Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en implementatie van een op de gemeenschap gebaseerd, door een gezondheidscoach geleid, op kunstmatige intelligentie (AI) aangedreven digitaal zelfreguleringsprogramma voor personen met het metabool syndroom (MetS) (LIGHTER-MetS)

7 april 2026 bijgewerkt door: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore

Effectiviteit en Implementatie van een Op de Gemeenschap Gebaseerd, door een Gezondheidscoach Geleid, Kunstmatige Intelligentie (AI)-Geprogrammeerd Digitaal Zelfregulatieprogramma voor Personen met het Metabool Syndroom (MetS)

Deze studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van het Lifestyle Intervention for Gentle, Healthy Transformation and Enhanced Weight Reduction-metabolic syndrome (LIGHTER-MetS) programma op dieet-zelfregulatie en cardiovasculair risico bij personen met het metabool syndroom (MetS). Het LIGHTER-MetS programma, een op de gemeenschap gebaseerd, grassroots-geleid initiatief, integreert gezondheidscoaching met de eTRIP© app om duurzame leefstijlveranderingen te bevorderen, met focus op voeding, beweging en emotieregulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

316

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 117597
        • Werving
        • National University of Singapore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. zijn tussen 21 en 65 jaar oud;
  2. hebben een tailleomtrek van ≥90 cm bij mannen en ≥80 cm bij vrouwen;
  3. hebben 2 of meer van de volgende om geclassificeerd te worden als metabool syndroom:

    • triglycerideniveau van ≥1,7 mmol/L of onder specifieke behandeling voor deze lipidenafwijking;
    • high-density lipoproteïne (HDL) cholesterol <1,03 mmol/L bij mannen en <1,29 mmol/L bij vrouwen, of onder specifieke behandeling voor deze lipidenafwijking;
    • bloeddruk van ≥130/85 mmHg of onder behandeling voor eerder vastgestelde hypertensie;
    • nuchtere bloedglucosespiegel van ≥5,6 mmol/L of eerder vastgestelde diabetes type 2;
  4. volgen geen andere gestructureerde leefstijlprogramma's;
  5. stemmen in met audio-opname;
  6. Engelssprekend en geletterd.

Exclusiecriteria:

  1. hebben in het afgelopen jaar een metabolische operatie ondergaan of staan deze gepland;
  2. zijn zwanger of zijn van plan zwanger te worden ten tijde van werving;
  3. kunnen geen Engels spreken;
  4. bezitten geen smartphone; en
  5. kunnen geen geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LIGHTER-MetS
Het LIGHTER-MetS-programma omvat gezondheidscoaching in de gemeenschap door de PI of een opgeleide zorgprofessional (bijv. verpleegkundige, fysiotherapeut etc.) tijdens het basisbezoek en gedurende 3 maanden na het basisbezoek. Gedurende de eerste 3 maanden zullen deelnemers ook de eTRIP©-app gebruiken om maaltijden te loggen, fysieke activiteit te monitoren en gepersonaliseerde feedback te ontvangen. Tijdens de interventieperiode van 3 maanden zijn er één-op-één afspraken voor de gezondheidscoach om opvolging te geven aan het gezondheidsplan van de deelnemers.
Het LIGHTER-MetS programma omvat gezondheidscoaching in de gemeenschap door de PI of een opgeleide zorgprofessional (bijv. verpleegkundige, fysiotherapeut etc.) tijdens het basisbezoek en gedurende 3 maanden na het basisbezoek. Gedurende de eerste 3 maanden zullen deelnemers ook de eTRIP© app gebruiken om maaltijden te loggen, fysieke activiteit te monitoren en gepersonaliseerde feedback te ontvangen. Tijdens de interventieperiode van 3 maanden zullen er één-op-één afspraken zijn voor de gezondheidscoach om de gezondheidsplannen van deelnemers op te volgen.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen gepersonaliseerde gezondheidsplannen aangeboden als onderdeel van de gebruikelijke zorg wanneer zij een huisarts bezoeken. Als onderdeel van het HealthierSG-initiatief worden gezondheidsplannen doorgaans opgesteld om vroege ziektepreventie en chronische aandoeningsbeheer te bevorderen door middel van anamnese, lichamelijk onderzoek, passende diagnostische tests, behandeling, doorverwijzingen en doelen voor levensstijlaanpassing en activiteitenplanning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor Zelfregulatie van Eetgedrag (SREBQ)
Tijdsspanne: Op baseline, 3, 6 en 12 maanden.
De Self-Regulation of Eating Behaviour Questionnaire (SREBQ) is een gevalideerd zelfinvulinstrument dat wordt gebruikt om de zelfregulatie van individuen in relatie tot eetgedrag te beoordelen. Het evalueert in hoeverre individuen hun eetgedrag in alledaagse contexten monitoren, controleren en reguleren. Hogere scores duiden op een grotere zelfregulatie van eetgedrag.
Op baseline, 3, 6 en 12 maanden.
Cardiovasculair Risico
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
Cardiovasculair risico zal worden beoordeeld via de ASCVD-risicocalculator en de Singapore-aangepaste Framingham Risk Score 2023 (SG-FRS-2023). Hogere scores duiden op een groter geschat cardiovasculair risico.
Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3, 6 en 12 maanden.
Bij aanvang, 3, 6 en 12 maanden.
Middelomtrek
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3, 6 en 12 maanden.
Bij aanvang, 3, 6 en 12 maanden.
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden.
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk zal worden beoordeeld.
Bij baseline, 3, 6 en 12 maanden.
Drie Factor Eetvragenlijst (TFEQ)
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
De Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) is een gevalideerd zelfinvulinstrument dat wordt gebruikt om eetgerelateerd gedrag te beoordelen. Het meet drie domeinen: cognitieve beperking van eten, ongecontroleerd eten en emotioneel eten. Hogere scores duiden op hogere niveaus van het betreffende eetgedrag.
Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
Schaal voor Overweging van Toekomstige Gevolgen (CFCS-6)
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
De Consideration of Future Consequences Scale - 6 item (CFCS-6) is een gevalideerde zelfinvulvragenlijst die wordt gebruikt om te beoordelen in hoeverre individuen de mogelijke toekomstige uitkomsten van hun huidige gedrag overwegen. Het evalueert de mate waarin individuen onmiddellijke versus toekomstige consequenties afwegen bij het nemen van beslissingen. Hogere scores duiden op een grotere overweging van toekomstige consequenties.
Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
Zelfrapportage Gedragsautomatisme Index (SRBAI)
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
De Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI) is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om de automatisme van gedrag te beoordelen. Het evalueert de mate waarin een gedrag automatisch wordt uitgevoerd, met weinig bewuste gedachte of overweging. Hogere scores duiden op een groter gedragsautomatisme.
Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
Internationale Lichamelijke Activiteiten Vragenlijst Korte Vorm (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
De International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) is een gevalideerde, zelf-ingevulde vragenlijst die wordt gebruikt om zelf-gerapporteerde niveaus van lichamelijke activiteit te beoordelen. Het registreert de frequentie en duur van wandelen, activiteiten met matige intensiteit en activiteiten met hoge intensiteit die in de afgelopen 7 dagen zijn uitgevoerd.
Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 3, 6 en 12 maanden.
De Generalized Anxiety Disorder - 2 item (GAD-2) is een gevalideerde zelfinvul-screener die wordt gebruikt om de frequentie van kernangstsymptomen gedurende de afgelopen twee weken te beoordelen. Hogere scores duiden op een grotere ernst van angstsymptomen.
Bij baseline, na 3, 6 en 12 maanden.
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
De Patient Health Questionnaire - 2 item (PHQ-2) is een gevalideerde zelfinvul-screeningvragenlijst die wordt gebruikt om de frequentie van depressieve symptomen in de afgelopen twee weken te beoordelen. Hogere scores duiden op een grotere ernst van depressieve symptomen.
Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
De Perceived Stress Scale - 10 item (PSS-10) is een gevalideerde zelf-ingevulde vragenlijst die wordt gebruikt om het waargenomen stressniveau van de afgelopen maand te beoordelen. Het meet in hoeverre individuen situaties in hun leven als stressvol ervaren. Hogere scores duiden op een grotere waargenomen stress.
Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
Europese Kwaliteit van Leven 5 Dimensies-5 Niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
De EuroQol 5 Dimensies - 5 Niveaus (EQ-5D-5L) is een gestandaardiseerd zelf-in te vullen instrument dat wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te beoordelen. Het meet vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, elk met vijf antwoordniveaus.
Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
Big Five Inventory - 44 items (BFI-44)
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
De Big Five Inventory - 44 item (BFI-44) is een gevalideerde zelfinvulvragenlijst die wordt gebruikt om persoonlijkheidskenmerken in vijf domeinen te beoordelen: openheid, ordelijkheid, extraversie, vriendelijkheid en neuroticisme. Hogere scores duiden op een sterkere expressie van de respectievelijke persoonlijkheidskenmerken.
Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
BMI
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
Gemeten met InBody 120.
Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
Percentage Lichaamsvet
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
Gemeten met InBody 120.
Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
Lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
Gemeten met de InBody 120.
Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
Niveau van Visceraal Vet
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
Gemeten met InBody 120.
Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
Homeostatisch Model voor de Beoordeling van Insulineresistentie
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 3 en 12 maanden.
Gemeten met (nuchtere bloedinsuline X nuchtere bloedglucose)/22.5.
Bij aanvang, na 3 en 12 maanden.
Nuchtere Bloedglucose (mmol/L)
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
Nuchtere bloedglucose is een biochemische maatstaf voor de bloedglucoseconcentratie na een nacht vasten, gemeten met behulp van standaard laboratoriumbloedanalyse. Hogere waarden duiden op een slechtere glykemische controle.
Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) (%)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3, 6 en 12 maanden.
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) weerspiegelt de gemiddelde bloedglucosewaarden over de voorgaande twee tot drie maanden en wordt gemeten met behulp van standaard laboratoriumbloedanalyse. Hogere waarden duiden op een slechtere langetermijnglykemische controle.
Bij aanvang, 3, 6 en 12 maanden.
Triglyceriden (mmol/L)
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden
Triglyceriden zijn een lipide biomarker gemeten met standaard laboratoriumbloedanalyse om circulerende triglycerideniveaus te beoordelen. Hogere waarden duiden op slechtere lipidenprofielen en een verhoogd cardiometabool risico.
Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden
High-density lipoproteïne cholesterol (HDL-C) (mmol/L)
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.
High-density lipoproteïne cholesterol (HDL-C) is een lipidebiomarker die wordt gemeten met behulp van standaard laboratoriumbloedanalyse om beschermende cholesterolwaarden te beoordelen. Lagere waarden wijzen op slechtere lipidenprofielen en een verhoogd cardiometabool risico.
Bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NUS-IRB-2024-866

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren