tDCS sosiaalisen median riippuvuuden hoitoon (tDCS4SMA)

Tämä tutkimus selvittää, voiko ei-invasiivinen neuromodulaatio transkraniaalisella tasasähköstimulaatiolla (tDCS) vähentää halua ja ongelmallista sosiaalisen median/internetin käyttöä yliopisto-opiskelijoilla. Tutkimuksen perusteluna on, että liiallinen ja pakonomainen sosiaalisen median käyttö on liitetty negatiivisiin mielenterveydellisiin lopputulemiin, ja käyttäytymisriippuvuudet voivat jakaa neurobiologisia piirteitä aineisiin liittyvien riippuvuuksien kanssa, mukaan lukien palkkiopiirin osallistuminen ja alentunut estokyky. Koska tDCS voi säädellä aivokuoren herkkyyttä, usein kohdaten etuaivolohkon alueita, jotka liittyvät suorittavaan kontrolliin, tämä projekti arvioi, voivatko toistuvat tDCS-sessiot auttaa vähentämään halua ja parantamaan digitaalista itsesäätelyä yksilöillä, joilla on keskivaikeasta vaikeaan ongelmallista käyttöä.

Tutkimussuunnittelu ja -asetelma Tutkimus käyttää kokeellista, kaksoissokkotutkimussuunnitelmaa vahvistaakseen sisäistä validiteettia vähentämällä odotuksia ja havainnoitsijavääristymiä. Rekrytointi ja tiedonkeruu toteutetaan yliopisto-opiskelijoiden kanssa Lissabonin suuralueelta, ja tutkimustoiminta tapahtuu hallitussa ympäristössä tutkimusryhmän valvonnassa. Tutkimus on suunniteltu kvantitatiiviseksi, soveltavaksi ensisijaiseksi tutkimusprojektiksi.

Osallistujat ja kelpoisuuskriteerit Otos on ei-todennäköisyyspohjainen ja kerätään mukavuuden perusteella yliopisto-opiskelijoiden keskuudesta Lissabonin suuralueella. Kelpoisten osallistujien on oltava 18-vuotiaita tai vanhempia, saatavilla kaikkiin tutkimuksen vaiheisiin ja saavuttava vähintään 31 pistettä Internet Addiction Test (IAT) -testissä, mikä osoittaa keskivaikeasta vaikeaan riippuvuuteen.

Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on ollut äskettäisiä psykofarmakologisia muutoksia (käyttö tai annoksen muutos viimeisten 3 kuukauden aikana), huimauksen tai kouristusten historia, nykyinen tarve sairaalahoitoon tai psykoterapiaan tai diagnooseja, kuten masennus-, ahdistus- tai kaksisuuntainen mielialahäiriö äskettäisin oirein, skitsofrenia, muut psykoottiset häiriöt tai autismikirjon häiriö. Lisäpoissulkuja ovat tDCS:lle vasta-aiheiset tekijät, kuten raskaus, metalliset implantit, kasvaimet, aiempi aivoleikkaus tai merkittävät anatomiset aivomuutokset.

Rekrytointi ja tietoon perustuva suostumus Rekrytointi tapahtuu henkilökohtaisissa tietotilaisuuksissa, joissa esitellään tutkimuksen tavoitteet ja annetaan QR-koodi ilmoittautumista varten. Tiedottamista tuetaan myös sosiaalisen median ja lentolehtisten kautta Lissabonin suuralueen instituutioissa. Kiinnostuneet henkilöt antavat tietoon perustuvan suostumuksen ja täyttävät alustavan sosiodemografisen kyselyn ja IAT-testin osana seulontaa/perusarviointia.

Ryhmien jako ja sokkotus Rekrytoinnin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: (1) aktiivinen tDCS, (2) näennäisstimulaatio tai (3) kontrolli ilman stimulaatiota, ja heihin otetaan sitten yhteyttä sähköpostitse. Näennäisehto on suunniteltu jäljittelemään stimulaation tunnetta auttaakseen hallitsemaan lumelääkevaikutuksia. Kaksoissokkotus toteutetaan aktiivisen ja näennäisen ehdon välillä, ja luodaan koodatut tilit ("todellinen" ja "näennäinen") varmistaakseen, että tutkimusryhmä ei tiedä ehtojen jakoja ennen kuin tutkimus päättyy. Kontrolliryhmä ei saa stimulaatiota.

Interventio (tDCS) ja laite Interventio koostuu 10 peräkkäisestä istunnosta, jotka toteutetaan kahden viikon aikana (maanantaista perjantaihin), ja jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia ja noudattaa suositeltuja turvallisuusparametreja. Istuntoja valvoo tutkimusryhmä hallitussa ympäristössä, ja matkapuhelimen käyttö on kielletty istuntojen aikana.

Stimulaatio toteutetaan PlatoWork tDCS Headset -laitteella, joka on sertifioitu ei-invasiivinen neuromodulaatiolaite, ja sitä ohjataan PlatoApp-sovelluksen kautta, joka ohjaa sijoittelua ja auttaa estämään konfiguraatiovirheitä. Elektrodien sijoittelu noudattaa kansainvälistä 10/20-järjestelmää, jossa anodi sijoitetaan kohtaan F4 (oikea dorsolateraali etuaivolohko) ja katodi kohtaan F3 (vasen dorsolateraali etuaivolohko).

Mittaukset ja lopputulokset Tiedot kerätään käyttämällä sosiodemografista kyselyä, Internet Addiction Test (IAT) -testiä ja visuaalista analogiaskaalaa (VAS) halun mittaamiseen. Sosiodemografista kyselyä käytetään otoksen luonnehtimiseen ja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien tarkistamiseen, mukaan lukien muuttujat, kuten ikä, sukupuoli, psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, raskaudentila, äskettäiset terapiat, psykologiset diagnoosit ja metallisten implanttien läsnäolo; se sisältää myös kysymyksiä sosiaalisen median käyttötavoista (päivittäinen aika, taajuus ja tyypilliset käyttöhetket).

IAT on 20 kysymyksen itsearviointimenetelmä Likert-asteikolla (0-5), ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 100:aan; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta/ongelmallista käyttöä. Halu mitataan VAS:lla, joka koostuu 10 cm:n viivasta, joka on ankkuroitu 0:sta (ei halua) 10:een (erittäin vahva halu).

Halua (VAS) arvioidaan kahdesti per stimulaatioistunto: jokaisen istunnon alussa (istunnon perushalu) ja jokaisen istunnon lopussa (stimulaation jälkeinen halu). IAT ja sosiaalisen median käyttötapakysymykset toteutetaan uudelleen interventiojakson jälkeen ja jälleen seurannassa noin viisi viikkoa myöhemmin arvioimaan mahdollisia kumulatiivisia ja jatkuvia vaikutuksia.

Tutkimusmenettely ja aikajana Perusarvioinnin ja ilmoittautumisen jälkeen osallistujat osallistuvat interventiojaksoon (10 istuntoa kahden viikon aikana) määrätyn ryhmänsä (aktiiivinen tDCS, näennäinen tai kontrolli) mukaisesti. Stimulaatioryhmien osallistujat täyttävät halun arvioinnit jokaisen istunnon alussa ja lopussa. Kahden viikon interventiojakson jälkeen osallistujat toistavat IAT-testin ja käyttötapakysymykset. Viisi viikkoa interventiojakson jälkeen osallistujat suorittavat seurantamittaukset (IAT ja käyttötapakysymykset). Tutkimuksen päätyttyä toteutetaan jälkikatselutilaisuus, ja näennäis- ja kontrolliryhmien osallistujille voidaan tarjota todellista tDCS-protokollaa.

Tiedonhallinta ja tilastollinen analyysi Tiedot poimitaan mittareista, järjestetään digitaalisiin tietokantoihin ja analysoidaan IBM SPSS Statistics -ohjelmistolla (versio 30), ja toimenpiteet varmistavat anonymisoinnin ja luottamuksellisuuden. Jokainen osallistuja tunnistetaan vain numeerisella koodilla. Analyysit vertailevat halun ja riippuvuuden muutoksia kolmella aikapisteellä (ennen, jälkeen ja seurannassa) ja ryhmien välillä (aktiivinen, näennäinen, kontrolli).

Toistettujen mittausten MANOVA on suunniteltu testaamaan ryhmävaikutuksia, aikavaikutuksia ja ryhmä × aika -vuorovaikutuksia riippuvien muuttujien välillä, ja sitä seuraavat yksimuuttujaiset toistettujen mittausten ANOVA-testit ja post hoc -testit monivertailukorjauksilla tarvittaessa. Merkittävyystaso asetetaan p < .05.

Eettiset näkökohdat ja osallistujien turvallisuus Osallistuminen on vapaaehtoista, ja kaikki osallistujat saavat selkeät tiedot tutkimuksen tavoitteista, menettelyistä, riskeistä, hyödyistä ja tiedonkäsittelystä ennen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antamista. Osallistujat voivat kieltäytyä tai vetäytyä milloin tahansa ilman seuraamuksia ja voivat pyytää tietojensa poistamista missä vaiheessa tahansa.

Kaikki tiedot pseudonymisoidaan numeerisilla koodeilla, ja koodiavain, joka yhdistää henkilöllisyydet tutkimuskoodeihin, säilytetään erillään salatussa, salasanasuojatussa tiedostossa, johon vain tutkimusryhmällä on pääsy. Tiedot säilytetään turvallisessa institutionaalisessa digitaalisessa ympäristössä (OneDrive). PlatoWork-laitteen PlatoApp-sovellus ei kerää henkilötietoja; se tallentaa vain tekniset istuntotiedot (esim. päivämäärä, aika, kesto, voimakkuus) ilman yksilöllistä tunnistamista.

tDCS kuvataan turvalliseksi ja ei-invasiiviseksi tekniikaksi, jolla on tyypillisesti lieviä, tilapäisiä sivuvaikutuksia, kuten kihelmöintiä, lievää ihon epämukavuutta tai lievää päänsärkyä; kaikki haittavaikutukset kirjataan ja arvioidaan, ja lääkärin lähetettä voidaan järjestää tarvittaessa. Laitteet desinfioidaan käyttöjen välillä, ja johtavat sienet on varattu kullekin osallistujalle. Osallistujille, joilla on merkkejä emotionaalisesta tai psykologisesta hauraudesta, voidaan suositella keskeyttämistä, ja heidät voidaan ohjata psykologiseen tukeen yliopiston psykologiklinikalle.