Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BRIDGE - Blokering af IL-1β-receptoren for reduktion af donor-transplantatødem

7. februar 2026 opdateret af: Chitaru Kurihara, Northwestern University

BRIDGE - Blokering af IL-1β-receptor for Reduktion af Donorgraftødem

Denne undersøgelse vil afgøre, om primær graft-dysfunktion (som forårsager lave iltniveauer i blodet og væske eller betændelse i lungerne) efter lunge transplantation kan forebygges ved hjælp af undersøgelseslægemidlet (IL-1-receptorantagonist, Anakinra). I denne undersøgelse vil lunge transplantationsdeltagere, som er randomiseret til behandlingsgruppen, få undersøgelseslægemidlet injiceret i opløsningen, som deres donorlunger opbevares i før transplantationen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have fået information om undersøgelsen og potentielle risici vil alle patienter, der giver skriftligt samtykke og gennemgår en lunge transplantation, blive randomiseret i et 1:1 forhold til enten behandlings- eller kontrolgruppen. Patienter, der randomiseres til behandlingsgruppen, vil få en dosis af undersøgelsesmedicinen, Anakinra, injiceret i perfusionsopløsningen, som deres donorlunger opbevares i lige før lunge transplantationen. Begge grupper vil modtage standard lunge transplantationspleje efter implantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chitaru Kurihara, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover.
  • Planlægger at gennemgå lunge transplantation.
  • Villig og i stand til at læse, forstå og være i stand til at give informeret samtykke.
  • Brug af ex vivo lunge perfusion (EVLP) før lunge transplantation.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere eller nuværende brug af IL-1R antagonist medicin.
  • Enhver tilstand, som efter behandlende læges skøn, vil udsætte patienten for uberettiget risiko ved at deltage, såsom højt sensibiliserede patienter, der kræver yderligere immunosuppression, multiorgan transplantation og gen-transplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe: Anakinra under EVLP
En dosis (100mg) Anakinra vil blive injiceret i perfusionsopløsningen under ex vivo lungperfusion (EVLP) før lunge transplantation.
Medicin: Anakinra
100 mg injektion
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage Anakinra under EVLP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær graft-dysfunktion efter lunge transplantation
Tidsramme: 3 dage efter lunge transplantation
Forekomst af primær graft-dysfunktion efter lunge transplantation på postoperativ dag 3, målt ved arteriel blodgas blodprøver og røntgenbilleder af brystkassen.
3 dage efter lunge transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af intensivafdelingsopphold efter lunge transplantation, vurderet op til et år efter transplantation
Tidsramme: Dage efter lunge transplantation op til 52 uger
Længden af intensivafdelingsopphold efter lunge transplantation
Dage efter lunge transplantation op til 52 uger
Varighed af hospitalsophold efter lunge transplantation, vurderet op til et år efter transplantationen
Tidsramme: Dage efter lunge transplantation op til 52 uger
Længden af hospitalsophold efter lunge transplantation
Dage efter lunge transplantation op til 52 uger
Længden af ventilatorbrug efter lunge transplantation, vurderet op til et år efter transplantationen
Tidsramme: Dage efter lunge transplantation op til 52 uger
Varighed af respiratorbrug efter lunge transplantation
Dage efter lunge transplantation op til 52 uger
Overlevelse efter lunge transplantation
Tidsramme: 30 dage, 90 dage og et år efter lunge transplantation
Overlevelsesstatus 30 dage, 90 dage og et år efter lunge transplantation
30 dage, 90 dage og et år efter lunge transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chitaru Kurihara, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00223759

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantationsmodtager

Kliniske forsøg med Anakinra

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner