tDCS a közösségi média függőség kezelésére (tDCS4SMA)

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a nem invazív neuromoduláció, amely transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) alkalmaz, csökkentheti-e a sóvárgást és a problémás közösségi média/internet-használatot egyetemi hallgatók körében. A tanulmány indokolása az, hogy a túlzott és kényszeres közösségi média-használat negatív mentális egészségi eredményekkel hozható összefüggésbe, és a viselkedési függőségek neurobiológiai jellemzőket oszthatnak meg a szerfüggőségekkel, beleértve a jutalmazási körök érintettségét és a csökkent gátló kontrollt. Mivel a tDCS képes a kéreg ingerlékenységének módosítására, gyakran a végrehajtó kontrollban részt vevő prefrontális területeket célozva meg, ez a projekt értékeli, hogy az ismételt tDCS ülések segíthetnek-e csökkenteni a sóvárgást és javítani a digitális önszabályozást a mérsékeltől súlyosig terjedő problémás használattal rendelkező egyéneknél.

Tanulmány tervezés és környezet A tanulmány kísérleti, kettős vak tervezést alkalmaz a belső érvényesség erősítése érdekében a várakozások és a megfigyelő torzítás csökkentésével. A toborzás és az adatgyűjtés a Lisszaboni Nagyvárosi régió egyetemi hallgatóival történik, és a tanulmányi tevékenységek ellenőrzött környezetben, a kutatócsapat felügyelete mellett zajlanak. A tanulmányt kvantitatív, alkalmazott elsődleges kutatási projektként tervezték.

Résztvevők és jogosultsági kritériumok A minta nem valószínűségi lesz és kényelmi alapon kerül kiválasztásra a Lisszaboni Nagyvárosi régió egyetemi hallgatói közül. A jogosult résztvevőknek 18 évesnek vagy idősebbnek kell lenniük, rendelkezésre kell állniuk a tanulmány minden szakaszára, és 31 vagy annál magasabb pontszámot kell elérniük az Internet Addiction Test (IAT) tesztjén, ami mérsékeltől súlyosig terjedő függőséget jelez.

A résztvevők kizárásra kerülnek, ha voltak közelmúltbeli pszichofarmakológiai változásaik (használat vagy dózisváltozás az elmúlt 3 hónapban), szédülés vagy rohamok előfordulása a múltban, jelenlegi kórházi kezelés vagy pszichoterápia igénye, vagy olyan diagnózisok, mint depresszió, szorongás vagy bipoláris zavarok közelmúltbeli tünetekkel, szkizofrénia, egyéb pszichotikus zavarok, vagy autizmus spektrumzavar. További kizárások közé tartoznak a tDCS ellenjavallatai, mint a terhesség, fémes implantátumok, daganatok, korábbi agyműtét, vagy jelentős anatómiai agyváltozások.

Toborzás és tájékoztatott beleegyezés A toborzás személyes tájékoztató üléseken keresztül történik, ahol bemutatják a tanulmány céljait és QR-kódot biztosítanak a jelentkezéshez. Az elérés támogatásra kerül a közösségi média és a Lisszaboni Nagyvárosi régió intézményeiben elhelyezett szórólapok révén is. Az érdeklődő személyek tájékoztatott beleegyezést adnak, és kitöltenek egy kezdeti szociodemográfiai kérdőívet és az IAT-t a szűrés/alapvonal értékelés részeként.

Csoportbeosztás és maszkolás A toborzás után a résztvevőket véletlenszerűen egyik három csoportba osztják: (1) aktív tDCS, (2) ál-stimuláció, vagy (3) kontroll stimuláció nélkül, majd e-mailben keresik meg őket. Az ál-állapot úgy van tervezve, hogy utánozza a stimuláció érzését, hogy segítsen a placebo-hatások kontrollálásában. Kettős vakítás kerül alkalmazásra az aktív és ál-állapotok között, kódolt fiókokkal („valódi” és „ál”) létrehozva, hogy a kutatócsapat ne ismerje az állapotbeosztásokat a tanulmány végéig. A kontrollcsoport nem kap stimulációt.

Intervenció (tDCS) és eszköz Az intervenció 10 egymást követő ülést foglal magában két hét alatt (hétfőtől péntekig), minden ülés körülbelül 30 percig tart, és a javasolt biztonsági paramétereket követi. Az üléseket a kutatócsapat felügyeli ellenőrzött környezetben, és a mobiltelefon-használat tilos az ülések alatt.

A stimuláció a PlatoWork tDCS Headset segítségével történik, egy tanúsított nem invazív neuromodulációs eszközzel, amelyet a PlatoApp vezérel, ami segít a pozicionálásban és megakadályozza a konfigurációs hibákat. Az elektróda pozicionálás a Nemzetközi 10/20 rendszert követi, az anód F4-nél (jobb dorsolateralis prefrontális kéreg) és a katód F3-nál (bal dorsolateralis prefrontális kéreg) kerül elhelyezésre.

Mérések és eredmények Az adatokat egy szociodemográfiai kérdőív, az Internet Addiction Test (IAT) és egy Visual Analogue Scale (VAS) segítségével gyűjtik a sóvárgás mérésére. A szociodemográfiai kérdőívet a minta jellemzésére és a bevonási/kizárási kritériumok ellenőrzésére használják, beleértve olyan változókat, mint életkor, nem, pszichotróp gyógyszerek használata, terhességi állapot, közelmúltbeli terápiák, pszichológiai diagnózisok és fémes implantátumok jelenléte; továbbá kérdéseket tartalmaz a közösségi média szokásokról (napi idő, gyakoriság és tipikus használati pillanatok).

Az IAT egy 20 tételből álló önbevallásos Likert-skála mérés (0-5), a teljes pontszám 0 és 100 között változik; magasabb pontszámok nagyobb függőséget/problémás használatot jeleznek. A sóvárgást egy VAS-sel mérik, amely egy 10 cm-es vonalból áll, 0-tól (nincs vágy) 10-ig (rendkívül erős vágy) skálázva.

A sóvárgást (VAS) stimulációs ülésenként kétszer értékelik: minden ülés elején (az adott ülés alapvonal sóvárgása) és minden ülés végén (poszt-stimulációs sóvárgás). Az IAT és a közösségi média szokásokra vonatkozó kérdéseket ismét alkalmazzák az intervenciós időszak után, majd körülbelül öt héttel később a követés során, hogy értékeljék a lehetséges kumulatív és tartós hatásokat.

Tanulmány eljárás és idővonal Az alapvonal szűrés és beiratkozás után a résztvevők részt vesznek az intervenciós időszakban (10 ülés két hét alatt) a hozzárendelt csoportjuknak megfelelően (aktív tDCS, ál vagy kontroll). A stimulációs csoportokban részt vevők minden ülés elején és végén kitöltik a sóvárgási értékeléseket. A két hetes intervenció után a résztvevők ismét kitöltik az IAT-t és a használati szokásokra vonatkozó kérdéseket. Öt héttel az intervenció után a résztvevők kitöltik a követési méréseket (IAT és használati szokásokra vonatkozó kérdések). A tanulmány befejezése után tájékoztatást tartanak, és az ál- és kontrollcsoportokban részt vevők számára felajánlhatják a valódi tDCS protokollt.

Adatkezelés és statisztikai elemzés Az adatokat kinyerik az eszközökről, digitális adatbázisokban szervezik és az IBM SPSS Statistics (30-as verzió) segítségével elemezik, eljárásokkal az anonimizálás és a titoktartás biztosítására. Minden résztvevőt csak egy numerikus kóddal azonosítanak. Az elemzések összehasonlítják a sóvárgás és a függőség változásait három időpontban (előtt, után és követés) és a csoportok között (aktív, ál, kontroll).

Ismételt mérésű MANOVA tervezett a csoporthatások, időhatások és csoport × idő interakciók tesztelésére a függő változókon keresztül, majd egyszerűsített ismételt mérésű ANOVA-k és post-hoc tesztek következnek, többszörös összehasonlítások korrekciójával, amikor alkalmazható. A szignifikancia szint p < .05 lesz.

Etikai megfontolások és résztvevői biztonság A részvétel önkéntes lesz, és minden résztvevő tiszta információt kap a tanulmány céljairól, eljárásairól, kockázatairól, előnyeiről és adatkezelésről, mielőtt írásbeli tájékoztatott beleegyezést adna. A résztvevők bármikor megtagadhatják vagy visszavonhatják a részvételt következmények nélkül, és bármely szakaszban kérhetik adataik törlését.

Minden adat pszeudonimizálásra kerül numerikus kódok használatával, és a személyazonosságokat a tanulmánykódokhoz kapcsoló kulcsot külön tárolják egy titkosított, jelszóval védett fájlban, amely csak a kutatócsapat számára elérhető. Az adatok biztonságos intézményi digitális környezetben (OneDrive) kerülnek tárolásra. A PlatoWork headsethez kapcsolódó PlatoApp nem gyűjt személyes információkat; csak technikai ülésadatok rögzítésére szolgál (pl. dátum, idő, időtartam, intenzitás) egyéni azonosítás nélkül.

A tDCS-t biztonságos és nem invazív technikaként írják le, tipikusan enyhe, átmeneti mellékhatásokkal, mint csiklandózás, enyhe bőrkellemetlenség vagy enyhe fejfájás; minden káros hatást rögzítenek és értékelnek, és orvosi utalást lehet szervezni, ha szükséges. A felszerelést használatok között fertőtleníteni fogják, és a vezető szivacsokat minden résztvevő számára dedikáltan használják. Az érzelmi vagy pszichológiai törékenység jeleit mutató résztvevők számára tanácsolhatják a felfüggesztést, és lehetőség van pszichológiai támogatásra utalni az egyetemi pszichológiai klinikán.