动与假刺激条件将实施双盲,创建编码账户(“真实”和“假”)以确保研究团队在研究结束前不知道条件分配。对照组不接受刺激。

干预(tDCS)与设备 干预包括连续两周(周一至周五)进行的10次会话,每次会话持续约30分钟,遵循推荐的安全参数。会话将在研究团队监督下的受控环境中进行,会话期间禁止使用手机。

刺激将使用PlatoWork tDCS头戴设备(一种认证的非侵入性神经调节设备)进行,通过PlatoApp控制,该应用指导定位并帮助防止配置错误。电极定位将遵循国际10/20系统,阳极置于F4(右背外侧前额叶皮层),阴极置于F3(左背外侧前额叶皮层)。

测量与结果 数据将使用社会人口学问卷、网络成瘾测试(IAT)和渴求视觉模拟量表(VAS)收集。社会人口学问卷将用于描述样本特征并验证纳入/排除标准,包括年龄、性别、精神药物使用、怀孕状态、近期治疗、心理诊断和金属植入物存在等变量;还包括社交媒体习惯问题(每日使用时间、频率和典型使用时刻)。

IAT是一个20项自评李克特量表(0-5分),总分范围0-100分;分数越高表明依赖/问题性使用越严重。渴求将使用VAS测量,包括一条10厘米的线,锚定从0(无欲望)到10(极强欲望)。

渴求(VAS)将在每次刺激会话中评估两次:每次会话开始时(该会话的基线渴求)和每次会话结束时(刺激后渴求)。IAT和社交媒体习惯问题将在干预期后以及大约五周后的随访中再次进行,以评估潜在的累积和持续效应。

研究程序与时间线 基线筛选和注册后,参与者将根据分配组(主动tDCS组、假刺激组或对照组)参加干预期(两周内10次会话)。刺激组的参与者将在每次会话开始和结束时完成渴求评分。两周干预后,参与者将重复IAT和使用习惯问题。干预后五周,参与者将完成随访测量(IAT和使用习惯问题)。研究完成后,将进行情况通报,假刺激组和对照组的参与者可能被提供真实的tDCS方案。

数据管理与统计分析 数据将从工具中提取,组织在数字数据库中,并使用IBM SPSS Statistics(版本30)进行分析,采取程序确保匿名化和保密性。每位参与者仅通过数字代码识别。分析将比较三个时间点(前、后和随访)和跨组(主动、假、对照)的渴求和依赖变化。

计划使用重复测量多元方差分析(MANOVA)来测试组效应、时间效应和组×时间交互作用对因变量的影响,然后进行单变量重复测量方差分析和事后检验(适当时进行多重比较校正)。显著性水平设定为p < .05。

伦理考虑与参与者安全 参与将是自愿的,所有参与者在提供书面知情同意前将获得关于研究目标、程序、风险、益处和数据处理的清晰信息。参与者可以随时拒绝或退出而无后果,并可以在任何阶段请求删除其数据。

所有数据将使用数字代码进行假名化,将身份与研究代码链接的代码密钥将单独存储在加密、密码保护的文件中,仅研究团队可访问。数据将存储在安全的机构数字环境(OneDrive)中。与PlatoWork头戴设备关联的PlatoApp不收集个人信息;它仅记录技术会话数据(如日期、时间、持续时间、强度),无个人标识。

tDCS被描述为一种安全、非侵入性的技术,通常具有轻微、暂时的副作用,如刺痛感、轻微皮肤不适或轻微头痛;任何不良事件将被记录和评估,必要时可能安排医疗转诊。设备将在使用间进行消毒,导电海绵将专用于每位参与者。表现出情绪或心理脆弱迹象的参与者可能被建议中止,并可能被转介至大学心理诊所寻求心理支持。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Almada、葡萄牙
        • 招聘中
        • Egas Moniz School of Health and Science
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁。
  • 能够参与研究的所有阶段/环节。
  • IAT评分≥31分(中重度水平)。

排除标准:

  • 诊断为抑郁、焦虑或双相障碍且近期有症状;精神分裂症;精神障碍;或自闭症谱系障碍。
  • 最近3个月内使用过精神类药物或剂量有变化。
  • 当前需要住院治疗或正在进行心理治疗。
  • 有头晕或癫痫/抽搐病史。
  • 经颅直流电刺激(tDCS)禁忌症,包括妊娠、金属植入物、肿瘤、既往脑部手术或显著脑部结构异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主动经颅直流电刺激
参与者在受控环境中接受监督,连续进行10次(周一至周五,为期2周)主动经颅直流电刺激(tDCS)治疗,每次30分钟。 电极放置遵循国际10/20系统,阳极位于F4(右侧背外侧前额叶皮层),阴极位于F3(左侧背外侧前额叶皮层)。 每次治疗前后使用视觉模拟量表(VAS)评估渴求程度。
主动tDCS在监督控制环境中进行10次连续治疗(周一至周五,持续2周),每次治疗30分钟。 电极布置遵循国际10/20系统,阳极位于F4(右侧背外侧前额叶皮层),阴极位于F3(左侧背外侧前额叶皮层)。
其他名称:
  • (tDCS)
假比较器:假性经颅直流电刺激
参与者将遵循与实验组相同的日程安排和流程(2周内进行10次治疗;每次30分钟;有监督;电极放置位置相同),但刺激会在开始几秒后停止,以模拟刺激效果,同时最大限度地减少神经调节作用。
使用与主动经颅直流电刺激相同的设备设置和计划进行假刺激,但刺激在最初几秒后关闭,以模拟感觉同时最小化神经调节效果。 所有疗程均在监督下进行,采用相同的电极定位(阳极F4;阴极F3)。
其他名称:
  • (假tDCS)
  • 模拟经颅直流电刺激
无干预:无刺激对照
参与者不接受经颅直流电刺激(tDCS)治疗(无刺激干预)。 他们完成研究评估,包括在基线和干预后完成网络成瘾测试(IAT)和关于社交媒体使用习惯的问卷调查,并在约5周后进行后续重新评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
网络成瘾测试(IAT)总分变化
大体时间:基线(干预前);干预后立即(10次疗程/2周后);干预后约5周随访。
通过互联网成瘾测试(IAT;20个条目;总分0-100,分数越高表示结果越差)评估的问题性互联网/社交媒体使用严重程度。 IAT在基线(干预前)、干预期结束后以及随访时再次进行,以评估持续效果。 将在主动tDCS组、假刺激组和对照组之间进行组间比较。
基线(干预前);干预后立即(10次疗程/2周后);干预后约5周随访。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社交媒体使用习惯变化(自我报告)
大体时间:基线(干预前);干预后即刻;干预后约5周随访。
通过研究问卷项目收集的自我报告社交媒体使用习惯(例如,每日使用时间、频率和典型访问时段)。 这些项目用于描述使用模式,并评估干预后的时间变化。
基线(干预前);干预后即刻;干预后约5周随访。
社交媒体渴望程度变化(视觉模拟量表)
大体时间:连续两周共10次治疗:每次治疗前和结束后立即评估。
用于评估社交媒体渴求度的视觉模拟量表(VAS)。 每次tDCS疗程中,VAS量表需进行两次测量:疗程开始时(前测)和疗程结束时(后测)。 参与者需以0至10分评估其使用社交媒体的渴望程度,分数越高代表结果越差。
连续两周共10次治疗:每次治疗前和结束后立即评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月7日

首次发布 (实际的)

2026年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月18日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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