tDCS pro závislost na sociálních sítích (tDCS4SMA)

Tato studie zkoumá, zda neinvazivní neuromodulace pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) může snížit bažení a problematické užívání sociálních médií/internetu u vysokoškolských studentů. Důvodem studie je, že nadměrné a nutkavé užívání sociálních médií je spojeno s negativními důsledky pro duševní zdraví a behaviorální závislosti mohou sdílet neurobiologické rysy se závislostmi na látkách, včetně zapojení odměňovacích okruhů a snížené inhibiční kontroly. Protože tDCS může modulovat kortikální excitabilitu, často cílí na prefrontální oblasti zapojené do exekutivní kontroly, tento projekt hodnotí, zda opakované sezení tDCS může pomoci snížit bažení a zlepšit digitální seberegulaci u jedinců s mírným až těžkým problematickým užíváním.

Studijní design a prostředí Studie používá experimentální, dvojitě zaslepený design k posílení vnitřní validity snížením očekávání a pozorovatelského zkreslení. Nábor a sběr dat bude proveden u vysokoškolských studentů z oblasti Velké Lisabonské aglomerace a studijní aktivity budou probíhat v kontrolovaném prostředí pod dohledem výzkumného týmu. Studie je plánována jako kvantitativní, aplikovaný primární výzkumný projekt.

Účastníci a kritéria způsobilosti Vzorek bude nepravděpodobnostní a bude náborován metodou pohodlí mezi vysokoškolskými studenty v oblasti Velké Lisabonské aglomerace. Způsobilí účastníci musí být ve věku 18 let nebo starší, dostupní pro všechny fáze studie a dosáhnout skóre 31 nebo vyššího na Testu závislosti na internetu (IAT), což indikuje mírnou až těžkou závislost.

Účastníci budou vyloučeni, pokud měli v poslední době změny v psychofarmakologické léčbě (užívání nebo změna dávky během posledních 3 měsíců), anamnézu závratí nebo záchvatů, aktuální potřebu hospitalizace nebo psychoterapie, nebo diagnózy jako depresivní, úzkostné nebo bipolární poruchy s nedávnými příznaky, schizofrenii, jiné psychotické poruchy nebo poruchy autistického spektra. Další vyloučení zahrnují kontraindikace tDCS, jako je těhotenství, kovové implantáty, nádory, předchozí mozková operace nebo významné anatomické změny mozku.

Nábor a informovaný souhlas Nábor proběhne prostřednictvím osobních informačních setkání, kde budou představeny cíle studie a bude poskytnut QR kód pro přihlášení. Oslovování bude také podpořeno prostřednictvím sociálních médií a letáků v institucích v oblasti Velké Lisabonské aglomerace. Zájemci poskytnou informovaný souhlas a vyplní počáteční sociodemografický dotazník a IAT jako součást screeningového/bazálního hodnocení.

Přiřazení do skupin a maskování Po náboru budou účastníci náhodně přiděleni do jedné ze tří skupin: (1) aktivní tDCS, (2) falešná stimulace, nebo (3) kontrola bez stimulace, a poté kontaktováni e-mailem. Falešná podmínka je navržena tak, aby napodobovala pocit stimulace a pomohla kontrolovat placebo efekty. Dvojité zaslepení bude implementováno pro aktivní vs. falešné podmínky, s vytvořenými kódovanými účty ("skutečný" a "falešný"), aby se zajistilo, že výzkumný tým nebude znát přiřazení podmínek až do konce studie. Kontrolní skupina nedostává stimulaci.

Intervence (tDCS) a zařízení Intervence se skládá z 10 po sobě jdoucích sezení dodaných během dvou týdnů (pondělí až pátek), přičemž každé sezení trvá přibližně 30 minut a dodržuje doporučené bezpečnostní parametry. Sezení budou pod dohledem výzkumného týmu v kontrolovaném prostředí a používání mobilních telefonů bude během sezení zakázáno.

Stimulace bude dodávána pomocí tDCS sluchátek PlatoWork, certifikovaného neinvazivního neuromodulačního zařízení, ovládaného prostřednictvím aplikace PlatoApp, která navádí umístění a pomáhá předcházet konfiguračním chybám. Umístění elektrod bude následovat mezinárodní systém 10/20, s anodou umístěnou na F4 (pravý dorzolaterální prefrontální kortex) a katodou na F3 (levý dorzolaterální prefrontální kortex).

Měření a výsledky Data budou sbírána pomocí sociodemografického dotazníku, Testu závislosti na internetu (IAT) a vizuální analogové škály (VAS) pro bažení. Sociodemografický dotazník bude použit k charakterizaci vzorku a ověření kritérií pro zařazení/vyloučení, včetně proměnných jako věk, pohlaví, užívání psychotropních léků, těhotenský stav, nedávné terapie, psychologické diagnózy a přítomnost kovových implantátů; zahrnuje také otázky o návycích sociálních médií (denní čas, frekvence a typické momenty užívání).

IAT je 20položkové sebehodnotící měření na Likertově škále (0-5), s celkovým skóre v rozsahu 0 až 100; vyšší skóre indikuje větší závislost/problematické užívání. Bažení bude měřeno pomocí VAS sestávající z 10 cm čáry ukotvené od 0 (žádná touha) do 10 (extrémně silná touha).

Bažení (VAS) bude hodnoceno dvakrát během každého stimulačního sezení: na začátku každého sezení (bazální bažení pro dané sezení) a na konci každého sezení (bažení po stimulaci). IAT a otázky o návycích sociálních médií budou podány znovu po období intervence a znovu při následném hodnocení přibližně pět týdnů později, aby se vyhodnotily potenciální kumulativní a trvalé efekty.

Postup studie a časová osa Po bazálním screeningu a přihlášení se účastníci zúčastní období intervence (10 sezení během dvou týdnů) podle jejich přidělené skupiny (aktivní tDCS, falešná nebo kontrola). Účastníci ve stimulačních skupinách vyplní hodnocení bažení na začátku a na konci každého sezení. Po dvoutýdenní intervenci účastníci zopakují IAT a otázky o návycích užívání. Pět týdnů po intervenci účastníci vyplní následná měření (IAT a otázky o návycích užívání). Po dokončení studie bude provedeno debrefing a účastníkům ve falešné a kontrolní skupině může být nabídnut skutečný protokol tDCS.

Správa dat a statistická analýza Data budou extrahována z nástrojů, organizována v digitálních databázích a analyzována pomocí IBM SPSS Statistics (verze 30), s postupy k zajištění anonymizace a důvěrnosti. Každý účastník bude identifikován pouze číselným kódem. Analýzy budou porovnávat změny v bažení a závislosti ve třech časových bodech (před, po a následně) a napříč skupinami (aktivní, falešná, kontrola).

Plánuje se opakovaná měření MANOVA k testování skupinových efektů, časových efektů a interakcí skupina × čas napříč závislými proměnnými, následovaná univariátními opakovanými měřeními ANOVA a post-hoc testy s korekcí pro vícenásobná porovnání, pokud je to vhodné. Hladina významnosti bude nastavena na p < .05.

Etické aspekty a bezpečnost účastníků Účast bude dobrovolná a všichni účastníci obdrží jasné informace o cílech studie, postupech, rizicích, přínosech a zacházení s daty před poskytnutím písemného informovaného souhlasu. Účastníci mohou kdykoli odmítnout nebo odstoupit bez následků a mohou požadovat smazání svých dat v jakékoli fázi.

Všechna data budou pseudonymizována pomocí číselných kódů a klíčový soubor spojující identity se studijními kódy bude uložen odděleně v šifrovaném, heslem chráněném souboru přístupném pouze výzkumnému týmu. Data budou uložena v zabezpečeném institucionálním digitálním prostředí (OneDrive). Aplikace PlatoApp spojená se sluchátky PlatoWork nesbírá osobní informace; zaznamenává pouze technická data sezení (např. datum, čas, trvání, intenzita) bez individuální identifikace.

tDCS je popisována jako bezpečná a neinvazivní technika s typicky mírnými, dočasnými vedlejšími účinky, jako je brnění, mírné kožní nepohodlí nebo mírná bolest hlavy; jakékoli nežádoucí účinky budou zaznamenány a vyhodnoceny a v případě potřeby může být zajištěno lékařské doporučení. Zařízení bude mezi použitími dezinfikováno a vodivé houbičky budou vyhrazeny pro každého účastníka. Účastníkům vykazujícím známky emocionální nebo psychologické křehkosti může být doporučeno ukončit účast a mohou být odkázáni na psychologickou podporu na univerzitní psychologické klinice.