Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BRIDGE - IL-1β-reseptorin esto siirtograftin turvotuksen vähentämiseksi

lauantai 7. helmikuuta 2026 päivittänyt: Chitaru Kurihara, Northwestern University

BRIDGE - IL-1β-reseptorin esto siirtokudoksen turvotuksen vähentämiseksi

Tässä tutkimuksessa selvitään, voidaanko keuhkojen siirron jälkeistä primaarista siirtoelimen vajaatoimintaa (joka aiheuttaa alhaisia happitasoja veressä sekä nestettä tai tulehdusta keuhkoissa) estää käyttämällä tutkimuslääkettä (IL-1-reseptori-antagonistia, anakinraa). Tässä tutkimuksessa keuhkojen siirtoon osallistuvat henkilöt, jotka arvotaan hoitoryhmään, saavat tutkimuslääkkeen ruiskutettuna siihen liuokseen, jossa heidän luovuttajakeuhkonsa säilytetään ennen siirtoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka on perehdytetty tutkimukseen ja sen mahdollisiin riskeihin ja jotka antavat kirjallisen suostumuksensa ja jolle suoritetaan keuhkonsiirto, arvotaan 1:1 suhteessa joko hoitoryhmään tai kontrolliryhmään. Hoitoryhmään arvotuille potilaille annetaan yksi annos tutkimuslääkettä, anakinraa, joka ruiskutetaan perfuusioliuokseen, jossa luovuttajan keuhkot säilytetään juuri ennen keuhkonsiirtoa. Molemmat ryhmät saavat standardia keuhkonsiirtohoitoa siirron jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chitaru Kurihara, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta.
  • Suunniteltu keuhkon siirto.
  • Halu ja kyky lukea, ymmärtää ja antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Ex vivo keuhkopumpun (EVLP) käyttö ennen keuhkon siirtoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi tai nykyinen IL-1R-antagonistilääkkeen käyttö.
  • Mikä tahansa tila, joka hoitavan lääkärin mielestä asettaisi potilaan kohtuuttomaan riskiin osallistumisesta, kuten erittäin herkistyneet potilaat, jotka tarvitsevat lisäimmunosupressiota, usean elimen siirto ja uusi siirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä: Anakinra EVLP:n aikana
Yksi annos (100 mg) anakinraa ruiskutetaan perfuusioliuokseen ex vivo-keuhkoperfuusion (EVLP) aikana ennen keuhkon siirtoa.
Lääke: Anakinra
100 mg injektio
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa Anakinraa EVLP:n aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primääri siirre-elimen toimintahäiriö keuhkojen siirron jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää keuhkojen siirron jälkeen
Primäärin siirre-elimen toimintahäiriön esiintyminen keuhkonsiirron jälkeen kolmantena leikkauspäivänä, mitattuna valtimoverikaasututkimuksilla ja röntgenkuvilla.
3 päivää keuhkojen siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho-osastolla vietetty aika keuhkonsiirron jälkeen, arvioitu enintään vuoden kuluttua siirrosta
Aikaikkuna: Päiviä keuhkonsiirron jälkeen enintään 52 viikkoa
Keuhkosirpauksen jälkeinen tehohoidon pituus
Päiviä keuhkonsiirron jälkeen enintään 52 viikkoa
Sairaalahoidon kesto keuhkosirron jälkeen, arvioitu enintään vuoden kuluttua siirrosta
Aikaikkuna: Päiviä keuhkosirun jälkeen enintään 52 viikkoa
Sairaalassaoloaika keuhkonsiirron jälkeen
Päiviä keuhkosirun jälkeen enintään 52 viikkoa
Ventilaattorin käyttöaika keuhkonsiirron jälkeen, arvioitu enintään vuoden kuluttua siirrosta
Aikaikkuna: Keuhkosii rinn päivää jopa 52 viikkoa
Keuhkonsiirron jälkeisen hengityskoneen käyttöaika
Keuhkosii rinn päivää jopa 52 viikkoa
Elossa säilyminen keuhkosii rron jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää ja yksi vuosi keuhkonsiirron jälkeen
30 päivän, 90 päivän ja vuoden selviytymistila keuhkonsiirron jälkeen
30 päivää, 90 päivää ja yksi vuosi keuhkonsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chitaru Kurihara, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00223759

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosiirron saaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa