Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BRIDGE - Blokowanie receptora IL-1β w celu zmniejszenia obrzęku przeszczepu od dawcy

7 lutego 2026 zaktualizowane przez: Chitaru Kurihara, Northwestern University

BRIDGE - Blokowanie receptora IL-1β w celu redukcji obrzęku przeszczepu dawcy

To badanie określi, czy pierwotna dysfunkcja przeszczepu (która powoduje niski poziom tlenu we krwi oraz płyn lub stan zapalny w płucach) po przeszczepie płuc może zostać zapobieżona poprzez zastosowanie leku badawczego (antagonisty receptora IL-1, anakinry). W tym badaniu uczestnicy przeszczepu płuc, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej, otrzymają lek badawczy wstrzyknięty do roztworu, w którym przechowywane są płuca dawcy przed przeszczepem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zapoznaniu się z informacjami o badaniu i potencjalnych zagrożeniach, wszyscy pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę i przechodzą przeszczep płuca, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy leczonej lub kontrolnej. Pacjenci przydzieleni do grupy leczonej otrzymają jedną dawkę badanego leku, Anakinra, wstrzykniętą do roztworu perfuzyjnego, w którym przechowywane są płuca dawcy, tuż przed przeszczepem płuca. Obie grupy otrzymają standardową opiekę po przeszczepie płuca po implantacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chitaru Kurihara, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy.
  • Planowanie przeszczepienia płuca.
  • Chęć i zdolność do przeczytania, zrozumienia i udzielenia świadomej zgody.
  • Użycie perfuzji pozaustrojowej płuc (EVLP) przed przeszczepem płuca.

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednie lub obecne stosowanie leku antagonisty receptora IL-1.
  • Jakikolwiek stan, który zdaniem lekarza prowadzącego narażałby pacjenta na nieuzasadnione ryzyko poprzez udział, taki jak pacjenci wysoko uczuleni wymagający dodatkowej immunosupresji, przeszczep wielonarządowy i ponowny przeszczep.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna: Anakinra podczas EVLP
Jedna dawka (100 mg) anakinry zostanie wstrzyknięta do roztworu perfuzyjnego podczas pozaustrojowej perfuzji płuc (EVLP) przed przeszczepieniem płuca.
Lek: Anakinra
100 mg zastrzyk
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie otrzymywać Anakinry podczas EVLP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotna dysfunkcja przeszczepu po transplantacji płuca
Ramy czasowe: 3 dni po przeszczepie płuca
Wystąpienie pierwotnej dysfunkcji przeszczepu po transplantacji płuca w trzeciej dobie pooperacyjnej, oceniane na podstawie badania gazometrycznego krwi tętniczej oraz zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej.
3 dni po przeszczepie płuca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii po przeszczepieniu płuca, oceniana do roku po przeszczepie
Ramy czasowe: Dni po przeszczepie płuc do 52 tygodni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii po przeszczepie płuca
Dni po przeszczepie płuc do 52 tygodni
Długość pobytu w szpitalu po przeszczepie płuca, oceniana do jednego roku po przeszczepie
Ramy czasowe: Dni po przeszczepieniu płuca do 52 tygodni
Długość pobytu w szpitalu po przeszczepie płuca
Dni po przeszczepieniu płuca do 52 tygodni
Długość stosowania respiratora po przeszczepie płuca, oceniana do jednego roku po przeszczepie
Ramy czasowe: Dni po przeszczepie płuca do 52 tygodni
Długość stosowania respiratora po przeszczepie płuca
Dni po przeszczepie płuca do 52 tygodni
Przeżycie po przeszczepie płuca
Ramy czasowe: 30 dni, 90 dni i rok po przeszczepie płuca
30 dni, 90 dni i status przeżycia po roku po przeszczepie płuca
30 dni, 90 dni i rok po przeszczepie płuca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chitaru Kurihara, MD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00223759

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odbiorca przeszczepu płuc

Badania kliniczne na Anakinra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj