Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i wdrożenie opartego na społeczności programu cyfrowego samoregulacji z wykorzystaniem sztucznej inteligencji (AI) prowadzonego przez trenera zdrowia dla osób z zespołem metabolicznym (MetS) (LIGHTER-MetS)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore

Skuteczność i wdrożenie opartego na społeczności programu cyfrowej samoregulacji opartego na sztucznej inteligencji (AI), prowadzonego przez trenera zdrowia, dla osób z zespołem metabolicznym (MetS)

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu Interwencji Stylu Życia dla Łagodnej, Zdrowej Transformacji i Zwiększonej Redukcji Wagi – zespół metaboliczny (LIGHTER-MetS) w zakresie samoregulacji żywieniowej i ryzyka sercowo-naczyniowego wśród osób z zespołem metabolicznym (MetS). Program LIGHTER-MetS, oparta na społeczności, oddolna inicjatywa, łączy coaching zdrowotny z aplikacją eTRIP©, aby promować trwałe zmiany stylu życia skupiające się na diecie, ćwiczeniach i regulacji emocji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

316

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117597
        • Rekrutacyjny
        • National University of Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. wiek od 21 do 65 lat;
  2. obwód talii ≥90 cm u mężczyzn i ≥80 cm u kobiet;

  3. posiadanie 2 lub więcej z poniższych czynników, aby zostać sklasyfikowanym jako zespół metaboliczny:

    • poziom trójglicerydów ≥1,7 mmol/L lub przyjmowanie specyficznego leczenia tej nieprawidłowości lipidowej;
    • cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) <1,03 mmol/L u mężczyzn i <1,29 mmol/L u kobiet, lub przyjmowanie specyficznego leczenia tej nieprawidłowości lipidowej;
    • ciśnienie krwi ≥130/85 mmHg lub leczenie wcześniej zdiagnozowanego nadciśnienia;
    • poziom glukozy na czczo ≥5,6 mmol/L lub wcześniej zdiagnozowana cukrzyca typu 2;
  4. nieuczestniczenie w innych strukturyzowanych programach modyfikacji stylu życia;
  5. zgoda na nagrywanie audio;
  6. znajomość języka angielskiego i umiejętność czytania.

Kryteria wykluczenia:

  1. przebyta lub planowana w ciągu 1 roku operacja metaboliczna;
  2. ciąża lub planowanie ciąży w momencie rekrutacji;
  3. nieznajomość języka angielskiego;
  4. nieposiadanie smartfona; oraz
  5. niemożność wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LIGHTER-MetS
Program LIGHTER-MetS obejmuje wsparcie zdrowotne w społeczności prowadzone przez kierownika projektu lub wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia (np. pielęgniarkę, fizjoterapeutę itp.) podczas wizyty wyjściowej oraz przez 3 miesiące po wizycie wyjściowej. Przez pierwsze 3 miesiące uczestnicy będą również korzystać z aplikacji eTRIP© do rejestrowania posiłków, monitorowania aktywności fizycznej i otrzymywania spersonalizowanych informacji zwrotnych. W trakcie 3-miesięcznego okresu interwencji przewidziano indywidualne spotkania z trenerem zdrowia w celu monitorowania postępów w planie zdrowotnym uczestników.
Behawioralne: LIGHTER-MetS
Program LIGHTER-MetS obejmuje coaching zdrowotny prowadzony przez głównego badacza lub przeszkolonego pracownika służby zdrowia (np. pielęgniarkę, fizjoterapeutę itp.) w ramach wizyty wyjściowej oraz przez 3 miesiące po wizycie wyjściowej. Przez pierwsze 3 miesiące uczestnicy będą również korzystać z aplikacji eTRIP© do rejestrowania posiłków, monitorowania aktywności fizycznej i otrzymywania spersonalizowanych informacji zwrotnych. W trakcie 3-miesięcznego okresu interwencji przewidziano indywidualne spotkania z coachem zdrowotnym w celu monitorowania realizacji planu zdrowotnego uczestników.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymają spersonalizowane plany zdrowotne zapewniane w ramach zwykłej opieki podczas wizyty u lekarza rodzinnego. W ramach inicjatywy HealthierSG plany zdrowotne są zazwyczaj formułowane tak, aby skupiać się na wczesnej profilaktyce chorób i zarządzaniu stanami przewlekłymi poprzez wywiad lekarski, badanie fizykalne, odpowiednie badania diagnostyczne, leczenie, skierowania oraz cele modyfikacji stylu życia i planowanie aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Samoregulacji Zachowań Żywieniowych (SREBQ)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Kwestionariusz Samoregulacji Zachowań Żywieniowych (SREBQ) jest zwalidowanym, samodzielnie wypełnianym narzędziem stosowanym do oceny samoregulacji jednostek w odniesieniu do zachowań żywieniowych. Ocenia on, w jakim stopniu jednostki monitorują, kontrolują i regulują swoje zachowania żywieniowe w codziennych kontekstach. Wyższe wyniki wskazują na większą samoregulację zachowań żywieniowych.
Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Ryzyko sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Ryzyko sercowo-naczyniowe zostanie ocenione za pomocą kalkulatora ryzyka ASCVD oraz zmodyfikowanej w Singapurze skali Framingham 2023 (SG-FRS-2023).
Wyższe wyniki wskazują na większe szacowane ryzyko sercowo-naczyniowe.
Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej oraz po 3, 6 i 12 miesiącach.
Podczas wizyty wyjściowej oraz po 3, 6 i 12 miesiącach.
Obwód talii
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Ocena obejmie zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe.
Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Kwestionariusz Trójczynnikowego Jedzenia (TFEQ)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Kwestionariusz Trójczynnikowego Jedzenia (TFEQ) to zwalidowane, samodzielnie wypełniane narzędzie stosowane do oceny zachowań związanych z jedzeniem. Mierzy trzy obszary: poznawczą kontrolę jedzenia, niekontrolowane jedzenie i emocjonalne jedzenie. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie danego zachowania żywieniowego.
Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Skala Rozważania Przyszłych Konsekwencji (CFCS-6)
Ramy czasowe: Podczas wyjściowej oceny, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Skala Rozważania Konsekwencji Przyszłych - 6 pozycji (CFCS-6) to zwalidowany kwestionariusz samodzielnie wypełniany służący do oceny stopnia, w jakim jednostki rozważają potencjalne przyszłe skutki swoich obecnych zachowań. Ocenia on stopień, w jakim jednostki ważą bezpośrednie versus przyszłe konsekwencje przy podejmowaniu decyzji. Wyższe wyniki wskazują na większe rozważanie przyszłych konsekwencji.
Podczas wyjściowej oceny, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Wskaźnik Automatyzmu Zachowań Samoopisowy (SRBAI)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Indeks Automatyzmu Zachowania w Samoopisie (SRBAI) to zwalidowany kwestionariusz samodzielnie wypełniany, służący do oceny automatyzmu zachowania. Ocenia on, w jakim stopniu zachowanie jest wykonywane automatycznie, z niewielką świadomą refleksją lub namysłem. Wyższe wyniki wskazują na większy automatyzm zachowania.
W punkcie wyjściowym, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Wersja Krótka (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Krótka Forma (IPAQ-SF) to zwalidowany, samodzielnie wypełniany kwestionariusz stosowany do oceny deklarowanych poziomów aktywności fizycznej. Obejmuje on częstotliwość i czas trwania chodzenia, aktywności o umiarkowanej intensywności oraz aktywności o dużej intensywności wykonywanych w ciągu ostatnich 7 dni.
Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Uogólnione zaburzenie lękowe 2-punktowe (GAD-2)
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Uogólniony kwestionariusz lęku - 2-punktowy (GAD-2) to zwalidowany, samodzielnie wypełniany kwestionariusz przesiewowy służący do oceny częstotliwości kluczowych objawów lękowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
Podczas wizyty początkowej, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 2 punkty (PHQ-2) to zwalidowany, samodzielnie wypełniany kwestionariusz przesiewowy stosowany do oceny częstotliwości objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Skala Percepcji Stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Skala Postrzeganego Stresu – 10 pozycji (PSS-10) to zwalidowany kwestionariusz samoopisowy służący do oceny poziomu postrzeganego stresu w ciągu ostatniego miesiąca. Mierzy, w jakim stopniu jednostki postrzegają sytuacje w swoim życiu jako stresujące. Wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany stres.
W punkcie wyjściowym, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Euro Quality of life 5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po 3, 6 i 12 miesiącach.
EuroQol 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L) to standaryzowane, samodzielnie wypełniane narzędzie służące do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Mierzy pięć wymiarów: mobilność, samoobsługa, codzienne czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja, każdy z pięcioma poziomami odpowiedzi.
W punkcie wyjściowym, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Big Five Inventory - 44 pozycji (BFI-44)
Ramy czasowe: Na początku, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Big Five Inventory - 44 pozycji (BFI-44) to zwalidowany kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny cech osobowości w pięciu obszarach: otwartość na doświadczenie, sumienność, ekstrawersja, ugodowość i neurotyczność. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie odpowiednich cech osobowości.
Na początku, po 3, 6 i 12 miesiącach.
BMI
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Mierzone za pomocą InBody 120.
Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Początkowo, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Zmierzono za pomocą urządzenia InBody 120.
Początkowo, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Mierzono za pomocą urządzenia InBody 120.
W punkcie wyjściowym, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Poziom Tłuszczu Trzewnego
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Mierzone za pomocą InBody 120.
W punkcie wyjściowym, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Homeostatyczny Model Oceny Insulinooporności
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 i 12 miesiącach.
Mierzony za pomocą (insulina na czczo X glukoza na czczo)/22.5.
Na początku badania, po 3 i 12 miesiącach.
Glukoza na czczo (mmol/L)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Glukoza na czczo to biochemiczny pomiar stężenia glukozy we krwi po nocnym poście, mierzony przy użyciu standardowej laboratoryjnej analizy krwi. Wyższe wartości wskazują na gorszą kontrolę glikemii.
Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Hemoglobina glikowana (HbA1c) (%)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Hemoglobina glikowana (HbA1c) odzwierciedla średnie poziomy glukozy we krwi z poprzednich dwóch do trzech miesięcy i jest mierzona za pomocą standardowej laboratoryjnej analizy krwi. Wyższe wartości wskazują na gorszą długoterminową kontrolę glikemii.
Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Trójglicerydy (mmol/L)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po 3, 6 i 12 miesiącach
Triglicerydy to biomarker lipidowy mierzony za pomocą standardowej analizy laboratoryjnej krwi w celu oceny poziomu krążących trójglicerydów. Wyższe wartości wskazują na gorszy profil lipidowy i zwiększone ryzyko kardiometaboliczne.
W punkcie wyjściowym, po 3, 6 i 12 miesiącach
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) (mmol/L)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-C) jest biomarkerem lipidowym mierzonym za pomocą standardowej analizy laboratoryjnej krwi w celu oceny ochronnego poziomu cholesterolu. Niższe wartości wskazują na gorszy profil lipidowy i zwiększone ryzyko kardiometaboliczne.
Na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Health System, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUS-IRB-2024-866

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na LIGHTER-MetS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj