臭氧注射与体外冲击波疗法治疗慢性跟腱病
2026年2月9日 更新者：Berna Orhan、Ankara City Hospital Bilkent
超声引导下局部臭氧注射与体外冲击波疗法治疗慢性跟腱病的比较
这项随机对照临床试验比较了超声引导下局部臭氧注射、体外冲击波疗法和传统保守治疗在慢性跟腱病患者中的应用效果。
该研究重点关注随访期间疼痛变化、功能结果和整体临床改善情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cankaya
-
Ankara、Cankaya、土耳其（türkiye）、06800
- Ankara Bilkent City Hospital - Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄在18至65岁之间的患者。
通过超声检查或磁共振成像（MRI）确诊为跟腱病的患者。
完成保守治疗后症状持续存在的患者。
同意参与研究的志愿者。
排除标准：
症状持续时间少于12周的患者。
存在体外冲击波疗法（ESWT）的禁忌症，包括妊娠；血栓病史；使用抗凝药物；凝血功能障碍如血友病；全身性疾病；或治疗部位的局部情况如活动性感染或恶性肿瘤。
存在局部臭氧注射的禁忌症，包括妊娠；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症；蚕豆病；未控制的甲状腺功能亢进；血小板减少症；严重心血管疾病；以及使用血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂。
有神经系统疾病、肌肉疾病或周围血管疾病史。
存在膝和/或踝关节的先天性或后天性畸形。
在过去6周内接受过应用于跟腱的物理治疗方式。
在过去12周内接受过任何针对跟腱的治疗性注射。
有症状跟腱的直接创伤史或跟腱断裂史。
有因任何原因涉及跟腱或踝关节的手术治疗史。
在过去1年内有足或踝关节脱位或骨折史。
存在可能影响肌腱结构的全身性炎症性疾病，如强直性脊柱炎、反应性关节炎或银屑病关节炎。
患有孤立性插入性跟腱病且肌腱中段无压痛的患者
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：超声引导臭氧注射
参与者根据标准化治疗方案，在超声引导下向受影响的跟腱注射局部臭氧。
|
根据标准化治疗方案，在无菌条件下使用高频线阵探头对受影响的跟腱腱周区域进行超声引导下局部臭氧注射。
|
|
有源比较器：体外冲击波疗法（ESWT）
参与者根据标准化治疗方案，对受影响的跟腱进行体外冲击波治疗。
|
根据标准化治疗方案，对受影响的跟腱进行体外冲击波治疗。
|
|
其他：常规保守治疗
参与者接受由标准化运动计划和活动调整组成的传统保守治疗。
|
传统的保守治疗包括标准化的锻炼计划和活动调整。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度（视觉模拟评分法，VAS）
大体时间：基线、治疗后及治疗12周后
|
疼痛强度通过视觉模拟评分法（VAS）进行评估。
|
基线、治疗后及治疗12周后
|
|
通过视觉模拟评分法（VAS）评估的疼痛强度
大体时间：基线、治疗后和12周随访
|
视觉模拟评分法（VAS）用于评估跟腱疼痛相关的主观疼痛强度。
|
基线、治疗后和12周随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
维多利亚运动评估研究所-跟腱（VISA-A）评分
大体时间：基线、治疗后和12周随访
|
VISA-A问卷是一项包含八个项目的验证测量工具，用于评估跟腱病患者疼痛、功能及活动限制情况。
土耳其语版本已确立其有效性和可靠性，并用于监测治疗效果。
|
基线、治疗后和12周随访
|
|
角色与莫兹利评分 (RMS)
大体时间：基线、治疗后和12周随访
|
Roles and Maudsley 评分是一种经过验证的评分系统，用于评估疼痛与体力活动水平之间的关系。
其土耳其语版本已证实具有效度和信度。
|
基线、治疗后和12周随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月2日
初级完成 (实际的)
2026年1月2日
研究完成 (实际的)
2026年1月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.