tDCS para la adicción a las redes sociales (tDCS4SMA)

Este estudio investiga si la neuromodulación no invasiva mediante estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) puede reducir el craving y el uso problemático de redes sociales/internet en estudiantes universitarios. La justificación del estudio es que el uso excesivo y compulsivo de redes sociales se ha asociado con resultados negativos en la salud mental, y las adicciones conductuales pueden compartir características neurobiológicas con las adicciones a sustancias, incluyendo la implicación del circuito de recompensa y un control inhibitorio reducido. Dado que la tDCS puede modular la excitabilidad cortical, a menudo dirigida a áreas prefrontales involucradas en el control ejecutivo, este proyecto evalúa si sesiones repetidas de tDCS pueden ayudar a reducir el craving y mejorar la autorregulación digital en individuos con un uso problemático de moderado a severo.

Diseño y entorno del estudio El estudio utiliza un diseño experimental, doble ciego para fortalecer la validez interna reduciendo el sesgo de expectativa y del observador. El reclutamiento y la recolección de datos se llevarán a cabo con estudiantes universitarios del Área Metropolitana de Lisboa, y las actividades del estudio tendrán lugar en un entorno controlado bajo supervisión del equipo de investigación. El estudio está planificado como un proyecto de investigación primaria aplicada y cuantitativa.

Participantes y criterios de elegibilidad La muestra será no probabilística y reclutada por conveniencia entre estudiantes universitarios del Área Metropolitana de Lisboa. Los participantes elegibles deben tener 18 años o más, estar disponibles para todas las fases del estudio y obtener una puntuación de 31 o superior en el Test de Adicción a Internet (IAT), indicando una dependencia de moderada a severa.

Los participantes serán excluidos si han tenido cambios psicofarmacológicos recientes (uso o cambio de dosis en los últimos 3 meses), antecedentes de mareos o convulsiones, una necesidad actual de hospitalización o psicoterapia, o diagnósticos como trastornos depresivos, de ansiedad o bipolares con síntomas recientes, esquizofrenia, otros trastornos psicóticos o trastorno del espectro autista. Exclusiones adicionales incluyen contraindicaciones para la tDCS, como embarazo, implantes metálicos, tumores, cirugía cerebral previa o cambios anatómicos cerebrales significativos.

Reclutamiento y consentimiento informado El reclutamiento se realizará mediante sesiones informativas presenciales, donde se presentarán los objetivos del estudio y se proporcionará un código QR para la inscripción. La difusión también se apoyará a través de redes sociales y folletos en instituciones del Área Metropolitana de Lisboa. Las personas interesadas proporcionarán consentimiento informado y completarán un cuestionario sociodemográfico inicial y el IAT como parte de la evaluación de cribado/línea base.

Asignación de grupos y enmascaramiento Tras el reclutamiento, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: (1) tDCS activa, (2) estimulación simulada, o (3) control sin estimulación, y luego contactados por correo electrónico. La condición simulada está diseñada para imitar la sensación de estimulación para ayudar a controlar los efectos placebo. Se implementará un doble ciego para las condiciones activa vs simulada, con cuentas codificadas ("real" y "simulada") creadas para asegurar que el equipo de investigación no conozca las asignaciones de condición hasta que finalice el estudio. El grupo control no recibe estimulación.

Intervención (tDCS) y dispositivo La intervención consiste en 10 sesiones consecutivas repartidas en dos semanas (de lunes a viernes), con cada sesión durando aproximadamente 30 minutos y siguiendo los parámetros de seguridad recomendados. Las sesiones serán supervisadas por el equipo de investigación en un entorno controlado, y se prohibirá el uso del teléfono móvil durante las sesiones.

La estimulación se administrará utilizando el Casco PlatoWork tDCS, un dispositivo certificado de neuromodulación no invasiva, controlado a través de la PlatoApp, que guía el posicionamiento y ayuda a prevenir errores de configuración. El posicionamiento de los electrodos seguirá el sistema Internacional 10/20, con el ánodo colocado en F4 (corteza prefrontal dorsolateral derecha) y el cátodo en F3 (corteza prefrontal dorsolateral izquierda).

Medidas y resultados Los datos se recopilarán utilizando un cuestionario sociodemográfico, el Test de Adicción a Internet (IAT) y una Escala Visual Analógica (EVA) para el craving. El cuestionario sociodemográfico se utilizará para caracterizar la muestra y verificar los criterios de inclusión/exclusión, incluyendo variables como edad, sexo, uso de medicación psicotrópica, estado de embarazo, terapias recientes, diagnósticos psicológicos y presencia de implantes metálicos; también incluye preguntas sobre hábitos de redes sociales (tiempo diario, frecuencia y momentos típicos de uso).

El IAT es una medida de autoinforme tipo Likert de 20 ítems (0-5), con una puntuación total que oscila entre 0 y 100; puntuaciones más altas indican mayor dependencia/uso problemático. El craving se medirá con una EVA que consiste en una línea de 10 cm anclada desde 0 (ningún deseo) hasta 10 (deseo extremadamente fuerte).

El craving (EVA) se evaluará dos veces por sesión de estimulación: al inicio de cada sesión (craving basal para esa sesión) y al final de cada sesión (craving post-estimulación). El IAT y las preguntas sobre hábitos de redes sociales se administrarán nuevamente después del período de intervención y nuevamente en el seguimiento aproximadamente cinco semanas después para evaluar posibles efectos acumulativos y sostenidos.

Procedimiento y cronograma del estudio Tras el cribado basal y la inscripción, los participantes asistirán al período de intervención (10 sesiones a lo largo de dos semanas) según su grupo asignado (tDCS activa, simulada o control). Los participantes en los brazos de estimulación completarán las valoraciones de craving al inicio y al final de cada sesión. Después de la intervención de dos semanas, los participantes repetirán el IAT y las preguntas sobre hábitos de uso. Cinco semanas después de la intervención, los participantes completarán las medidas de seguimiento (IAT y preguntas sobre hábitos de uso). Tras la finalización del estudio, se realizará una sesión informativa, y a los participantes de los grupos simulados y control se les podrá ofrecer el protocolo real de tDCS.

Gestión de datos y análisis estadístico Los datos se extraerán de los instrumentos, se organizarán en bases de datos digitales y se analizarán utilizando IBM SPSS Statistics (versión 30), con procedimientos para garantizar la anonimización y confidencialidad. Cada participante será identificado únicamente por un código numérico. Los análisis compararán los cambios en el craving y la dependencia en tres momentos temporales (pre, post y seguimiento) y entre grupos (activo, simulado, control).

Se planea un MANOVA de medidas repetidas para probar los efectos de grupo, los efectos temporales y las interacciones grupo × tiempo en las variables dependientes, seguido de ANOVAs de medidas repetidas univariadas y pruebas post-hoc con corrección para comparaciones múltiples cuando sea apropiado. El nivel de significación se establecerá en p < .05.

Consideraciones éticas y seguridad de los participantes La participación será voluntaria, y todos los participantes recibirán información clara sobre los objetivos del estudio, procedimientos, riesgos, beneficios y manejo de datos antes de proporcionar consentimiento informado por escrito. Los participantes pueden negarse o retirarse en cualquier momento sin consecuencias y pueden solicitar la eliminación de sus datos en cualquier etapa.

Todos los datos se pseudonimizarán utilizando códigos numéricos, y la clave de códigos que vincula identidades con códigos de estudio se almacenará por separado en un archivo cifrado y protegido con contraseña accesible solo para el equipo de investigación. Los datos se almacenarán en un entorno digital institucional seguro (OneDrive). La PlatoApp asociada al casco PlatoWork no recopila información personal; registra solo datos técnicos de la sesión (por ejemplo, fecha, hora, duración, intensidad) sin identificación individual.

La tDCS se describe como una técnica segura y no invasiva con efectos secundarios típicamente leves y temporales como hormigueo, leve molestia cutánea o leve dolor de cabeza; cualquier efecto adverso se registrará y evaluará, y se podrá organizar una derivación médica si es necesario. El equipo se desinfectará entre usos, y las esponjas conductoras se dedicarán a cada participante. A los participantes que muestren signos de fragilidad emocional o psicológica se les podrá aconsejar que descontinúen y podrán ser derivados para apoyo psicológico en la clínica de psicología universitaria.