Tehokkuus ja toteutus yhteisöpohjaisesta terveysvalmentajan johtamasta tekoälyyn (AI) perustuvasta digitaalisesta itsesäätelyohjelmasta aineenvaihdunnan oireyhtymästä (MetS) kärsiville henkilöille (LIGHTER-MetS)
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore
Yhteisöpohjaisen terveysvalmentajan johtaman tekoälyllä (AI) varustetun digitaalisen itseohjautuvuusohjelman tehokkuus ja toteutus aineenvaihduntaoireyhtymästä (MetS) kärsiville henkilöille
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan Lifestyle Intervention for Gentle, Healthy Transformation and Enhanced Weight Reduction-metabolic syndrome (LIGHTER-MetS) -ohjelman tehokkuutta ruokavalion itsesäätelyssä ja sydän- ja verisuonitautiriskiä koskien henkilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä (MetS). LIGHTER-MetS -ohjelma, yhteisöpohjainen, paikallisvetoinen aloite, yhdistää terveysvalmennuksen eTRIP©-sovellukseen edistääkseen kestäviä elämäntapamuutoksia, jotka keskittyvät ruokavalioon, liikuntaan ja tunteiden säätelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
316
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jocelyn Chew
- Puhelinnumero: +6565168687
- Sähköposti: dbi-lab@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- Rekrytointi
- National University of Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ovat 21–65-vuotiaita;
- miehillä vyötärönympärys on ≥90 cm ja naisilla ≥80 cm;
täyttävät vähintään 2 seuraavista kriteereistä metabolisen oireyhtymän luokittelemiseksi:
- triglyseriditaso ≥1,7 mmol/L tai spesifistä hoitoa tälle lipidipoikkeavuudelle;
- korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) kolesteroli <1,03 mmol/L miehillä ja <1,29 mmol/L naisilla tai spesifistä hoitoa tälle lipidipoikkeavuudelle;
- verenpaine ≥130/85 mmHg tai aiemmin diagnosoidun hypertensioon liittyvää hoitoa;
- paastoverensokeri ≥5,6 mmol/L tai aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes;
- eivät osallistu muihin strukturoituihin elämäntapamuutosohjelmiin;
- suostuvat äänitykseen;
- puhuvat englantia ja ovat lukutaitoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- on käynyt läpi tai on ajoitettu metaboliseen leikkaukseen vuoden sisällä;
- ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta rekrytointivaiheessa;
- eivät puhu englantia;
- eivä omista älypuhelinta; ja
- eivä kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LIGHTER-MetS
LIGHTER-MetS-ohjelma sisältää yhteisöpohjaisen terveysvalmennuksen, jonka suorittaa pääosallistuja tai koulutettu terveydenhuollon ammattilainen (esim. sairaanhoitaja, fysioterapeutti jne.) perusvisiitillä ja kolmen kuukauden ajan perusvisiitin jälkeen.
Ensimmäisten kolmen kuukauden aikana osallistujat käyttävät myös eTRIP© -sovellusta aterioiden kirjaamiseen, fyysisen aktiivisuuden seurantaan ja henkilökohtaisten palautteiden saamiseen.
Kolmen kuukauden interventiojakson aikana on yksilöllisiä aikoja terveysvalmentajalle osallistujien terveyssuunnitelman seurantaa varten.
|
LIGHTER-MetS-ohjelmaan kuuluu yhteisöperustainen terveysvalmennus, jota tarjoaa pääasiantuntija tai koulutettu terveydenhuollon ammattilainen (esim. sairaanhoitaja, fysioterapeutti jne.) perustutkimuskäynnillä ja kolmen kuukauden ajan perustutkimuskäynnin jälkeen. Ensimmäisten kolmen kuukauden aikana osallistujat käyttävät myös eTRIP©-sovellusta aterioiden kirjaamiseen, fyysisen aktiivisuuden seurantaan ja henkilökohtaisten palautteiden saamiseen. Kolmen kuukauden interventiojakson aikana terveysvalmentajalla on yksilöllisiä aikoja osallistujien terveyssuunnitelman seurantaa varten.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Osallistujat saavat henkilökohtaiset terveyssuunnitelmat osana normaalia hoitoa, kun he käyvät perhelääkärin vastaanotolla.
Osana HealthierSG-aloitetta terveyssuunnitelmat laaditaan tyypillisesti kohdentamaan varhaista tautien ehkäisyä ja kroonisten sairauksien hoitoa historian ottoon, fysikaaliseen tutkimukseen, sopivaan diagnostiseen testaukseen, hoitoon, lähetteisiin sekä elämäntapamuutosten tavoitteisiin ja toimintasuunnitteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiskäyttäytymisen itsesäätelykysely (SREBQ)
Aikaikkuna: Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
The Self-Regulation of Eating Behaviour Questionnaire (SREBQ) on validoitu itsehallinta-arviointimenetelmä, jota käytetään arvioimaan yksilöiden itsehillintää ruokailukäyttäytymisen suhteen.
Se arvioi, missä määrin yksilöt valvovat, kontrolloivat ja säätelevät ruokailukäyttäytymistään arjen tilanteissa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ruokailukäyttäytymisen itsehillintää.
|
Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riski
Aikaikkuna: Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Sydän- ja verisuonitautien riski arvioidaan ASCVD-riskilaskurin ja Singaporen muunnetun Framingham Risk Score 2023 -laskurin (SG-FRS-2023) avulla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa arvioitua sydän- ja verisuonitautiriskiä.
|
Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustasolla, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine arvioidaan.
|
Perustasolla, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Kolmen tekijän syömiskysely (TFEQ)
Aikaikkuna: Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Kolmen tekijän syömiskysely (TFEQ) on validoitu itse täytettävä mittari, jota käytetään syömiseen liittyvien käyttäytymismallien arvioimiseen.
Se mittaa kolmea osa-aluetta: kognitiivista syömisen hillintää, hillitöntä syömistä ja emotionaalista syömistä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia tasoja kyseisessä syömiskäyttäytymisessä.
|
Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Tulevaisuuden seurauksien huomioon ottamisen asteikko (CFCS-6)
Aikaikkuna: Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Consideration of Future Consequences Scale - 6 item (CFCS-6) on validoitu itse täytettävä kysely, jota käytetään arvioimaan, missä määrin yksilöt ottavat huomioon nykyisen käyttäytymisensä mahdolliset tulevat seuraukset.
Se arvioi sitä, missä määrin yksilöt punnitsevat välittömiä versus tulevia seurauksia päätöksiä tehdessään.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tulevien seurausten huomioon ottamista.
|
Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Itseilmoitettu käyttäytymisen automaattisuusindeksi (SRBAI)
Aikaikkuna: Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI) on validoitu itse täytettävä kyselylomake, jota käytetään käyttäytymisen automaattisuuden arvioimiseen.
Se arvioi sitä, missä määrin käyttäytyminen tapahtuu automaattisesti, ilman paljon tietoista ajattelua tai harkintaa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäytymisen automaattisuutta.
|
Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake lyhyt muoto (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Alussa, 3, 6 ja 12 kuukaudessa.
|
The International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) on validioitu itse täytettävä kyselylomake, jota käytetään itse raportoitujen fyysisten aktiivisuustasojen arvioimiseen.
Se kattaa kävelyn, kohtalaisen intensiteetin toiminnan ja voimakkaan intensiteetin toiminnan taajuuden ja keston viimeisten 7 päivän aikana.
|
Alussa, 3, 6 ja 12 kuukaudessa.
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 2-kohdainen (GAD-2)
Aikaikkuna: Perusmittauksessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - 2 kohdetta (GAD-2) on validoitu itse täytettävä seulontakysely, jota käytetään yleisten ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyden arvioimiseen viimeisten kahden viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. |
Perusmittauksessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Potilaan terveyskysely-2 (PHQ-2)
Aikaikkuna: Perustasolla, 3, 6 ja 12 kuukaudessa.
|
Potilaan terveyskysely - 2 kohdetta (PHQ-2) on validoitu itse täytettävä seulontakysely, jota käytetään masennusoireiden esiintymistiheyden arvioimiseen viimeisten kahden viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta.
|
Perustasolla, 3, 6 ja 12 kuukaudessa.
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Perustasolla, 3, 6 ja 12 kuukaudessa.
|
The Perceived Stress Scale - 10 item (PSS-10) on validoitu itsearviointilomake, jota käytetään koetun stressin arvioimiseen viimeisen kuukauden aikana.
Se mittaa sitä, missä määrin yksilöt kokevat elämänsä tilanteet stressaavina.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Perustasolla, 3, 6 ja 12 kuukaudessa.
|
|
Euro Quality of life 5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustasolla, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
EuroQol 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L) on standardoitu itse täytettävä mittari, jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin.
Se mittaa viittä ulottuvuutta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus sekä ahdistus/masennus, joista jokaisella on viisi vastausvaihtoehtoa.
|
Perustasolla, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Big Five Inventory - 44 kohdetta (BFI-44)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
The Big Five Inventory - 44 item (BFI-44) on validoitu itse täytettävä kysely, jota käytetään persoonallisuuden piirteiden arviointiin viidellä alueella: avoimuus, tunnollisuus, ulospäinsuuntautuneisuus, sovinnollisuus ja neuroottisuus.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vastaavan persoonallisuuden piirteen ilmenemistä.
|
Alkutilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
BMI
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Mitattu InBody 120 -laitteella.
|
Alkuvaiheessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Prosenttia kehon rasvaa
Aikaikkuna: Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Mitattu InBody 120 -laitteella.
|
Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Rasvamassa
Aikaikkuna: Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Mitattu InBody 120 -laitteella.
|
Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Visceraalisen rasvan taso
Aikaikkuna: Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Mitattu InBody 120 -laitteella.
|
Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Insuliiniresistanssin homeostaattinen arviointimalli
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa, 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Mitattu käyttämällä (paastoveri-insuliini X paastoverensokeri) / 22.5.
|
Alkuvaiheessa, 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Paastoverensokeri (mmol/L)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukaudessa.
|
Paastoverensokeri on biokemiallinen mittaus veren glukoosipitoisuudesta yöpaaston jälkeen, mitattuna standardilaboratoriossa suoritetulla verianalyysillä.
Korkeammat arvot osoittavat heikompaa glukoositasapainoa.
|
Alkutilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukaudessa.
|
|
Glykatoitu hemoglobiini (HbA1c) (%)
Aikaikkuna: Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Glykosiloitunut hemoglobiini (HbA1c) heijastaa veren keskimääräisiä glukoosipitoisuuksia edellisen kahden tai kolmen kuukauden ajalta, ja sitä mitataan standardilaboratorioanalyysin avulla.
Korkeammat arvot osoittavat heikompaa pitkäaikaista glukoositasapainoa.
|
Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Triglyseridit (mmol/L)
Aikaikkuna: Alkupisteessä, 3, 6 ja 12 kuukaudessa
|
Triglyseridit ovat lipidi-biomarkkeri, jota mitataan standardilaboratorioverianalyysilla kiertävien triglyseriditasojen arvioimiseksi.
Korkeammat arvot osoittavat heikompaa lipidi-profiilia ja lisääntyneitä kardiometabolisen riskiä.
|
Alkupisteessä, 3, 6 ja 12 kuukaudessa
|
|
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) (mmol/L)
Aikaikkuna: Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) on lipidibiomarkkeri, jota mitataan standardilaboratorioverianalyysin avulla arvioitaessa suojakolesterolin tasoja.
Alemmat arvot osoittavat heikompaa lipidiprofiilia ja lisääntyneitä kardiometabolisen riskin riskejä.
|
Alussa, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS-IRB-2024-866
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .