BRIDGE - 阻断IL-1β受体以减少供体移植物水肿
2026年8月19日 更新者：Chitaru Kurihara、Northwestern University
本研究旨在确定是否可以通过使用研究药物（IL-1受体拮抗剂，阿那白滞素）来预防肺移植后的原发性移植物功能障碍（该病症会导致血氧水平降低以及肺部积液或炎症）。
在本研究中，被随机分配到治疗组的肺移植参与者将在移植前将研究药物注入其供体肺保存液中。
研究概览
详细说明
在了解研究详情及潜在风险后，所有签署书面同意书并接受肺移植的患者将按1:1的比例随机分配至治疗组或对照组。
随机分配至治疗组的患者，其供体肺将在移植前通过灌注液接受一剂研究药物阿那白滞素注射。
两组患者在移植后均将接受标准的肺移植护理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mary Carns, MS
- 电话号码：312-503-1137
- 邮箱：m-carns@northwestern.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
接触：
- Mary Carns, MS
- 电话号码：312-503-1137
- 邮箱：m-carns@northwestern.edu
-
首席研究员：
- Chitaru Kurihara, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上。
- 计划接受肺移植。
- 愿意并能够阅读、理解并能够提供知情同意。
- 在肺移植前使用离体肺灌注（EVLP）。
排除标准：
- 既往或当前使用IL-1R拮抗剂药物。
- 任何根据主治医师判断，参与研究会使患者面临不当风险的情况，例如需要额外免疫抑制的高度致敏患者、多器官移植和再次移植。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组：EVLP期间使用阿那白滞素
在肺移植前进行离体肺灌注（EVLP）期间，将向灌注液中注射一剂（100mg）阿那白滞素。
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100毫克注射剂
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无干预：对照组
对照组在EVLP期间不会接受Anakinra。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺移植后原发性移植物功能障碍
大体时间：肺移植术后3天
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通过动脉血气血液检测和胸部X光检查测量的肺移植术后第3天原发性移植物功能障碍的发生情况。
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肺移植术后3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺移植后ICU住院时长，评估至移植后一年
大体时间：肺移植术后最多52周
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肺移植后重症监护室住院时长
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肺移植术后最多52周
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肺移植术后住院时长，评估至移植后一年
大体时间：肺移植术后最多52周
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肺移植后住院时长
|
肺移植术后最多52周
|
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肺移植后呼吸机使用时长，评估至移植后一年
大体时间：肺移植后最多52周内
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肺移植术后呼吸机使用时长
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肺移植后最多52周内
|
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肺移植后的生存
大体时间：肺移植后30天、90天及一年
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肺移植后30天、90天及一年生存状态
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肺移植后30天、90天及一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chitaru Kurihara, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月7日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月19日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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