Efficacité et mise en œuvre d'un programme numérique d'autorégulation basé sur l'intelligence artificielle (IA) dirigé par un coach de santé communautaire pour les personnes atteintes du syndrome métabolique (MetS) (LIGHTER-MetS)
7 avril 2026 mis à jour par: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore
Efficacité et mise en œuvre d'un programme numérique d'autorégulation alimenté par l'intelligence artificielle (IA) dirigé par un coach de santé communautaire pour les personnes atteintes du syndrome métabolique (MetS)
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du programme Lifestyle Intervention for Gentle, Healthy Transformation and Enhanced Weight Reduction-metabolic syndrome (LIGHTER-MetS) sur l'autorégulation alimentaire et le risque cardiovasculaire chez les personnes atteintes du syndrome métabolique (MetS).
Le programme LIGHTER-MetS, une initiative communautaire menée par les citoyens, intègre le coaching de santé avec l'application eTRIP© pour promouvoir des changements de mode de vie durables axés sur l'alimentation, l'exercice et la régulation émotionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
316
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jocelyn Chew
- Numéro de téléphone: +6565168687
- E-mail: dbi-lab@nus.edu.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 117597
- Recrutement
- National University of Singapore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- avoir entre 21 et 65 ans ;
- avoir un tour de taille ≥90 cm pour les hommes et ≥80 cm pour les femmes ;
présenter 2 ou plus des critères suivants pour être classé comme ayant un syndrome métabolique :
- un taux de triglycérides ≥1,7 mmol/L ou être sous traitement spécifique pour cette anomalie lipidique ;
- un cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) <1,03 mmol/L chez les hommes, et <1,29 mmol/L chez les femmes, ou être sous traitement spécifique pour cette anomalie lipidique ;
- une tension artérielle ≥130/85 mmHg ou être sous traitement pour une hypertension préalablement diagnostiquée ;
- une glycémie à jeun ≥5,6 mmol/L ou un diabète de type 2 préalablement diagnostiqué ;
- ne pas suivre d'autres programmes structurés de modification du mode de vie ;
- consentir à l'enregistrement audio ;
- parler et lire l'anglais.
Critères d'exclusion :
- avoir subi ou être programmé pour une chirurgie métabolique dans l'année ;
- être enceinte ou prévoir une grossesse au moment du recrutement ;
- ne pas parler anglais ;
- ne pas posséder de smartphone ; et
- ne pas être en mesure de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: "LIGHTER-MetS"
Le programme LIGHTER-MetS comprend un coaching de santé communautaire par le chercheur principal ou un professionnel de santé formé (par ex. infirmier, physiothérapeute, etc.) lors de la visite initiale et pendant les 3 mois suivant cette visite. Au cours des 3 premiers mois, les participants utiliseront également l'application eTRIP© pour enregistrer leurs repas, surveiller leur activité physique et recevoir des retours personnalisés. Pendant la période d'intervention de 3 mois, des créneaux individuels seront prévus pour que le coach de santé puisse assurer le suivi du plan de santé des participants.
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Le programme LIGHTER-MetS comprend un coaching santé communautaire dispensé par le chercheur principal ou un professionnel de santé formé (par ex. infirmier, kinésithérapeute, etc.) lors de la visite initiale et pendant les 3 mois suivant cette visite.
Pendant les 3 premiers mois, les participants utiliseront également l'application eTRIP© pour enregistrer leurs repas, surveiller leur activité physique et recevoir des retours personnalisés. Pendant la période d'intervention de 3 mois, des créneaux individuels seront prévus pour que le coach santé puisse assurer le suivi du plan de santé des participants. |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants recevront des plans de santé personnalisés fournis dans le cadre des soins habituels lorsqu'ils consulteront un médecin de famille.
Dans le cadre de l'initiative HealthierSG, les plans de santé sont généralement formulés pour cibler la prévention précoce des maladies et la gestion des affections chroniques par le biais de l'anamnèse, de l'examen physique, de tests diagnostiques appropriés, du traitement, des orientations et des objectifs de modification du mode de vie et de planification des activités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'autorégulation du comportement alimentaire (SREBQ)
Délai: Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Le Questionnaire d'Auto-régulation du Comportement Alimentaire (SREBQ) est un instrument auto-administré validé utilisé pour évaluer l'auto-régulation des individus en relation avec le comportement alimentaire.
Il évalue la mesure dans laquelle les individus surveillent, contrôlent et régulent leurs comportements alimentaires dans des contextes quotidiens.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-régulation du comportement alimentaire.
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Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Risque cardiovasculaire
Délai: Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Le risque cardiovasculaire sera évalué via le calculateur de risque ASCVD et le score de Framingham modifié de Singapour 2023 (SG-FRS-2023).
Des scores plus élevés indiquent un risque cardiovasculaire estimé plus important.
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Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids
Délai: Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Tour de Taille
Délai: Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Pression artérielle
Délai: À la base, à 3, 6 et 12 mois.
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La pression artérielle systolique et diastolique sera évaluée.
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À la base, à 3, 6 et 12 mois.
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Questionnaire d'alimentation à trois facteurs (TFEQ)
Délai: Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Le Questionnaire sur les Habitudes Alimentaires en Trois Facteurs (TFEQ) est un instrument validé auto-administré utilisé pour évaluer les comportements liés à l'alimentation.
Il mesure trois domaines : la restriction cognitive de l'alimentation, l'alimentation incontrôlée et l'alimentation émotionnelle.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus importants du comportement alimentaire respectif.
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Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Échelle de Considération des Conséquences Futures (CFCS-6)
Délai: Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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L'échelle de considération des conséquences futures - 6 items (CFCS-6) est un questionnaire auto-administré validé utilisé pour évaluer la mesure dans laquelle les individus considèrent les résultats futurs potentiels de leurs comportements actuels.
Il évalue le degré auquel les individus pèsent les conséquences immédiates par rapport aux conséquences futures lors de la prise de décisions.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande considération des conséquences futures.
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Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Indice d'Automaticité Comportementale Auto-rapporté (SRBAI)
Délai: Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Le Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI) est un questionnaire auto-administré validé utilisé pour évaluer l'automaticité du comportement.
Il évalue la mesure dans laquelle un comportement est exécuté automatiquement, avec peu de pensée consciente ou de délibération.
Des scores plus élevés indiquent une automaticité comportementale plus grande.
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Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Questionnaire International sur l'Activité Physique - Forme Courte (IPAQ-SF)
Délai: À l'inclusion, à 3, 6 et 12 mois.
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Le Questionnaire International d'Activité Physique - Version Courte (IPAQ-SF) est un questionnaire auto-administré validé utilisé pour évaluer les niveaux d'activité physique auto-déclarés.
Il capture la fréquence et la durée de la marche, des activités d'intensité modérée et des activités d'intensité vigoureuse effectuées au cours des 7 derniers jours.
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À l'inclusion, à 3, 6 et 12 mois.
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Trouble d'anxiété généralisée en 2 items (GAD-2)
Délai: Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Le questionnaire d'auto-évaluation Generalized Anxiety Disorder - 2 items (GAD-2) est un outil de dépistage validé utilisé pour évaluer la fréquence des principaux symptômes d'anxiété au cours des deux dernières semaines.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité accrue des symptômes d'anxiété.
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Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Questionnaire sur la santé du patient-2 (PHQ-2)
Délai: Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Le Patient Health Questionnaire - 2 items (PHQ-2) est un questionnaire de dépistage auto-administré validé utilisé pour évaluer la fréquence des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante des symptômes dépressifs. |
Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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L'échelle de stress perçu - 10 items (PSS-10) est un questionnaire auto-administré validé utilisé pour évaluer les niveaux de stress perçu au cours du dernier mois.
Il mesure la mesure dans laquelle les individus perçoivent les situations de leur vie comme stressantes.
Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus important.
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Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Euro Quality of life 5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Délai: Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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L'EuroQol 5 Dimensions - 5 Niveaux (EQ-5D-5L) est un instrument auto-administré standardisé utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Il mesure cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression, chacune avec cinq niveaux de réponse.
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Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Inventaire des Big Five - 44 items (BFI-44)
Délai: Au départ, et à 3, 6 et 12 mois.
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Le Big Five Inventory - 44 items (BFI-44) est un questionnaire auto-administré validé utilisé pour évaluer les traits de personnalité selon cinq domaines : ouverture, conscience, extraversion, agréabilité et névrosisme.
Des scores plus élevés indiquent une expression plus marquée des traits de personnalité respectifs.
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Au départ, et à 3, 6 et 12 mois.
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IMC
Délai: Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Mesuré à l'aide d'InBody 120.
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Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Pourcentage de masse grasse corporelle
Délai: Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Mesuré à l'aide de l'InBody 120.
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Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Masse de graisse corporelle
Délai: Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Mesuré avec InBody 120.
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Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Niveau de Graisse Viscérale
Délai: Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Mesuré à l'aide de l'InBody 120.
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Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline
Délai: Au départ, à 3 et 12 mois.
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Mesuré à l'aide de (insuline sanguine à jeun × glycémie à jeun)/22.5.
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Au départ, à 3 et 12 mois.
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Glycémie à jeun (mmol/L)
Délai: À l'inclusion, à 3, 6 et 12 mois.
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La glycémie à jeun est une mesure biochimique de la concentration de glucose dans le sang après un jeûne nocturne, mesurée à l'aide d'une analyse sanguine de laboratoire standard.
Des valeurs plus élevées indiquent un contrôle glycémique moins bon. |
À l'inclusion, à 3, 6 et 12 mois.
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Hémoglobine glyquée (HbA1c) (%)
Délai: Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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L'hémoglobine glyquée (HbA1c) reflète la glycémie moyenne sur les deux à trois mois précédents et est mesurée par analyse sanguine standard en laboratoire.
Des valeurs plus élevées indiquent un contrôle glycémique à long terme moins bon. |
Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Triglycérides (mmol/L)
Délai: À l'inclusion, à 3, 6 et 12 mois
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Les triglycérides sont un biomarqueur lipidique mesuré par une analyse sanguine de laboratoire standard pour évaluer les taux de triglycérides circulants.
Des valeurs plus élevées indiquent des profils lipidiques moins bons et un risque cardiométabolique accru.
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À l'inclusion, à 3, 6 et 12 mois
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Cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mmol/L)
Délai: Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Le cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) est un biomarqueur lipidique mesuré à l'aide d'une analyse sanguine de laboratoire standard pour évaluer les niveaux de cholestérol protecteur.
Des valeurs plus basses indiquent des profils lipidiques plus médiocres et un risque cardiométabolique accru.
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Au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUS-IRB-2024-866
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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