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BRIDGE - 기증자 이식편 부종 감소를 위한 IL-1β 수용체 차단

2026년 2월 7일 업데이트: Chitaru Kurihara, Northwestern University

BRIDGE - IL-1β 수용체 차단을 통한 기증자 이식편 부종 감소

이 연구는 폐 이식 후 일차 이식 장애(혈액 내 산소 수치 저하 및 폐 내 체액 또는 염증을 유발함)가 연구 약물(IL-1 수용체 길항제, Anakinra)의 사용을 통해 예방될 수 있는지를 확인할 것입니다. 이 연구에서, 치료 그룹에 무작위 배정된 폐 이식 참가자는 이식 전 기증자 폐가 보관된 용액에 연구 약물을 주사받게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구와 잠재적 위험에 대해 설명을 들은 후, 폐 이식을 받는 모든 환자는 서면 동의서를 작성하고 1:1 비율로 치료군 또는 대조군에 무작위 배정됩니다. 치료군에 무작위 배정된 환자는 폐 이식 직전에 기증자 폐가 보관된 관류 용액에 연구 약물인 아나킨라를 1회 투여받습니다. 두 군 모두 이식 후 표준 폐 이식 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chitaru Kurihara, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상.
  • 폐 이식을 계획 중인 경우.
  • 정보에 입각한 동의를 읽고 이해하며 제공할 의사와 능력이 있는 경우.
  • 폐 이식 전 체외 폐 관류(EVLP) 사용.

제외 기준:

  • 과거 또는 현재 IL-1R 길항제 약물 사용.
  • 담당 의사의 판단에 따라 환자가 참여로 인해 과도한 위험에 처할 수 있는 모든 상태, 예를 들어 추가 면역억제가 필요한 고감작 환자, 다기관 이식 및 재이식.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 그룹: EVLP 동안 Anakinra
폐 이식 전 체외 폐 관류(EVLP) 동안 관류 용액에 아나키나라 한 회 복용량(100mg)을 주입할 것입니다.
의약품: 아나킨라
100 mg 주사
간섭 없음: 대조군
대조군은 EVLP 중에 아나키라를 투여받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 이식 후 일차 이식편 기능부전
기간: 폐 이식 후 3일
폐 이식 후 3일째에 동맥혈 가스 검사 및 흉부 X선으로 측정된 일차 이식편 기능부전 발생
폐 이식 후 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 이식 후 중환자실 체류 기간, 이식 후 최대 1년까지 평가
기간: 폐 이식 후 최대 52주까지의 일수
폐 이식 후 중환자실 체류 기간
폐 이식 후 최대 52주까지의 일수
폐 이식 후 입원 기간, 이식 후 최대 1년까지 평가
기간: 폐 이식 후 52주까지의 일수
폐 이식 후 입원 기간
폐 이식 후 52주까지의 일수
폐 이식 후 인공호흡기 사용 기간, 이식 후 최대 1년까지 평가
기간: 폐 이식 후 최대 52주까지의 일수
폐 이식 후 인공호흡기 사용 기간
폐 이식 후 최대 52주까지의 일수
폐 이식 후 생존
기간: 폐 이식 후 30일, 90일 및 1년
폐 이식 후 30일, 90일 및 1년 생존 상태
폐 이식 후 30일, 90일 및 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Chitaru Kurihara, MD, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00223759

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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