tDCS per la dipendenza dai social media (tDCS4SMA)

Questo studio indaga se la neuromodulazione non invasiva tramite stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) possa ridurre il craving e l'uso problematico dei social media/internet negli studenti universitari. La motivazione dello studio è che l'uso eccessivo e compulsivo dei social media è stato associato a esiti negativi per la salute mentale, e le dipendenze comportamentali possono condividere caratteristiche neurobiologiche con le dipendenze da sostanze, inclusi il coinvolgimento del circuito della ricompensa e un ridotto controllo inibitorio. Poiché la tDCS può modulare l'eccitabilità corticale, spesso mirando alle aree prefrontali coinvolte nel controllo esecutivo, questo progetto valuta se ripetute sessioni di tDCS possano aiutare a ridurre il craving e migliorare l'autoregolazione digitale negli individui con un uso problematico da moderato a grave.

Disegno dello studio e contesto Lo studio utilizza un disegno sperimentale, in doppio cieco, per rafforzare la validità interna riducendo il bias di aspettativa e di osservatore. Il reclutamento e la raccolta dati saranno effettuati con studenti universitari dell'area della Grande Lisbona, e le attività dello studio si svolgeranno in un contesto controllato sotto la supervisione del team di ricerca. Lo studio è pianificato come un progetto di ricerca primaria applicata e quantitativa.

Partecipanti e criteri di eleggibilità Il campione sarà non probabilistico e reclutato per convenienza tra gli studenti universitari dell'area della Grande Lisbona. I partecipanti eleggibili devono avere 18 anni o più, essere disponibili per tutte le fasi dello studio, e ottenere un punteggio pari o superiore a 31 sul Test di Dipendenza da Internet (IAT), indicando una dipendenza da moderata a grave.

I partecipanti saranno esclusi se hanno avuto recenti cambiamenti psicofarmacologici (uso o cambio di dose negli ultimi 3 mesi), una storia di vertigini o convulsioni, un attuale bisogno di ospedalizzazione o psicoterapia, o diagnosi come disturbi depressivi, d'ansia o bipolari con sintomi recenti, schizofrenia, altri disturbi psicotici, o disturbi dello spettro autistico. Ulteriori esclusioni includono controindicazioni alla tDCS, come gravidanza, impianti metallici, tumori, precedenti interventi chirurgici cerebrali, o significative alterazioni anatomiche cerebrali.

Reclutamento e consenso informato Il reclutamento avverrà attraverso sessioni informative di persona, dove saranno presentati gli obiettivi dello studio e sarà fornito un codice QR per l'iscrizione. La divulgazione sarà supportata anche attraverso i social media e volantini nelle istituzioni dell'area della Grande Lisbona. Gli individui interessati forniranno il consenso informato e completeranno un questionario sociodemografico iniziale e l'IAT come parte della valutazione di screening/baseline.

Assegnazione ai gruppi e mascheramento Dopo il reclutamento, i partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: (1) tDCS attiva, (2) stimolazione sham, o (3) controllo senza stimolazione, e poi contattati via email. La condizione sham è progettata per mimare la sensazione di stimolazione per aiutare a controllare gli effetti placebo. Il doppio cieco sarà implementato per le condizioni attiva vs sham, con account codificati ("reale" e "sham") creati per garantire che il team di ricerca non conosca le assegnazioni delle condizioni fino alla fine dello studio. Il gruppo di controllo non riceve stimolazione.

Intervento (tDCS) e dispositivo L'intervento consiste in 10 sessioni consecutive erogate nell'arco di due settimane (da lunedì a venerdì), con ogni sessione della durata di circa 30 minuti e secondo i parametri di sicurezza raccomandati. Le sessioni saranno supervisionate dal team di ricerca in un ambiente controllato, e l'uso del telefono cellulare sarà vietato durante le sessioni.

La stimolazione sarà erogata utilizzando il PlatoWork tDCS Headset, un dispositivo certificato di neuromodulazione non invasiva, controllato tramite la PlatoApp, che guida il posizionamento e aiuta a prevenire errori di configurazione. Il posizionamento degli elettrodi seguirà il sistema internazionale 10/20, con l'anodo posizionato in F4 (corteccia prefrontale dorsolaterale destra) e il catodo in F3 (corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra).

Misure e outcome I dati saranno raccolti utilizzando un questionario sociodemografico, il Test di Dipendenza da Internet (IAT), e una Scala Analogica Visiva (VAS) per il craving. Il questionario sociodemografico sarà utilizzato per caratterizzare il campione e verificare i criteri di inclusione/esclusione, includendo variabili come età, sesso, uso di farmaci psicotropi, stato di gravidanza, terapie recenti, diagnosi psicologiche, e presenza di impianti metallici; include anche domande sulle abitudini dei social media (tempo giornaliero, frequenza e momenti tipici di utilizzo).

L'IAT è una misura di autovalutazione Likert a 20 item (0-5), con un punteggio totale che varia da 0 a 100; punteggi più alti indicano una maggiore dipendenza/uso problematico. Il craving sarà misurato con una VAS consistente in una linea di 10 cm ancorata da 0 (nessun desiderio) a 10 (desiderio estremamente forte).

Il craving (VAS) sarà valutato due volte per sessione di stimolazione: all'inizio di ogni sessione (craving baseline per quella sessione) e alla fine di ogni sessione (craving post-stimolazione). L'IAT e le domande sulle abitudini dei social media saranno somministrate nuovamente dopo il periodo di intervento e di nuovo al follow-up circa cinque settimane dopo per valutare potenziali effetti cumulativi e sostenuti.

Procedura dello studio e tempistica Dopo lo screening baseline e l'iscrizione, i partecipanti parteciperanno al periodo di intervento (10 sessioni in due settimane) secondo il loro gruppo assegnato (tDCS attiva, sham, o controllo). I partecipanti nei bracci di stimolazione completeranno le valutazioni del craving all'inizio e alla fine di ogni sessione. Dopo le due settimane di intervento, i partecipanti ripeteranno l'IAT e le domande sulle abitudini di utilizzo. Cinque settimane dopo l'intervento, i partecipanti completeranno le misure di follow-up (IAT e domande sulle abitudini di utilizzo). Al termine dello studio, sarà condotto un debriefing, e ai partecipanti nei gruppi sham e controllo potrebbe essere offerto il protocollo tDCS reale.

Gestione dei dati e analisi statistica I dati saranno estratti dagli strumenti, organizzati in database digitali e analizzati utilizzando IBM SPSS Statistics (versione 30), con procedure per garantire l'anonimizzazione e la riservatezza. Ogni partecipante sarà identificato solo da un codice numerico. Le analisi confronteranno i cambiamenti nel craving e nella dipendenza in tre momenti temporali (pre, post e follow-up) e tra i gruppi (attivo, sham, controllo).

È pianificata una MANOVA a misure ripetute per testare gli effetti del gruppo, gli effetti del tempo e le interazioni gruppo × tempo sulle variabili dipendenti, seguita da ANOVA a misure ripetute univariate e test post-hoc con correzione per confronti multipli quando appropriato. Il livello di significatività sarà fissato a p < .05.

Considerazioni etiche e sicurezza dei partecipanti La partecipazione sarà volontaria, e tutti i partecipanti riceveranno chiare informazioni sugli obiettivi, le procedure, i rischi, i benefici e la gestione dei dati dello studio prima di fornire il consenso informato scritto. I partecipanti possono rifiutare o ritirarsi in qualsiasi momento senza conseguenze e possono richiedere la cancellazione dei propri dati in qualsiasi fase.

Tutti i dati saranno pseudonimizzati utilizzando codici numerici, e la chiave di codice che collega le identità ai codici dello studio sarà conservata separatamente in un file crittografato e protetto da password accessibile solo al team di ricerca. I dati saranno archiviati in un ambiente digitale istituzionale sicuro (OneDrive). La PlatoApp associata al PlatoWork headset non raccoglie informazioni personali; registra solo dati tecnici della sessione (es. data, ora, durata, intensità) senza identificazione individuale.

La tDCS è descritta come una tecnica sicura e non invasiva con effetti collaterali tipicamente lievi e temporanei come formicolio, lieve fastidio cutaneo o lieve mal di testa; eventuali effetti avversi saranno registrati e valutati, e potrebbe essere organizzato un rinvio medico se necessario. L'attrezzatura sarà sanificata tra un uso e l'altro, e le spugne conduttive saranno dedicate a ciascun partecipante. Ai partecipanti che mostrano segni di fragilità emotiva o psicologica potrebbe essere consigliato di interrompere e potrebbe essere fatto un rinvio per supporto psicologico presso la clinica di psicologia universitaria.