SNS依存症に対するtDCS (tDCS4SMA)

この研究は、経頭蓋直流電気刺激（tDCS）を用いた非侵襲的神経調節が、大学生の渇望と問題のあるソーシャルメディア／インターネット使用を減少させることができるかどうかを調査します。 この研究の根拠は、過度で強迫的なソーシャルメディアの使用が、否定的な精神的健康アウトカムと関連しており、行動嗜癖は、報酬回路の関与や抑制制御の低下を含む、物質嗜癖と神経生物学的特徴を共有する可能性があるためです。 tDCSは皮質興奮性を調節することができ、しばしば実行制御に関与する前頭前野領域を標的とするため、このプロジェクトは、反復的なtDCSセッションが、中程度から重度の問題のある使用を持つ個人の渇望を減少させ、デジタル自己調整を改善するのに役立つかどうかを評価します。

研究デザインと設定 この研究は、実験的、二重盲検デザインを使用し、期待バイアスと観察者バイアスを減らすことで内的妥当性を強化します。 募集とデータ収集は、リスボン大都市圏の大学生を対象に行われ、研究活動は研究チームの監督下で管理された環境で実施されます。 この研究は、定量的、応用一次研究プロジェクトとして計画されています。

参加者と適格基準 サンプルは、リスボン大都市圏の大学生から、確率的ではなく、便宜的に募集されます。 適格な参加者は、18歳以上で、研究の全段階に参加可能であり、インターネット依存度テスト（IAT）で31点以上を獲得し、中程度から重度の依存を示す必要があります。

参加者は、最近の精神薬理学的変化（過去3ヶ月以内の使用または用量変更）、めまいや発作の病歴、現在の入院または心理療法の必要性、最近の症状を伴う抑うつ、不安、双極性障害などの診断、統合失調症、他の精神病性障害、または自閉症スペクトラム障害がある場合、除外されます。 追加の除外基準には、妊娠、金属インプラント、腫瘍、以前の脳手術、または重要な解剖学的脳変化など、tDCSの禁忌が含まれます。

募集とインフォームド・コンセント 募集は、対面での情報提供セッションを通じて行われ、研究目的が提示され、登録用のQRコードが提供されます。 リスボン大都市圏の機関でのソーシャルメディアやチラシを通じたアウトリーチも支援されます。 関心のある個人は、インフォームド・コンセントを提供し、スクリーニング／ベースライン評価の一部として、初期の社会人口統計学的質問票とIATを完了します。

グループ割り当てとマスキング 募集後、参加者はランダムに3つのグループのいずれかに割り当てられます：（1）アクティブtDCS、（2）疑似刺激、（3）刺激なしの対照群、その後、メールで連絡されます。 疑似条件は、プラセボ効果を管理するために、刺激の感覚を模倣するように設計されています。 二重盲検化は、アクティブ条件と疑似条件に対して実施され、研究チームが研究終了まで条件割り当てを知らないようにするために、「本物」と「疑似」のコード化されたアカウントが作成されます。 対照群は刺激を受けません。

介入（tDCS）とデバイス 介入は、2週間（月曜日から金曜日）にわたって連続して行われる10セッションで構成され、各セッションは約30分間続き、推奨される安全パラメータに従います。 セッションは、研究チームの監督下で管理された環境で行われ、セッション中の携帯電話の使用は禁止されます。

刺激は、PlatoWork tDCSヘッドセットを使用して提供されます。これは、認証された非侵襲的神経調節デバイスで、PlatoAppを通じて制御され、配置をガイドし、設定エラーを防ぐのに役立ちます。 電極配置は、国際10-20システムに従い、陽極をF4（右背外側前頭前野）に、陰極をF3（左背外側前頭前野）に配置します。

測定とアウトカム データは、社会人口統計学的質問票、インターネット依存度テスト（IAT）、および渇望のための視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して収集されます。 社会人口統計学的質問票は、サンプルを特徴づけ、年齢、性別、向精神薬の使用、妊娠状態、最近の治療、心理学的診断、金属インプラントの存在などの変数を含む、包含／除外基準を確認するために使用されます；また、ソーシャルメディアの習慣（毎日の時間、頻度、典型的な使用時）に関する質問も含まれます。

IATは、20項目の自己報告リッカート尺度（0-5）で、合計スコアは0から100の範囲です；高いスコアは、より大きな依存／問題のある使用を示します。 渇望は、0（欲求なし）から10（非常に強い欲求）まで固定された10 cmの線で構成されるVASで測定されます。

渇望（VAS）は、刺激セッションごとに2回評価されます：各セッションの開始時（そのセッションのベースライン渇望）と各セッション終了時（刺激後渇望）。 IATとソーシャルメディア習慣の質問は、介入期間後と、約5週間後の追跡調査時に再び実施され、潜在的な累積的および持続的効果を評価します。

研究手順とタイムライン ベースラインスクリーニングと登録後、参加者は、割り当てられたグループ（アクティブtDCS、疑似、または対照）に従って、介入期間（2週間にわたる10セッション）に参加します。 刺激群の参加者は、各セッションの開始時と終了時に渇望評価を完了します。 2週間の介入後、参加者はIATと使用習慣の質問を繰り返します。 介入の5週間後、参加者は追跡調査測定（IATと使用習慣の質問）を完了します。 研究完了後、デブリーフィングが行われ、疑似群と対照群の参加者は、本物のtDCSプロトコルを提供される場合があります。

データ管理と統計分析 データは、測定ツールから抽出され、デジタルデータベースに整理され、IBM SPSS Statistics（バージョン30）を使用して分析され、匿名化と機密性を確保する手順が取られます。 各参加者は、数値コードによってのみ識別されます。 分析では、渇望と依存度の変化を、3つの時点（事前、事後、追跡調査）とグループ（アクティブ、疑似、対照）間で比較します。

反復測定MANOVAが計画されており、グループ効果、時間効果、および従属変数全体でのグループ×時間の交互作用を検定し、その後、一元配置反復測定ANOVAと、適切な場合には多重比較の補正を伴う事後検定が行われます。 有意水準はp < .05に設定されます。

倫理的配慮と参加者の安全 参加は自発的であり、すべての参加者は、書面によるインフォームド・コンセントを提供する前に、研究目的、手順、リスク、利益、およびデータ取り扱いについて明確な情報を受け取ります。 参加者は、いつでも拒否または撤回することができ、結果はなく、どの段階でもデータの削除を要求することができます。

すべてのデータは、数値コードを使用して仮名化され、身元と研究コードをリンクするコードキーは、研究チームのみがアクセス可能な暗号化されたパスワード保護ファイルに別途保存されます。 データは、安全な機関のデジタル環境（OneDrive）に保存されます。 PlatoWorkヘッドセットに関連するPlatoAppは、個人情報を収集しません；個人識別なしに、技術的セッションデータ（例：日付、時間、期間、強度）のみを記録します。

tDCSは、安全で非侵襲的な技術とされ、通常、軽度で一時的な副作用（チクチク感、軽度の皮膚不快感、または軽度の頭痛）があります；いかなる有害事象も記録および評価され、必要に応じて医療紹介が手配される場合があります。 機器は使用間で消毒され、導電スポンジは各参加者専用になります。 感情的または心理的脆弱性の兆候を示す参加者は、中止を勧められ、大学の心理学クリニックで心理的サポートを紹介される場合があります。