tDCS w przypadku uzależnienia od mediów społecznościowych (tDCS4SMA)

Badanie to bada, czy nieinwazyjna neuromodulacja z wykorzystaniem przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) może zmniejszyć głód i problematyczne korzystanie z mediów społecznościowych/internetu wśród studentów uniwersytetów. Uzasadnienie badania jest takie, że nadmierne i kompulsywne korzystanie z mediów społecznościowych zostało powiązane z negatywnymi skutkami zdrowia psychicznego, a uzależnienia behawioralne mogą dzielić cechy neurobiologiczne z uzależnieniami od substancji, w tym zaangażowanie obwodu nagrody i zmniejszoną kontrolę hamującą. Ponieważ tDCS może modulować pobudliwość korową, często celując w obszary przedczołowe zaangażowane w kontrolę wykonawczą, ten projekt ocenia, czy powtarzane sesje tDCS mogą pomóc zmniejszyć głód i poprawić samoregulację cyfrową u osób z umiarkowanym do ciężkiego problematycznym użytkowaniem.

Projekt badania i miejsce Badanie wykorzystuje eksperymentalny, podwójnie ślepy projekt, aby wzmocnić trafność wewnętrzną poprzez redukcję oczekiwań i błędu obserwatora. Rekrutacja i zbieranie danych będą prowadzone wśród studentów uniwersytetów z obszaru Wielkiej Lizbony, a działania badawcze będą odbywać się w kontrolowanym otoczeniu pod nadzorem zespołu badawczego. Badanie jest planowane jako ilościowy, stosowany projekt badań pierwotnych.

Uczestnicy i kryteria kwalifikacyjne Próba będzie nieprobabilistyczna i rekrutowana wygodnie spośród studentów uniwersytetów w obszarze Wielkiej Lizbony. Kwalifikujący się uczestnicy muszą mieć 18 lat lub więcej, być dostępni we wszystkich fazach badania i uzyskać wynik 31 lub wyższy w Teście Uzależnienia od Internetu (IAT), wskazując na umiarkowaną do ciężkiej zależność.

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mieli ostatnie zmiany psychofarmakologiczne (użycie lub zmiana dawki w ciągu ostatnich 3 miesięcy), historię zawrotów głowy lub napadów, obecną potrzebę hospitalizacji lub psychoterapii, lub diagnozy takie jak depresyjne, lękowe lub zaburzenia afektywne dwubiegunowe z niedawnymi objawami, schizofrenia, inne zaburzenia psychotyczne lub zaburzenia ze spektrum autyzmu. Dodatkowe wykluczenia obejmują przeciwwskazania do tDCS, takie jak ciąża, implanty metalowe, guzy, wcześniejsza operacja mózgu lub znaczące anatomiczne zmiany mózgu.

Rekrutacja i świadoma zgoda Rekrutacja będzie odbywać się poprzez osobiste sesje informacyjne, na których zostaną przedstawione cele badania i zostanie udostępniony kod QR do rejestracji. Działania informacyjne będą również wspierane poprzez media społecznościowe i ulotki w instytucjach na obszarze Wielkiej Lizbony. Zainteresowane osoby udzielą świadomej zgody i wypełnią początkowy kwestionariusz socjodemograficzny oraz IAT jako część oceny przesiewowej/bazowej.

Przydział do grup i maskowanie Po rekrutacji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: (1) aktywna tDCS, (2) stymulacja pozorowana (sham), lub (3) kontrola bez stymulacji, a następnie skontaktowani drogą mailową. Warunek sham jest zaprojektowany, aby naśladować odczucie stymulacji, aby pomóc kontrolować efekty placebo. Podwójne ślepe próby zostaną wdrożone dla warunków aktywnych vs sham, z utworzonymi zakodowanymi kontami („prawdziwe” i „sham”), aby zapewnić, że zespół badawczy nie zna przydziałów warunków do końca badania. Grupa kontrolna nie otrzymuje stymulacji.

Interwencja (tDCS) i urządzenie Interwencja składa się z 10 kolejnych sesji dostarczanych przez dwa tygodnie (od poniedziałku do piątku), przy czym każda sesja trwa około 30 minut i przestrzega zalecanych parametrów bezpieczeństwa. Sesje będą nadzorowane przez zespół badawczy w kontrolowanym środowisku, a używanie telefonów komórkowych będzie zabronione podczas sesji.

Stymulacja będzie dostarczana za pomocą słuchawek PlatoWork tDCS, certyfikowanego nieinwazyjnego urządzenia do neuromodulacji, kontrolowanego przez aplikację PlatoApp, która prowadzi pozycjonowanie i pomaga zapobiegać błędom konfiguracji. Pozycjonowanie elektrod będzie zgodne z międzynarodowym systemem 10/20, z anodą umieszczoną na F4 (prawa grzbietowo-boczna kora przedczołowa) i katodą na F3 (lewa grzbietowo-boczna kora przedczołowa).

Miary i wyniki Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza socjodemograficznego, Testu Uzależnienia od Internetu (IAT) oraz Wizualnej Skali Analogowej (VAS) dla głodu. Kwestionariusz socjodemograficzny zostanie użyty do scharakteryzowania próby i weryfikacji kryteriów włączenia/wykluczenia, w tym zmiennych takich jak wiek, płeć, stosowanie leków psychotropowych, stan ciąży, niedawne terapie, diagnozy psychologiczne i obecność implantów metalowych; zawiera również pytania dotyczące nawyków korzystania z mediów społecznościowych (dzienny czas, częstotliwość i typowe momenty użytkowania).

IAT to 20-punktowy pomiar samoopisowy w skali Likerta (0-5), z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na większą zależność/problematyczne użytkowanie. Głód będzie mierzony za pomocą VAS składającej się z 10 cm linii zakotwiczonej od 0 (brak pragnienia) do 10 (niezwykle silne pragnienie).

Głód (VAS) będzie oceniany dwa razy na sesję stymulacji: na początku każdej sesji (głód bazowy dla tej sesji) i na końcu każdej sesji (głód po stymulacji). IAT i pytania dotyczące nawyków korzystania z mediów społecznościowych zostaną ponownie zastosowane po okresie interwencji i ponownie około pięć tygodni później w celu oceny potencjalnych efektów kumulacyjnych i utrzymujących się.

Procedura badania i harmonogram Po przesiewowej ocenie bazowej i rejestracji uczestnicy będą uczestniczyć w okresie interwencji (10 sesji przez dwa tygodnie) zgodnie z przydzieloną grupą (aktywna tDCS, sham lub kontrola). Uczestnicy w grupach stymulacyjnych będą wypełniać oceny głodu na początku i na końcu każdej sesji. Po dwutygodniowej interwencji uczestnicy powtórzą IAT i pytania dotyczące nawyków użytkowania. Pięć tygodni po interwencji uczestnicy wypełnią miary kontrolne (IAT i pytania dotyczące nawyków użytkowania). Po zakończeniu badania zostanie przeprowadzone podsumowanie, a uczestnikom w grupach sham i kontrolnej może być zaoferowany prawdziwy protokół tDCS.

Zarządzanie danymi i analiza statystyczna Dane zostaną wyodrębnione z instrumentów, zorganizowane w cyfrowych bazach danych i przeanalizowane przy użyciu IBM SPSS Statistics (wersja 30), z procedurami zapewniającymi anonimizację i poufność. Każdy uczestnik będzie identyfikowany tylko za pomocą kodu numerycznego. Analizy będą porównywać zmiany w głodzie i zależności w trzech punktach czasowych (przed, po i kontrola) oraz między grupami (aktywna, sham, kontrola).

Planowana jest wielowymiarowa analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (MANOVA) do testowania efektów grupowych, efektów czasowych i interakcji grupa × czas w zmiennych zależnych, a następnie jednoczynnikowe analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) i testy post-hoc z korektą dla wielokrotnych porównań, gdy jest to odpowiednie. Poziom istotności zostanie ustalony na p < .05.

Zagadnienia etyczne i bezpieczeństwo uczestników Udział będzie dobrowolny, a wszyscy uczestnicy otrzymają jasne informacje o celach badania, procedurach, ryzykach, korzyściach i postępowaniu z danymi przed udzieleniem pisemnej świadomej zgody. Uczestnicy mogą odmówić lub wycofać się w dowolnym momencie bez konsekwencji i mogą zażądać usunięcia swoich danych na dowolnym etapie.

Wszystkie dane zostaną pseudonimizowane przy użyciu kodów numerycznych, a klucz kodowy łączący tożsamości z kodami badania będzie przechowywany oddzielnie w zaszyfrowanym, chronionym hasłem pliku dostępnym tylko dla zespołu badawczego. Dane będą przechowywane w bezpiecznym instytucjonalnym środowisku cyfrowym (OneDrive). Aplikacja PlatoApp powiązana ze słuchawkami PlatoWork nie zbiera informacji osobistych; rejestruje tylko techniczne dane sesji (np. data, czas, czas trwania, intensywność) bez identyfikacji indywidualnej.

tDCS jest opisana jako bezpieczna i nieinwazyjna technika z zazwyczaj łagodnymi, tymczasowymi skutkami ubocznymi, takimi jak mrowienie, łagodny dyskomfort skóry lub łagodny ból głowy; wszelkie działania niepożądane będą rejestrowane i oceniane, a w razie potrzeby może zostać zorganizowane skierowanie lekarskie. Sprzęt będzie dezynfekowany między użyciami, a gąbki przewodzące będą dedykowane każdemu uczestnikowi. Uczestnicy wykazujący oznaki emocjonalnej lub psychologicznej kruchości mogą zostać poinformowani o zaprzestaniu i mogą zostać skierowani na wsparcie psychologiczne w klinice psychologicznej uniwersytetu.