Eficacia e Implementación de un Programa de Autorregulación Digital Basado en Inteligencia Artificial (IA) Dirigido por un Entrenador de Salud Comunitario para Personas con Síndrome Metabólico (MetS) (LIGHTER-MetS)
7 de abril de 2026 actualizado por: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore
Eficacia e Implementación de un Programa Digital de Autorregulación con Inteligencia Artificial (IA) Dirigido por un Entrenador de Salud Basado en la Comunidad para Personas con Síndrome Metabólico (MetS)
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del programa Lifestyle Intervention for Gentle, Healthy Transformation and Enhanced Weight Reduction-metabolic syndrome (LIGHTER-MetS) en la autorregulación dietética y el riesgo cardiovascular entre personas con síndrome metabólico (MetS).
El programa LIGHTER-MetS, una iniciativa comunitaria y dirigida por la base, integra el coaching de salud con la aplicación eTRIP© para promover cambios sostenibles en el estilo de vida centrados en la dieta, el ejercicio y la regulación emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
316
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jocelyn Chew
- Número de teléfono: +6565168687
- Correo electrónico: dbi-lab@nus.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 117597
- Reclutamiento
- National University of Singapore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 21 y 65 años de edad;
- tener una circunferencia de cintura ≥90 cm en hombres y ≥80 cm en mujeres;
tener 2 o más de los siguientes para ser clasificado como síndrome metabólico:
- nivel de triglicéridos ≥1,7 mmol/L o en tratamiento específico para esta anomalía lipídica;
- colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) <1,03 mmol/L en hombres y <1,29 mmol/L en mujeres, o en tratamiento específico para esta anomalía lipídica;
- presión arterial ≥130/85 mmHg o en tratamiento de hipertensión previamente diagnosticada;
- nivel de glucosa en sangre en ayunas ≥5,6 mmol/L o diabetes tipo 2 previamente diagnosticada;
- no estar recibiendo otros programas estructurados de modificación del estilo de vida;
- consentir la grabación de audio;
- hablar y leer inglés.
Criterios de exclusión:
- haberse sometido o estar programado para cirugía metabólica en el plazo de 1 año;
- estar embarazada o planificar un embarazo en el momento del reclutamiento;
- no poder hablar inglés;
- no poseer un teléfono inteligente; y
- no poder dar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LIGHTER-MetS
El programa LIGHTER-MetS incluye asesoramiento de salud basado en la comunidad por parte del investigador principal o de un profesional sanitario formado (por ejemplo, enfermero, fisioterapeuta, etc.) en la visita inicial y durante los 3 meses posteriores a la visita inicial. Durante los primeros 3 meses, los participantes también utilizarán la aplicación eTRIP© para registrar comidas, monitorizar la actividad física y recibir comentarios personalizados. Durante el período de intervención de 3 meses, habrá sesiones individuales para que el asesor de salud realice un seguimiento del plan de salud de los participantes.
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El programa LIGHTER-MetS incluye asesoramiento de salud basado en la comunidad por parte del investigador principal o de un profesional sanitario capacitado (por ejemplo, enfermero, fisioterapeuta, etc.) durante la visita inicial y durante los 3 meses posteriores a dicha visita. Durante los primeros 3 meses, los participantes también utilizarán la aplicación eTRIP© para registrar comidas, monitorizar la actividad física y recibir comentarios personalizados. Durante el período de intervención de 3 meses, habrá sesiones individuales para que el asesor de salud haga seguimiento del plan de salud de los participantes.
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Sin intervención: Control
Los participantes recibirán planes de salud personalizados proporcionados como parte de la atención habitual cuando visiten a un médico de familia.
Como parte de la iniciativa HealthierSG, los planes de salud generalmente se formulan para enfocarse en la prevención temprana de enfermedades y el manejo de condiciones crónicas a través de la toma de historial, examen físico, pruebas de diagnóstico apropiadas, tratamiento, derivaciones y objetivos de modificación del estilo de vida y planificación de actividades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Autorregulación de la Conducta Alimentaria (SREBQ)
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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El Cuestionario de Autorregulación de la Conducta Alimentaria (SREBQ) es un instrumento autoadministrado validado que se utiliza para evaluar la autorregulación de los individuos en relación con la conducta alimentaria.
Evalúa hasta qué punto los individuos supervisan, controlan y regulan sus conductas alimentarias en contextos cotidianos.
Puntuaciones más altas indican una mayor autorregulación de la conducta alimentaria.
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Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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Riesgo Cardiovascular
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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El riesgo cardiovascular se evaluará mediante la calculadora de riesgo ASCVD y la puntuación de riesgo de Framingham modificada para Singapur 2023 (SG-FRS-2023).
Las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo cardiovascular estimado. |
Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Al inicio, 3, 6 y 12 meses.
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Al inicio, 3, 6 y 12 meses.
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Presión Arterial
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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Se evaluarán tanto la presión arterial sistólica como la diastólica.
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Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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Cuestionario de Alimentación de Tres Factores (TFEQ)
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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El Cuestionario de Alimentación de Tres Factores (TFEQ) es un instrumento autoadministrado validado que se utiliza para evaluar comportamientos relacionados con la alimentación.
Mide tres dominios: restricción cognitiva de la alimentación, alimentación no controlada y alimentación emocional.
Puntuaciones más altas indican mayores niveles del respectivo comportamiento alimentario.
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Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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Escala de Consideración de Consecuencias Futuras (CFCS-6)
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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La Escala de Consideración de Consecuencias Futuras - 6 ítems (CFCS-6) es un cuestionario autoadministrado validado que se utiliza para evaluar en qué medida las personas consideran los posibles resultados futuros de sus comportamientos actuales.
Evalúa el grado en que las personas sopesan las consecuencias inmediatas frente a las futuras al tomar decisiones.
Las puntuaciones más altas indican una mayor consideración de las consecuencias futuras.
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Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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Índice de Automaticidad Conductual Autoinformado (SRBAI)
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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El Índice de Automaticidad Conductual Autoinformado (SRBAI) es un cuestionario autoadministrado validado que se utiliza para evaluar la automaticidad del comportamiento.
Evalúa el grado en que un comportamiento se realiza automáticamente, con poca reflexión o deliberación consciente.
Las puntuaciones más altas indican una mayor automaticidad conductual.
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Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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Cuestionario Internacional de Actividad Física Forma Corta (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: Al inicio, y a los 3, 6 y 12 meses.
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF) es un cuestionario autoadministrado validado utilizado para evaluar los niveles de actividad física autoinformados.
Captura la frecuencia y duración de caminar, actividad de intensidad moderada y actividad de intensidad vigorosa realizadas durante los últimos 7 días.
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Al inicio, y a los 3, 6 y 12 meses.
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Trastorno de Ansiedad Generalizada de 2 ítems (GAD-2)
Periodo de tiempo: Al inicio, y a los 3, 6 y 12 meses.
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada - 2 ítems (GAD-2) es un cuestionario de cribado autoadministrado validado que se utiliza para evaluar la frecuencia de los síntomas principales de ansiedad durante las últimas dos semanas.
Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Al inicio, y a los 3, 6 y 12 meses.
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Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2)
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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El Cuestionario de Salud del Paciente de 2 ítems (PHQ-2) es un cuestionario de cribado autoadministrado validado utilizado para evaluar la frecuencia de los síntomas depresivos durante las últimas dos semanas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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La Escala de Estrés Percibido - 10 ítems (PSS-10) es un cuestionario autoadministrado validado utilizado para evaluar los niveles de estrés percibido durante el último mes.
Mide el grado en que las personas perciben situaciones en sus vidas como estresantes.
Puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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Euro Quality of life 5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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El EuroQol 5 Dimensiones - 5 Niveles (EQ-5D-5L) es un instrumento estandarizado autoadministrado utilizado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Mide cinco dimensiones: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión, cada una con cinco niveles de respuesta.
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Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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Inventario de los Cinco Grandes - 44 ítems (BFI-44)
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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El Inventario de los Cinco Grandes - 44 ítems (BFI-44) es un cuestionario autoadministrado validado utilizado para evaluar los rasgos de personalidad en cinco dominios: apertura, responsabilidad, extraversión, amabilidad y neuroticismo.
Las puntuaciones más altas indican una mayor expresión de los respectivos rasgos de personalidad.
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Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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IMC
Periodo de tiempo: Al inicio, 3, 6 y 12 meses.
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Medido utilizando InBody 120.
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Al inicio, 3, 6 y 12 meses.
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Porcentaje de Grasa Corporal
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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Medido con InBody 120.
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Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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Masa de Grasa Corporal
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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Medido con InBody 120.
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Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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Nivel de Grasa Visceral
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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Medido con InBody 120.
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Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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Evaluación del Modelo Homeostático de la Resistencia a la Insulina
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3 y 12 meses.
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Medido mediante (insulina en sangre en ayunas X glucosa en sangre en ayunas)/22.5.
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Al inicio, a los 3 y 12 meses.
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Glucosa en Sangre en Ayunas (mmol/L)
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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La glucosa en ayunas es una medida bioquímica de la concentración de glucosa en sangre tras un ayuno nocturno, medida mediante análisis de sangre estándar de laboratorio.
Los valores más altos indican un peor control glucémico.
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Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses.
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Hemoglobina glicosilada (HbA1c) (%)
Periodo de tiempo: Al inicio, 3, 6 y 12 meses.
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La hemoglobina glicosilada (HbA1c) refleja los niveles promedio de glucosa en sangre durante los dos o tres meses anteriores y se mide mediante análisis de sangre de laboratorio estándar.
Los valores más altos indican un control glucémico a largo plazo más deficiente. |
Al inicio, 3, 6 y 12 meses.
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Triglicéridos (mmol/L)
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses
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Los triglicéridos son un biomarcador lipídico que se mide mediante análisis de sangre de laboratorio estándar para evaluar los niveles de triglicéridos circulantes.
Los valores más altos indican perfiles lipídicos más pobres y un mayor riesgo cardiometabólico.
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Al inicio, a los 3, 6 y 12 meses
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) (mmol/L)
Periodo de tiempo: En el momento basal, 3, 6 y 12 meses.
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El colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) es un biomarcador lipídico que se mide mediante análisis sanguíneos de laboratorio estándar para evaluar los niveles de colesterol protector.
Los valores más bajos indican perfiles lipídicos más pobres y un mayor riesgo cardiometabólico.
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En el momento basal, 3, 6 y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUS-IRB-2024-866
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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