tDCS при зависимости от социальных сетей (tDCS4SMA)

Данное исследование изучает, может ли неинвазивная нейромодуляция с использованием транскраниальной стимуляции постоянным током (ТКПТ) снизить тягу и проблемное использование социальных сетей/интернета у студентов университетов. Обоснованием исследования является то, что чрезмерное и компульсивное использование социальных сетей связано с негативными последствиями для психического здоровья, а поведенческие зависимости могут иметь общие нейробиологические черты с зависимостями от психоактивных веществ, включая вовлеченность системы вознаграждения и снижение тормозного контроля. Поскольку ТКПТ может модулировать кортикальную возбудимость, часто воздействуя на префронтальные области, участвующие в исполнительном контроле, этот проект оценивает, могут ли повторные сеансы ТКПТ помочь снизить тягу и улучшить цифровую саморегуляцию у лиц с умеренным и тяжелым проблемным использованием.

Дизайн и условия исследования Исследование использует экспериментальный двойной слепой дизайн для усиления внутренней валидности за счет снижения влияния ожиданий и предвзятости наблюдателя. Набор участников и сбор данных будут проводиться среди студентов университетов из района Большого Лиссабона, а мероприятия исследования будут проходить в контролируемых условиях под наблюдением исследовательской группы. Исследование планируется как количественный прикладной первичный исследовательский проект.

Участники и критерии отбора Выборка будет невероятностной и набираемой методом удобной выборки среди студентов университетов в районе Большого Лиссабона. Подходящие участники должны быть в возрасте 18 лет и старше, доступны для всех этапов исследования и набрать 31 балл или выше по Тесту на интернет-зависимость (IAT), что указывает на умеренную или тяжелую зависимость.

Участники будут исключены, если у них были недавние изменения психофармакологического лечения (использование или изменение дозы в течение последних 3 месяцев), история головокружений или судорог, текущая потребность в госпитализации или психотерапии, или диагнозы, такие как депрессивные, тревожные или биполярные расстройства с недавними симптомами, шизофрения, другие психотические расстройства или расстройство аутистического спектра. Дополнительные исключения включают противопоказания к ТКПТ, такие как беременность, металлические имплантаты, опухоли, предшествующая операция на головном мозге или значительные анатомические изменения мозга.

Набор и информированное согласие Набор будет происходить через очные информационные сессии, на которых будут представлены цели исследования и предоставлен QR-код для регистрации. Привлечение также будет поддерживаться через социальные сети и листовки в учреждениях района Большого Лиссабона. Заинтересованные лица предоставят информированное согласие и заполнят первоначальный социодемографический опросник и IAT в рамках скрининга/базовой оценки.

Распределение по группам и маскировка После набора участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) активная ТКПТ, (2) фиктивная стимуляция или (3) контрольная группа без стимуляции, а затем с ними свяжутся по электронной почте. Фиктивное условие предназначено для имитации ощущения стимуляции, чтобы помочь контролировать плацебо-эффекты. Двойное ослепление будет реализовано для активного и фиктивного условий, с созданием закодированных аккаунтов («реальный» и «фиктивный»), чтобы гарантировать, что исследовательская группа не будет знать распределения по условиям до окончания исследования. Контрольная группа не получает стимуляции.

Вмешательство (ТКПТ) и устройство Вмешательство состоит из 10 последовательных сеансов, проводимых в течение двух недель (с понедельника по пятницу), каждый сеанс длится примерно 30 минут и следует рекомендованным параметрам безопасности. Сеансы будут проводиться под наблюдением исследовательской группы в контролируемой среде, и использование мобильных телефонов во время сеансов будет запрещено.

Стимуляция будет осуществляться с использованием гарнитуры PlatoWork tDCS, сертифицированного неинвазивного устройства для нейромодуляции, управляемого через приложение PlatoApp, которое помогает в позиционировании и предотвращает ошибки конфигурации. Позиционирование электродов будет следовать международной системе 10/20, с анодом, размещенным на F4 (правая дорсолатеральная префронтальная кора), и катодом на F3 (левая дорсолатеральная префронтальная кора).

Измерения и исходы Данные будут собираться с использованием социодемографического опросника, Теста на интернет-зависимость (IAT) и Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки тяги. Социодемографический опросник будет использоваться для характеристики выборки и проверки критериев включения/исключения, включая переменные, такие как возраст, пол, использование психотропных препаратов, статус беременности, недавние терапии, психологические диагнозы и наличие металлических имплантатов; он также включает вопросы о привычках использования социальных сетей (ежедневное время, частота и типичные моменты использования).

IAT — это самоотчетная мера по шкале Лайкерта из 20 пунктов (0-5), с общим баллом от 0 до 100; более высокие баллы указывают на большую зависимость/проблемное использование. Тяга будет измеряться с помощью ВАШ, состоящей из линии длиной 10 см, анкерованной от 0 (нет желания) до 10 (чрезвычайно сильное желание).

Тяга (ВАШ) будет оцениваться дважды за сеанс стимуляции: в начале каждого сеанса (базовая тяга для этого сеанса) и в конце каждого сеанса (тяга после стимуляции). IAT и вопросы о привычках использования социальных сетей будут проведены снова после периода вмешательства и еще раз при последующем наблюдении примерно через пять недель для оценки потенциальных кумулятивных и устойчивых эффектов.

Процедура исследования и временная шкала После базового скрининга и регистрации участники будут посещать период вмешательства (10 сеансов в течение двух недель) в соответствии с назначенной группой (активная ТКПТ, фиктивная или контрольная). Участники в группах стимуляции будут заполнять оценки тяги в начале и конце каждого сеанса. После двухнедельного вмешательства участники повторят IAT и вопросы о привычках использования. Через пять недель после вмешательства участники пройдут последующие измерения (IAT и вопросы о привычках использования). После завершения исследования будет проведен брифинг, и участникам фиктивной и контрольной групп может быть предложен реальный протокол ТКПТ.

Управление данными и статистический анализ Данные будут извлечены из инструментов, организованы в цифровых базах данных и проанализированы с использованием IBM SPSS Statistics (версия 30), с процедурами для обеспечения анонимизации и конфиденциальности. Каждый участник будет идентифицирован только по числовому коду. Анализы будут сравнивать изменения в тяге и зависимости в трех временных точках (до, после и последующее наблюдение) и между группами (активная, фиктивная, контрольная).

Планируется многомерный дисперсионный анализ с повторными измерениями (MANOVA) для проверки эффектов группы, эффектов времени и взаимодействий группа × время по зависимым переменным, с последующими однофакторными дисперсионными анализами с повторными измерениями (ANOVA) и апостериорными тестами с поправкой на множественные сравнения, когда это уместно. Уровень значимости будет установлен на p < .05.

Этические соображения и безопасность участников Участие будет добровольным, и все участники получат четкую информацию о целях исследования, процедурах, рисках, преимуществах и обработке данных перед предоставлением письменного информированного согласия. Участники могут отказаться или выйти в любое время без последствий и могут запросить удаление своих данных на любом этапе.

Все данные будут псевдонимизированы с использованием числовых кодов, а ключ кода, связывающий личности с кодами исследования, будет храниться отдельно в зашифрованном файле, защищенном паролем, доступном только исследовательской группе. Данные будут храниться в защищенной институциональной цифровой среде (OneDrive). Приложение PlatoApp, связанное с гарнитурой PlatoWork, не собирает личную информацию; оно записывает только технические данные сеанса (например, дата, время, продолжительность, интенсивность) без индивидуальной идентификации.

ТКПТ описывается как безопасная и неинвазивная техника с обычно легкими, временными побочными эффектами, такими как покалывание, легкий дискомфорт на коже или легкая головная боль; любые побочные эффекты будут записаны и оценены, и при необходимости может быть организовано направление к врачу. Оборудование будет дезинфицироваться между использованиями, а проводящие губки будут выделены для каждого участника. Участникам, проявляющим признаки эмоциональной или психологической хрупкости, может быть рекомендовано прекратить участие, и они могут быть направлены на психологическую поддержку в университетскую психологическую клинику.