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대사 증후군 환자를 위한 지역사회 기반 건강 코치 주도 인공지능(AI) 기반 디지털 자기 조절 프로그램의 효과성 및 구현 (LIGHTER-MetS)

2026년 4월 7일 업데이트: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore

대사 증후군(MetS) 환자를 위한 지역사회 기반 건강 코치 주도 인공 지능(AI) 기반 디지털 자기 조절 프로그램의 효과성 및 구현

본 연구는 생활습관 개입을 통한 온화하고 건강한 변화 및 강화된 체중 감소-대사 증후군(LIGHTER-MetS) 프로그램이 대사 증후군(MetS) 환자의 식이 자기 조절 및 심혈관 위험에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. LIGHTER-MetS 프로그램은 지역사회 기반의 풀뿌리 주도형 이니셔티브로, 건강 코칭과 eTRIP© 앱을 통합하여 식이, 운동 및 정서 조절에 초점을 맞춘 지속 가능한 생활습관 변화를 촉진합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

316

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 117597
        • 모병
        • National University of Singapore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 21세에서 65세 사이입니다;
  2. 남성의 허리둘레가 90cm 이상, 여성의 허리둘레가 80cm 이상입니다;

  3. 대사 증후군으로 분류되려면 다음 중 2가지 이상을 충족해야 합니다:

    • 중성지방 수치가 1.7 mmol/L 이상이거나 이 지질 이상에 대한 특정 치료를 받고 있습니다;
    • 남성의 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤이 1.03 mmol/L 미만, 여성의 경우 1.29 mmol/L 미만이거나 이 지질 이상에 대한 특정 치료를 받고 있습니다;
    • 혈압이 130/85 mmHg 이상이거나 이전에 진단된 고혈압 치료를 받고 있습니다;
    • 공복 혈당 수치가 5.6 mmol/L 이상이거나 이전에 2형 당뇨병으로 진단된 경우입니다;
  4. 다른 구조화된 생활습관 개선 프로그램을 받고 있지 않습니다;
  5. 녹음에 동의합니다;
  6. 영어를 구사하고 읽고 쓸 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 1년 이내에 대사 수술을 받았거나 예정되어 있습니다;
  2. 모집 시 임신 중이거나 임신을 계획 중입니다;
  3. 영어를 구사할 수 없습니다;
  4. 스마트폰을 소유하고 있지 않습니다; 그리고
  5. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LIGHTER-MetS
LIGHTER-MetS 프로그램은 기준 방문 시와 기준 방문 후 3개월 동안 PI 또는 훈련된 의료 전문가(예: 간호사, 물리치료사 등)에 의한 지역사회 기반 건강 코칭을 포함합니다. 처음 3개월 동안 참가자는 또한 eTRIP© 앱을 사용하여 식사를 기록하고, 신체 활동을 모니터링하며, 맞춤형 피드백을 받을 것입니다. 3개월 간의 중재 기간 동안 건강 코치가 참가자의 건강 계획을 추적하기 위한 일대일 상담 시간이 있을 것입니다.
행동: LIGHTER-MetS
LIGHTER-MetS 프로그램에는 기준 방문 시점 및 기준 방문 후 3개월 동안 PI 또는 훈련받은 의료 전문가(예: 간호사, 물리치료사 등)가 진행하는 지역사회 기반 건강 코칭이 포함됩니다. 처음 3개월 동안 참가자들은 또한 eTRIP© 앱을 사용하여 식사를 기록하고, 신체 활동을 모니터링하며, 맞춤형 피드백을 받게 됩니다. 3개월의 중재 기간 동안 건강 코치가 참가자의 건강 계획을 추적하기 위한 일대일 상담 시간이 제공됩니다.
간섭 없음: 대조군
참가자는 가정의를 방문할 때 일반 치료의 일환으로 제공되는 맞춤형 건강 계획을 받게 됩니다. HealthierSG 이니셔티브의 일환으로, 건강 계획은 일반적으로 병력 청취, 신체 검사, 적절한 진단 검사, 치료, 의뢰, 생활 방식 개선 목표 및 활동 계획을 통해 조기 질병 예방과 만성 질환 관리를 목표로 수립됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 행동 자기 조절 설문지 (SREBQ)
기간: 기준 시점, 3개월, 6개월 및 12개월.
자기조절식행동질문지(SREBQ)는 개인의 식행동에 대한 자기조절 능력을 평가하기 위해 사용되는 검증된 자가 보고 도구입니다. 이 도구는 개인이 일상적인 상황에서 자신의 식행동을 얼마나 모니터링하고, 통제하며, 조절하는지 평가합니다. 더 높은 점수는 식행동에 대한 더 큰 자기조절 능력을 나타냅니다.
기준 시점, 3개월, 6개월 및 12개월.
심혈관 위험
기간: 기준 시점, 3개월, 6개월 및 12개월에.
심혈관 위험은 ASCVD 위험 계산기와 싱가포르 수정 프래밍햄 위험 점수 2023(SG-FRS-2023)을 통해 평가됩니다.
높은 점수는 더 높은 추정 심혈관 위험을 나타냅니다.
기준 시점, 3개월, 6개월 및 12개월에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 기준선에서, 3개월, 6개월, 12개월.
기준선에서, 3개월, 6개월, 12개월.
허리 둘레
기간: 기저선, 3개월, 6개월, 12개월에서.
기저선, 3개월, 6개월, 12개월에서.
혈압
기간: 기준 시점, 3개월, 6개월, 12개월에.
수축기 및 이완기 혈압 모두 평가됩니다.
기준 시점, 3개월, 6개월, 12개월에.
Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
기간: 기저선, 3, 6, 12개월에.
Three-Factor Eating Questionnaire(TFEQ)는 식이 관련 행동을 평가하는 데 사용되는 검증된 자가 관리 도구입니다. 이 도구는 세 가지 영역을 측정합니다: 인지적 식이 제한, 통제되지 않은 식이, 정서적 식이. 높은 점수는 각각의 식이 행동 수준이 더 높음을 나타냅니다.
기저선, 3, 6, 12개월에.
미래 결과 고려 척도 (CFCS-6)
기간: 기저선, 3개월, 6개월 및 12개월에.
미래 결과 고려 척도 - 6 항목(CFCS-6)은 개인이 현재 행동의 잠재적 미래 결과를 어느 정도 고려하는지를 평가하기 위해 사용되는 검증된 자가 보고 설문지입니다. 이 척도는 의사 결정 시 개인이 즉각적 결과와 미래 결과를 어느 정도로 저울질하는지를 평가합니다. 점수가 높을수록 미래 결과에 대한 고려가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기저선, 3개월, 6개월 및 12개월에.
자기보고 행동 자동성 지수 (SRBAI)
기간: 기준점, 3개월, 6개월 및 12개월에.
자기 보고 행동 자동성 지수(SRBAI)는 행동의 자동성을 평가하는 데 사용되는 검증된 자가 보고 설문지입니다. 이 지수는 행동이 얼마나 의식적인 생각이나 숙고 없이 자동적으로 수행되는지 평가합니다. 점수가 높을수록 행동의 자동성이 더 큽니다.
기준점, 3개월, 6개월 및 12개월에.
국제 신체 활동 설문지 단축형 (IPAQ-SF)
기간: 기준 시점, 3개월, 6개월 및 12개월.
국제 신체 활동 설문지 - 단축형(IPAQ-SF)은 자가 보고 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용되는 검증된 자가 관리 설문지입니다. 지난 7일간 수행된 걷기, 중등도 강도 활동, 고강도 활동의 빈도와 지속 시간을 파악합니다.
기준 시점, 3개월, 6개월 및 12개월.
일반화 불안 장애 2항목 (GAD-2)
기간: 기준 시점, 3개월, 6개월 및 12개월에.
일반화 불안 장애 - 2 항목(GAD-2)은 지난 2주 동안 핵심 불안 증상의 빈도를 평가하기 위해 사용되는 검증된 자가 관리 선별 설문지입니다. 높은 점수는 더 심한 불안 증상의 심각도를 나타냅니다.
기준 시점, 3개월, 6개월 및 12개월에.
환자 건강 설문지-2 (PHQ-2)
기간: 기준 시점, 3, 6, 12개월에.
환자 건강 설문지 - 2항목(PHQ-2)은 지난 2주 동안 우울 증상의 빈도를 평가하기 위해 사용되는 검증된 자가 관리형 선별 설문지입니다. 높은 점수는 더 심한 우울 증상을 나타냅니다.
기준 시점, 3, 6, 12개월에.
지각된 스트레스 척도 (PSS-10)
기간: 기준 시점, 3개월, 6개월 및 12개월에.
PSS-10(지각된 스트레스 척도 - 10문항)은 지난 한 달 동안 지각된 스트레스 수준을 평가하는 데 사용되는 검증된 자가 보고식 설문지입니다. 이 척도는 개인이 자신의 삶에서 상황을 스트레스로 지각하는 정도를 측정합니다. 점수가 높을수록 지각된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준 시점, 3개월, 6개월 및 12개월에.
유럽 생활 질 5차원-5수준 (EQ-5D-5L)
기간: 기저선, 3개월, 6개월 및 12개월.
EuroQol 5차원 - 5수준(EQ-5D-5L)은 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 표준화된 자기 보고형 도구입니다.
이 도구는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울감의 다섯 가지 차원을 측정하며, 각 차원에는 다섯 가지 응답 수준이 있습니다.
기저선, 3개월, 6개월 및 12개월.
빅 파이브 인벤토리 - 44 항목 (BFI-44)
기간: 기준 시점, 3개월, 6개월 및 12개월.
BFI-44(빅 파이브 인벤토리 - 44 항목)는 개방성, 성실성, 외향성, 친화성, 신경증의 다섯 가지 영역에서 성격 특성을 평가하기 위해 사용되는 검증된 자가 보고 설문지입니다. 높은 점수는 각각의 성격 특성이 더 강하게 나타남을 의미합니다.
기준 시점, 3개월, 6개월 및 12개월.
BMI
기간: 기저선에서 3, 6, 12개월에.
InBody 120을 사용하여 측정합니다.
기저선에서 3, 6, 12개월에.
체지방률
기간: 기준선에서 3, 6 및 12개월.
InBody 120로 측정.
기준선에서 3, 6 및 12개월.
체지방량
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 시점에서.
InBody 120를 사용하여 측정되었습니다.
기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 시점에서.
내장지방 수준
기간: 기저선, 3, 6, 12개월 시점에서.
InBody 120을 사용하여 측정되었습니다.
기저선, 3, 6, 12개월 시점에서.
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가
기간: 기준 시점, 3개월 및 12개월에.
(공복 혈액 인슐린 X 공복 혈당)/22.5로 측정됩니다.
기준 시점, 3개월 및 12개월에.
공복 혈당 (mmol/L)
기간: 기준 시점, 3, 6 및 12개월.
공복 혈당은 표준 실험실 혈액 분석을 사용하여 측정한, 밤새 공복 후 혈당 농도의 생화학적 측정치입니다. 값이 높을수록 혈당 조절이 더 나쁩니다.
기준 시점, 3, 6 및 12개월.
당화혈색소 (HbA1c) (%)
기간: 기준점, 3개월, 6개월 및 12개월 시점에서.
글리케이티드 헤모글로빈(HbA1c)은 지난 2~3개월 동안의 평균 혈당 수치를 반영하며, 표준 실험실 혈액 분석을 통해 측정됩니다. 더 높은 수치는 장기적인 혈당 조절이 더 나쁨을 나타냅니다.
기준점, 3개월, 6개월 및 12개월 시점에서.
중성지방 (mmol/L)
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
트리글리세라이드는 혈액 내 순환 트리글리세라이드 수치를 평가하기 위해 표준 실험실 혈액 분석을 사용하여 측정되는 지질 바이오마커입니다.
높은 수치는 더 나쁜 지질 프로필과 증가된 심혈관대사 위험을 나타냅니다.
기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
고밀도 지단백 콜레스테롤 (HDL-C) (mmol/L)
기간: 기준 시점, 3, 6, 12개월에.
고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)은 표준 실험실 혈액 분석을 통해 측정되는 지질 생체 표지자로, 보호적인 콜레스테롤 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 낮은 수치는 더 나쁜 지질 프로필과 증가된 심혈관 대사 위험을 나타냅니다.
기준 시점, 3, 6, 12개월에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University Health System, Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NUS-IRB-2024-866

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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