针对代谢综合征（MetS）患者的社区健康教练主导的人工智能（AI）赋能数字自我调节计划的有效性与实施 (LIGHTER-MetS)
2026年4月7日 更新者：Jocelyn Chew、National University Health System, Singapore
基于社区的健康教练引领的人工智能（AI）驱动数字自我调节计划对代谢综合征（MetS）患者的有效性及实施
本研究旨在评估生活方式干预促进温和、健康转变和增强减重代谢综合征（LIGHTER-MetS）计划对代谢综合征（MetS）患者饮食自我调节和心血管风险的有效性。
LIGHTER-MetS计划是一项以社区为基础、由基层主导的倡议，将健康辅导与eTRIP©应用程序相结合，以促进可持续的生活方式改变，重点关注饮食、运动和情绪调节。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
316
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jocelyn Chew
- 电话号码：+6565168687
- 邮箱：dbi-lab@nus.edu.sg
学习地点
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Singapore、新加坡、117597
- 招聘中
- National University of Singapore
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在21至65岁之间；
- 男性腰围≥90厘米，女性腰围≥80厘米；
符合以下2项或以上条件，被归类为代谢综合征：
- 甘油三酯水平≥1.7 mmol/L，或正在接受针对此血脂异常的特异性治疗；
- 高密度脂蛋白（HDL）胆固醇男性＜1.03 mmol/L、女性＜1.29 mmol/L，或正在接受针对此血脂异常的特异性治疗；
- 血压≥130/85 mmHg，或正在治疗先前确诊的高血压；
- 空腹血糖水平≥5.6 mmol/L，或先前确诊为2型糖尿病；
- 未参与其他结构化生活方式干预计划；
- 同意录音；
- 会说英语并具备读写能力。
排除标准：
- 1年内接受过或计划接受代谢手术；
- 招募时已怀孕或计划怀孕；
- 不会说英语；
- 没有智能手机；
- 无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LIGHTER-MetS
LIGHTER-MetS 计划包括在基线访问时以及基线访问后的 3 个月内，由首席研究员或经过培训的医疗保健专业人员（例如护士、物理治疗师等）提供基于社区的健康指导。在最初的 3 个月期间，参与者还将使用 eTRIP© 应用程序记录饮食、监测身体活动并接收个性化反馈。在为期 3 个月的干预期间，健康教练将安排一对一的时间段，跟进参与者的健康计划。
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LIGHTER-MetS计划包括由首席研究员或经过培训的医疗专业人员（例如护士、物理治疗师等）在基线访视及基线访视后的3个月内提供基于社区的健康指导。在前3个月内，参与者还将使用eTRIP©应用程序记录餐食、监测身体活动并接收个性化反馈。在为期3个月的干预期间，健康教练将安排一对一的时间段跟进参与者的健康计划。
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无干预：对照
参与者将在就诊家庭医生时获得作为常规护理一部分提供的个性化健康计划。
作为“健康SG”计划的一部分，健康计划通常通过病史采集、体格检查、适当的诊断检测、治疗、转诊以及生活方式调整目标和活动规划来制定，旨在针对早期疾病预防和慢性病管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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《饮食行为自我调节问卷（SREBQ）》
大体时间：在基线时，以及第3、6和12个月。
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《饮食行为自我调节问卷（SREBQ）》是一种经过验证的自我管理工具，用于评估个体在饮食行为方面的自我调节能力。
它评估个体在日常情境中监测、控制和调节饮食行为的程度。
得分越高表明饮食行为的自我调节能力越强。
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在基线时，以及第3、6和12个月。
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心血管风险
大体时间：在基线、3个月、6个月和12个月时。
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心血管风险将通过ASCVD风险计算器和新加坡改良版2023年弗莱明翰风险评分（SG-FRS-2023）进行评估。
分数越高，表示估计的心血管风险越大。
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在基线、3个月、6个月和12个月时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重
大体时间：在基线、3个月、6个月和12个月时。
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在基线、3个月、6个月和12个月时。
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腰围
大体时间：在基线、第3个月、第6个月和第12个月。
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在基线、第3个月、第6个月和第12个月。
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血压
大体时间：在基线、3个月、6个月和12个月时。
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将评估收缩压和舒张压。
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在基线、3个月、6个月和12个月时。
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三因素饮食问卷 (TFEQ)
大体时间：在基线、第3个月、第6个月和第12个月。
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《三因素饮食问卷（TFEQ）》是一种经过验证的自评工具，用于评估与饮食相关的行为。
它测量三个维度：认知性饮食限制、非控制性饮食和情绪性饮食。
得分越高表示相应饮食行为水平越高。
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在基线、第3个月、第6个月和第12个月。
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未来后果考量量表 (CFCS-6)
大体时间：基线时、第3、6和12个月。
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《未来后果考量量表 - 6项（CFCS-6）》是一份经过验证的自填式问卷，用于评估个体对其当前行为潜在未来结果的考量程度。
它评估个体在决策时权衡即时后果与未来后果的程度。
得分越高表明对未来的考量越多。
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基线时、第3、6和12个月。
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自我报告行为自动化指数（SRBAI）
大体时间：在基线、3个月、6个月和12个月时。
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自我报告行为自动化指数（SRBAI）是一种经过验证的自我管理问卷，用于评估行为的自动化程度。
它评估行为在多大程度上是无意识、无需过多思考或深思熟虑地自动执行的。
分数越高表明行为自动化程度越高。
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在基线、3个月、6个月和12个月时。
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国际体力活动问卷短卷 (IPAQ-SF)
大体时间：基线时、3个月、6个月和12个月。
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国际身体活动问卷 - 短版（IPAQ-SF）是一种经过验证的自填式问卷，用于评估自我报告的身体活动水平。
它记录了在过去7天内进行的步行、中等强度活动和剧烈强度活动的频率和持续时间。
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基线时、3个月、6个月和12个月。
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广泛性焦虑障碍2项量表（GAD-2）
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月时。
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广泛性焦虑障碍-2项量表（GAD-2）是一种经过验证的自填式筛查问卷，用于评估过去两周内核心焦虑症状的频率。
分数越高表明焦虑症状越严重。
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基线、3个月、6个月和12个月时。
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患者健康问卷-2 (PHQ-2)
大体时间：基线、第3、6和12个月时。
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患者健康问卷-2项（PHQ-2）是一种经过验证的自填式筛查问卷，用于评估过去两周内抑郁症状的频率。
得分越高表明抑郁症状越严重。
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基线、第3、6和12个月时。
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感知压力量表 (PSS-10)
大体时间：在基线、第3个月、第6个月和第12个月时。
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感知压力量表 - 10项（PSS-10）是一份经过验证的自填式问卷，用于评估过去一个月内的感知压力水平。
它衡量个体在生活中感知到情境具有压力的程度。
得分越高表示感知压力越大。
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在基线、第3个月、第6个月和第12个月时。
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欧洲五维健康量表-5级（EQ-5D-5L）
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月。
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EuroQol 5维5级（EQ-5D-5L）是一种标准化的自评工具，用于评估健康相关生活质量。
它测量五个维度：行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适以及焦虑/抑郁，每个维度有五个响应级别。
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基线、3个月、6个月和12个月。
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大五人格量表 - 44项 (BFI-44)
大体时间：在基线、3个月、6个月和12个月时。
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大五人格量表-44项（BFI-44）是一份经过验证的自我评估问卷，用于评估五个维度的性格特质：开放性、尽责性、外向性、宜人性和神经质。
得分越高表示相应性格特质的表现越明显。
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在基线、3个月、6个月和12个月时。
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BMI
大体时间：在基线、3个月、6个月和12个月时。
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使用InBody 120测量。
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在基线、3个月、6个月和12个月时。
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体脂百分比
大体时间：在基线、3个月、6个月和12个月时。
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使用InBody 120进行测量。
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在基线、3个月、6个月和12个月时。
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体脂量
大体时间：基线时，3个月、6个月和12个月时。
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使用InBody 120测量。
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基线时，3个月、6个月和12个月时。
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内脏脂肪水平
大体时间：基线时、第3、6和12个月。
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使用 InBody 120 进行测量。
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基线时、第3、6和12个月。
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胰岛素抵抗稳态模型评估
大体时间：在基线、3个月和12个月时。
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采用（空腹血胰岛素 × 空腹血糖）/22.5进行测量。
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在基线、3个月和12个月时。
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空腹血糖（毫摩尔/升）
大体时间：在基线、3个月、6个月和12个月时。
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空腹血糖是通过标准实验室血液分析测量的过夜空腹后的血糖浓度生化指标。
数值越高表明血糖控制越差。
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在基线、3个月、6个月和12个月时。
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糖化血红蛋白（HbA1c）（%）
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月时。
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糖化血红蛋白（HbA1c）反映过去两到三个月的平均血糖水平，通过标准实验室血液分析进行测量。
数值越高，表明长期血糖控制越差。 |
基线、3个月、6个月和12个月时。
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甘油三酯 (mmol/L)
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
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甘油三酯是一种脂质生物标志物，通过标准实验室血液分析进行测量，以评估循环甘油三酯水平。
数值越高表明脂质状况越差，心脏代谢风险也越高。
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基线、3、6 和 12 个月
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高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）（mmol/L）
大体时间：基线、第3、6和12个月。
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高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）是一种通过标准实验室血液分析测量的脂质生物标志物，用于评估保护性胆固醇水平。
较低数值表示脂质状况较差，心脏代谢风险增加。
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基线、第3、6和12个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月7日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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