Eficácia e Implementação de um Programa Digital de Autorregulação com Inteligência Artificial (IA) Liderado por um Coach de Saúde Comunitário para Indivíduos com Síndrome Metabólica (MetS) (LIGHTER-MetS)
7 de abril de 2026 atualizado por: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore
Eficácia e Implementação de um Programa Digital de Autorregulação Baseado em Inteligência Artificial (IA) Liderado por um Coach de Saúde Comunitário para Indivíduos com Síndrome Metabólica (MetS)
Este estudo visa avaliar a eficácia do programa Lifestyle Intervention for Gentle, Healthy Transformation and Enhanced Weight Reduction-metabolic syndrome (LIGHTER-MetS) na autorregulação alimentar e no risco cardiovascular entre indivíduos com síndrome metabólica (MetS).
O programa LIGHTER-MetS, uma iniciativa comunitária e de base, integra coaching de saúde com a aplicação eTRIP© para promover mudanças sustentáveis no estilo de vida, focando na dieta, exercício e regulação emocional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
316
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jocelyn Chew
- Número de telefone: +6565168687
- E-mail: dbi-lab@nus.edu.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117597
- Recrutamento
- National University of Singapore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ter entre 21 e 65 anos de idade;
- ter uma circunferência abdominal ≥90 cm em homens e ≥80 cm em mulheres;
ter 2 ou mais dos seguintes para ser classificado como tendo síndrome metabólica:
- nível de triglicerídeos ≥1,7 mmol/L ou em tratamento específico para esta anomalia lipídica;
- colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) <1,03 mmol/L em homens e <1,29 mmol/L em mulheres, ou em tratamento específico para esta anomalia lipídica;
- pressão arterial ≥130/85 mmHg ou em tratamento de hipertensão previamente diagnosticada;
- nível de glicemia em jejum ≥5,6 mmol/L ou diabetes tipo 2 previamente diagnosticada;
- não estar a receber outros programas estruturados de modificação do estilo de vida;
- consentir em gravação de áudio;
- falar e ler inglês.
Critérios de Exclusão:
- submeteram-se ou estão agendados para cirurgia metabólica dentro de 1 ano;
- estar grávida ou planear engravidar no momento do recrutamento;
- não conseguir falar inglês;
- não possuir um smartphone; e
- não conseguir fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LIGHTER-MetS
O programa LIGHTER-MetS inclui coaching de saúde baseado na comunidade pelo investigador principal ou por um profissional de saúde formado (por exemplo, enfermeiro, fisioterapeuta, etc.) na visita inicial e durante os 3 meses seguintes à visita inicial. Durante os primeiros 3 meses, os participantes também utilizarão a aplicação eTRIP© para registar refeições, monitorizar a atividade física e receber feedback personalizado. Durante o período de intervenção de 3 meses, haverá sessões individuais para o coach de saúde acompanhar o plano de saúde dos participantes.
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O programa LIGHTER-MetS inclui sessões de coaching de saúde comunitárias realizadas pelo investigador principal ou por um profissional de saúde formado (por exemplo, enfermeiro, fisioterapeuta, etc.) na visita inicial e durante os 3 meses seguintes à visita inicial. Durante os primeiros 3 meses, os participantes também utilizarão a aplicação eTRIP© para registar refeições, monitorizar a atividade física e receber feedback personalizado. Durante o período de intervenção de 3 meses, haverá sessões individuais para o coach de saúde acompanhar o plano de saúde dos participantes.
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes receberão planos de saúde personalizados fornecidos como parte dos cuidados habituais quando consultarem um médico de família.
No âmbito da iniciativa HealthierSG, os planos de saúde são normalmente formulados para visar a prevenção precoce de doenças e a gestão de condições crónicas através da recolha do histórico, exame físico, testes de diagnóstico adequados, tratamento, encaminhamentos e objetivos de modificação do estilo de vida e planeamento de atividades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Autorregulação do Comportamento Alimentar (SREBQ)
Prazo: Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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O Questionário de Autorregulação do Comportamento Alimentar (SREBQ) é um instrumento validado de autopreenchimento utilizado para avaliar a autorregulação dos indivíduos em relação ao comportamento alimentar.
Avalia até que ponto os indivíduos monitorizam, controlam e regulam os seus comportamentos alimentares em contextos quotidianos.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior autorregulação do comportamento alimentar.
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Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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Risco Cardiovascular
Prazo: No início, aos 3, 6 e 12 meses.
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O risco cardiovascular será avaliado através da calculadora de risco ASCVD e do Score de Risco de Framingham modificado de Singapura 2023 (SG-FRS-2023).
Pontuações mais elevadas indicam um maior risco cardiovascular estimado.
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No início, aos 3, 6 e 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso
Prazo: No início, aos 3, 6 e 12 meses.
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No início, aos 3, 6 e 12 meses.
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Circunferência da Cintura
Prazo: Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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Pressão Arterial
Prazo: Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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Tanto a pressão arterial sistólica como a diastólica serão avaliadas.
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Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ)
Prazo: No início, aos 3, 6 e 12 meses.
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O Questionário de Comportamento Alimentar de Três Fatores (TFEQ) é um instrumento validado e autoaplicado utilizado para avaliar comportamentos relacionados com a alimentação.
Mede três domínios: restrição cognitiva da alimentação, alimentação descontrolada e alimentação emocional.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos do respetivo comportamento alimentar.
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No início, aos 3, 6 e 12 meses.
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Escala de Consideração das Consequências Futuras (CFCS-6)
Prazo: Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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A Escala de Consideração de Consequências Futuras - 6 itens (CFCS-6) é um questionário auto-administrado validado usado para avaliar até que ponto os indivíduos consideram os potenciais resultados futuros dos seus comportamentos atuais.
Avalia o grau em que os indivíduos ponderam as consequências imediatas versus futuras ao tomar decisões.
Pontuações mais elevadas indicam maior consideração das consequências futuras.
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Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI)
Prazo: Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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O Índice de Automaticidade Comportamental Auto-Relatado (SRBAI) é um questionário validado e auto-administrado utilizado para avaliar a automaticidade do comportamento.
Avalia até que ponto um comportamento é realizado automaticamente, com pouco pensamento consciente ou deliberação.
Pontuações mais elevadas indicam maior automaticidade comportamental.
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Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF)
Prazo: Na linha de base, 3, 6 e 12 meses.
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O Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF) é um questionário autoadministrado validado utilizado para avaliar os níveis de atividade física autorrelatados.
Capta a frequência e a duração da caminhada, da atividade de intensidade moderada e da atividade de intensidade vigorosa realizadas nos últimos 7 dias.
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Na linha de base, 3, 6 e 12 meses.
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Transtorno de Ansiedade Generalizada de 2 itens (GAD-2)
Prazo: Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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A Escala de Ansiedade Generalizada - 2 itens (GAD-2) é um questionário de rastreio autoadministrado validado utilizado para avaliar a frequência dos sintomas centrais de ansiedade nas últimas duas semanas.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade. |
Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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Questionário de Saúde do Doente-2 (PHQ-2)
Prazo: No início, aos 3, 6 e 12 meses.
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O Questionário de Saúde do Doente - 2 itens (PHQ-2) é um questionário de rastreio auto-administrado validado utilizado para avaliar a frequência dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
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No início, aos 3, 6 e 12 meses.
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Escala de Stress Percebido (PSS-10)
Prazo: Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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A Escala de Stress Percebido - 10 itens (PSS-10) é um questionário autoaplicado validado utilizado para avaliar os níveis de stress percebido durante o último mês.
Mede até que ponto os indivíduos percecionam situações nas suas vidas como stressantes.
Pontuações mais elevadas indicam maior stress percebido.
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Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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Euro Quality of life 5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Prazo: No início, aos 3, 6 e 12 meses.
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O EuroQol 5 Dimensões - 5 Níveis (EQ-5D-5L) é um instrumento padronizado e auto-administrado utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde.
Este instrumento mede cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, cada uma com cinco níveis de resposta. |
No início, aos 3, 6 e 12 meses.
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Inventário dos Cinco Grandes Factores - 44 itens (BFI-44)
Prazo: Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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O Inventário dos Cinco Grandes Fatores - 44 itens (BFI-44) é um questionário validado de autoaplicação utilizado para avaliar traços de personalidade em cinco domínios: abertura, conscienciosidade, extroversão, amabilidade e neuroticismo.
Pontuações mais altas indicam uma expressão mais acentuada dos respetivos traços de personalidade.
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Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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IMC
Prazo: Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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Medido com InBody 120.
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Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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Percentagem de Gordura Corporal
Prazo: No início, aos 3, 6 e 12 meses.
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Medido utilizando InBody 120.
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No início, aos 3, 6 e 12 meses.
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Massa de Gordura Corporal
Prazo: Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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Medido com InBody 120.
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Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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Nível de Gordura Visceral
Prazo: No início, aos 3, 6 e 12 meses.
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Medido com InBody 120.
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No início, aos 3, 6 e 12 meses.
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Avaliação Homeostática do Modelo de Resistência à Insulina
Prazo: Na linha de base, aos 3 e 12 meses.
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Medido usando (insulina sanguínea em jejum X glicose sanguínea em jejum)/22.5.
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Na linha de base, aos 3 e 12 meses.
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Glicemia em Jejum (mmol/L)
Prazo: Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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A glicemia em jejum é uma medida bioquímica da concentração de glicose no sangue após um jejum noturno, medida através de análises laboratoriais padrão.
Valores mais elevados indicam um controlo glicémico mais deficiente.
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Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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Hemoglobina glicada (HbA1c) (%)
Prazo: Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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A hemoglobina glicada (HbA1c) reflete os níveis médios de glicose no sangue nos dois a três meses anteriores e é medida através de análises laboratoriais padrão.
Valores mais elevados indicam um pior controlo glicémico a longo prazo.
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Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
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Triglicerídeos (mmol/L)
Prazo: Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses
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Os triglicerídeos são um biomarcador lipídico medido através da análise sanguínea laboratorial padrão para avaliar os níveis circulantes de triglicerídeos.
Valores mais elevados indicam perfis lipídicos mais pobres e maior risco cardiometabólico.
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Na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses
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Colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL-C) (mmol/L)
Prazo: No início, aos 3, 6 e 12 meses.
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O colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL-C) é um biomarcador lipídico medido através da análise sanguínea laboratorial padrão para avaliar os níveis de colesterol protetor.
Valores mais baixos indicam perfis lipídicos mais pobres e risco cardiometabólico aumentado.
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No início, aos 3, 6 e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUS-IRB-2024-866
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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