A közösségi egészségügyi coach által vezetett, mesterséges intelligencia (MI) által támogatott digitális önszabályozási program hatékonysága és megvalósítása az anyagcserezavarral (MetS) élők számára (LIGHTER-MetS)
2026. április 7. frissítette: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore
A közösségi alapon működő, egészségedző által vezetett mesterséges intelligencia (MI) által támogatott digitális önszabályozási program hatékonysága és megvalósítása metabolikus szindrómában (MetS) szenvedő egyének számára
Ez a tanulmány a Lifestyle Intervention for Gentle, Healthy Transformation and Enhanced Weight Reduction-metabolic syndrome (LIGHTER-MetS) program hatékonyságának értékelését célozza a táplálkozási önszabályozás és a szív- és érrendszeri kockázat tekintetében metabolikus szindrómás (MetS) egyének körében.
A LIGHTER-MetS program, egy közösségi alapon működő, gyökerektől indított kezdeményezés, egészségi coachingot integrál az eTRIP© alkalmazással a fenntartható életmódváltozások előmozdítása érdekében, a táplálkozás, a testmozgás és az érzelmi szabályozás fókuszálásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
316
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jocelyn Chew
- Telefonszám: +6565168687
- E-mail: dbi-lab@nus.edu.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 117597
- Toborzás
- National University of Singapore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 és 65 év közötti korúak;
- a férfiaknál legalább 90 cm, a nőknél legalább 80 cm a derékbőség;
a metabolikus szindróma diagnózisához az alábbiak közül legalább kettővel rendelkeznek:
- triglicerid szint legalább 1,7 mmol/L, vagy e lipidrendellenességre vonatkozó specifikus kezelésben részesülnek;
- a férfiaknál a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin <1,03 mmol/L, a nőknél <1,29 mmol/L, vagy e lipidrendellenességre vonatkozó specifikus kezelésben részesülnek;
- vérnyomás legalább 130/85 Hgmm, vagy korábban diagnosztizált magas vérnyomás kezelésében részesülnek;
- éhgyomri vércukorszint legalább 5,6 mmol/L, vagy korábban diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség;
- nem vesznek részt más strukturált életmód-változtatási programokban;
- beleegyeznek a hangfelvétel készítésébe;
- angolul beszélnek és írnak-olvasnak.
Kizáró kritériumok:
- metabolikus műtéten estek át, vagy 1 éven belül ilyen műtétre várnak;
- terhesek, vagy a felvétel időpontjában tervezik a terhességet;
- nem beszélnek angolul;
- nem rendelkeznek okostelefonnal; és
- nem képesek tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LIGHTER-MetS
A LIGHTER-MetS program közösségi alapú egészségcoachingot foglal magában, amelyet a fővizsgáló vagy egy képzett egészségügyi szakember (pl.
ápolónő, gyógytornász stb.) végez a kiinduló látogatáskor és a kiinduló látogatást követő 3 hónap alatt.
Az első 3 hónap során a résztvevők az eTRIP© alkalmazást is használják ételek naplózására, fizikai aktivitás monitorozására és személyre szabott visszajelzések fogadására.
A 3 hónapos intervenciós időszak alatt egyéni időpontok lesznek a coach számára a résztvevők egészségügyi tervének követésére.
|
A LIGHTER-MetS program közösségi alapú egészségcoachingot foglal magában, amelyet a fővizsgáló vagy egy képzett egészségügyi szakember (pl. ápoló, fizioterapeuta stb.) végez a kiinduló látogatáson és a kiinduló látogatást követő 3 hónapban. Az első 3 hónap során a résztvevők az eTRIP© alkalmazást is használják étkezések naplózására, fizikai aktivitás monitorozására és személyre szabott visszajelzések fogadására. A 3 hónapos intervenciós időszak alatt egyéni időpontok keretében az egészségcoach követi a résztvevők egészségtervét.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
A résztvevők személyre szabott egészségügyi terveket kapnak, amelyeket a szokásos ellátás részeként nyújtanak, amikor családorvoshoz fordulnak.
A HealthierSG kezdeményezés részeként az egészségügyi terveket általában úgy állítják össze, hogy a korai megbetegedések megelőzésére és a krónikus betegségek kezelésére összpontosítsanak anamnézis felvételével, fizikális vizsgálattal, megfelelő diagnosztikai tesztekkel, kezeléssel, beutalásokkal, valamint életmód-változtatási célkitűzésekkel és tevékenységtervezéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Életmód-szabályozási Kérdőív (SREBQ)
Időkeret: Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapon.
|
Az Étvágyszabályozási Kérdőív (SREBQ) egy validált, önkitöltős eszköz, amely az egyének étkezési magatartással kapcsolatos önszabályozásának felmérésére szolgál.
Értékeli, hogy az egyének milyen mértékben figyelik, irányítják és szabályozzák étkezési magatartásukat mindennapi helyzetekben.
Magasabb pontszám nagyobb mértékű étkezési magatartással kapcsolatos önszabályozást jelez.
|
Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapon.
|
|
Kardiovaszkuláris kockázat
Időkeret: Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapon.
|
A kardiovaszkuláris kockázatot az ASCVD-kockázat kalkulátor és a Szingapúr által módosított 2023-as Framingham kockázati pontszám (SG-FRS-2023) segítségével értékelik.
Magasabb pontszámok nagyobb becsült kardiovaszkuláris kockázatot jeleznek.
|
Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapon.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapon.
|
Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapon.
|
|
|
Derékbőség
Időkeret: Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónap után.
|
Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónap után.
|
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Alapvizsgálatkor, 3, 6 és 12 hónap után.
|
Mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás értékelésre kerül.
|
Alapvizsgálatkor, 3, 6 és 12 hónap után.
|
|
Háromtényezős táplálkozási kérdőív (TFEQ)
Időkeret: Alapvonalnál, 3, 6 és 12 hónapnál.
|
A Háromtényezős Étrend Kérdőív (TFEQ) egy validált, önkitöltős eszköz, amelyet az étkezéssel kapcsolatos viselkedések felmérésére használnak.
Három területet mér: a táplálék kognitív visszafogását, a kontrollálatlan evést és az érzelmi evést.
Magasabb pontszámok a megfelelő étkezési viselkedés nagyobb szintjét jelzik.
|
Alapvonalnál, 3, 6 és 12 hónapnál.
|
|
Jövőbeli Következmények Figyelembevétele Skála (CFCS-6)
Időkeret: Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapon.
|
A Jövőbeli Következmények Fontolóra Vétele Skála - 6 tételes (CFCS-6) egy validált, önkitöltős kérdőív, amelyet arra használnak, hogy felmérjék, az egyének milyen mértékben veszik figyelembe jelenlegi viselkedésük potenciális jövőbeli következményeit.
Értékeli azt a mértéket, amelyben az egyények mérlegelik a közvetlen és a jövőbeli következményeket döntéshozataluk során.
Magasabb pontszámok nagyobb mértékű jövőbeli következmények figyelembevételét jelzik.
|
Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapon.
|
|
Önbevallásos Viselkedéses Automatikussági Index (SRBAI)
Időkeret: Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapon.
|
Az Önbevallásos Viselkedési Automatikussági Index (SRBAI) egy validált, önkitöltő kérdőív, amelyet a viselkedés automatikusságának értékelésére használnak.
Azt vizsgálja, hogy egy viselkedés milyen mértékben történik automatikusan, kevés tudatos gondolkodással vagy megfontolással.
Magasabb pontszámok nagyobb viselkedési automatikusságot jeleznek.
|
Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapon.
|
|
Nemzetközi Testmozgás Kérdőív Rövid Forma (IPAQ-SF)
Időkeret: Alapvonalként, 3, 6 és 12 hónapnál.
|
A Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív – Rövid Forma (IPAQ-SF) egy érvényesített, önkitöltős kérdőív, amely az önbevallásos fizikai aktivitási szintek felmérésére szolgál.
A gyaloglás, a közepes intenzitású és a magas intenzitású tevékenységek gyakoriságát és időtartamát rögzíti az elmúlt 7 nap során.
|
Alapvonalként, 3, 6 és 12 hónapnál.
|
|
Általános szorongás 2 elemű (GAD-2)
Időkeret: A kiindulási ponton, 3, 6 és 12 hónap után.
|
Az Általános Szorongás Zavar – 2 tételes (GAD-2) egy validált, önkitöltő szűrőkérdőív, amely az elmúlt két hét alatti alapvető szorongástünetek gyakoriságának felmérésére szolgál.
Magasabb pontszámok nagyobb szorongástünet-súlyosságot jeleznek.
|
A kiindulási ponton, 3, 6 és 12 hónap után.
|
|
Páciens Egészség Kérdőív-2 (PHQ-2)
Időkeret: Az alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapnál.
|
A Patient Health Questionnaire - 2 item (PHQ-2) egy validált, önkitöltős szűrőkérdőív, amelyet a depressziós tünetek gyakoriságának felmérésére használnak az elmúlt két hét során.
Magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneti súlyosságot jeleznek.
|
Az alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapnál.
|
|
Észlelt Stressz Skála (PSS-10)
Időkeret: Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapon.
|
A Perceived Stress Scale - 10 tételes (PSS-10) egy validált, önkitöltős kérdőív, amely az elmúlt egy hónap során tapasztalt stressz szintjének felmérésére szolgál.
Ez azt méri, hogy az egyének milyen mértékben érzik stresszesnek életük helyzeteit. Magasabb pontszámok nagyobb tapasztalt stresszt jeleznek. |
Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapon.
|
|
Euro Quality of life 5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Időkeret: A kiindulásnál, 3, 6 és 12 hónapnál.
|
Az EuroQol 5 Dimenzió - 5 Szint (EQ-5D-5L) egy szabványosított, önkitöltős eszköz, amelyet az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére használnak.
Öt dimenziót mér: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/levertség, mindegyiket öt válaszszinttel.
|
A kiindulásnál, 3, 6 és 12 hónapnál.
|
|
Big Five Inventory - 44 tétel (BFI-44)
Időkeret: Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapnál.
|
A Big Five Inventory - 44 tétel (BFI-44) egy validált, önkitöltős kérdőív, amelyet az öt személyiségtulajdonság értékelésére használnak: nyitottság, lelkiismeretesség, extraverzió, együttműködés és neuroticizmus.
A magasabb pontszámok a megfelelő személyiségtulajdonságok erősebb kifejeződését jelzik.
|
Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapnál.
|
|
BMI
Időkeret: Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónapnál.
|
Az InBody 120-es készülékkel mérve.
|
Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónapnál.
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: Kiinduló állapotban, 3, 6 és 12 hónap után.
|
Mérése InBody 120-nal.
|
Kiinduló állapotban, 3, 6 és 12 hónap után.
|
|
Testzsír tömeg
Időkeret: Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapnál.
|
Mérés InBody 120-essel.
|
Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapnál.
|
|
Zsírszint a zsigeri szövetekben
Időkeret: Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapon.
|
Az InBody 120 segítségével mért.
|
Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapon.
|
|
Inzulinrezisztencia Homeosztatikus Modell Felmérése
Időkeret: Alapvonalon, 3 és 12 hónap után.
|
Mérése (éhgyomri vércukor X éhgyomri vércukor) / 22,5.
|
Alapvonalon, 3 és 12 hónap után.
|
|
Éhgyomri vércukor (mmol/L)
Időkeret: Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónapon.
|
A reggeli éhgyomri vércukorszint egy olyan biokémiai mérőszám, amely a vér glükózkoncentrációját mutatja egy éjszakai böjt után, standard laboratóriumi vérvizsgálattal mérve.
Magasabb értékek a rosszabb glikémiás kontrollra utalnak.
|
Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónapon.
|
|
Glikált hemoglobin (HbA1c) (%)
Időkeret: Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapon.
|
A glikált hemoglobin (HbA1c) az előző két-három hónap átlagos vércukorszintjét tükrözi, és szabványos laboratóriumi vérvizsgálattal mérik.
A magasabb értékek rosszabb hosszú távú glikémiás kontrollra utalnak.
|
Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapon.
|
|
Trigliceridek (mmol/L)
Időkeret: Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapon
|
A trigliceridek egy lipid biomarkerek, amelyeket szabványos laboratóriumi vérvizsgálattal mérnek a keringő triglicerid-szintek felmérésére.
Magasabb értékek rosszabb lipidprofilokat és megnövekedett kardiometabolikus kockázatot jeleznek. |
Alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapon
|
|
Magas sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) (mmol/L)
Időkeret: Az alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapnál.
|
A magas sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C) egy lipid biomarkőr, amelyet szabványos laboratóriumi vérvizsgálattal mérnek a védő koleszterinszint értékelésére.
Az alacsonyabb értékek rosszabb lipidprofilra és megnövekedett kardio-metabolikus kockázatra utalnak.
|
Az alapvonalon, 3, 6 és 12 hónapnál.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUS-IRB-2024-866
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .