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Ozoninjektion vs. ESWT bei chronischer Achillessehnen-Tendinopathie

9. Februar 2026 aktualisiert von: Berna Orhan, Ankara City Hospital Bilkent

Vergleich von ultraschallgesteuerter lokaler Ozoninjektion und extrakorporaler Stoßwellentherapie bei der Behandlung von chronischer Achillessehnen-Tendinopathie

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie vergleicht ultraschallgesteuerte lokale Ozoninjektion, extrakorporale Stoßwellentherapie und konventionelle konservative Behandlung bei Patienten mit chronischer Achillessehnenentzündung. Die Studie konzentriert sich auf Veränderungen von Schmerzen, funktionellen Ergebnissen und der allgemeinen klinischen Verbesserung während des Nachbeobachtungszeitraums.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Türkei (türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital - Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren.

Patienten mit einer Diagnose von Achillessehnen-Tendinopathie, bestätigt durch Ultraschall oder Magnetresonanztomographie (MRT).

Patienten mit anhaltenden Symptomen trotz Abschluss einer konservativen Behandlung.

Freiwillige, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Symptomen, die weniger als 12 Wochen andauern.

Vorliegen von Kontraindikationen für extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT), einschließlich Schwangerschaft; Thrombose in der Vorgeschichte; Einnahme von Antikoagulanzien; Gerinnungsstörungen wie Hämophilie; systemische Erkrankungen; oder lokale Erkrankungen an der Behandlungsstelle wie aktive Infektion oder bösartige Tumore.

Vorliegen von Kontraindikationen für lokale Ozoninjektion, einschließlich Schwangerschaft; Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel; Favismus; unkontrollierte Hyperthyreose; Thrombozytopenie; schwere kardiovaskuläre Erkrankungen; und Einnahme von Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern.

Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen, Muskelerkrankungen oder peripherer Gefäßerkrankung.

Vorliegen von angeborenen oder erworbenen Deformitäten des Knies und/oder Sprunggelenks.

Erhalt von physiotherapeutischen Maßnahmen an der Achillessehne innerhalb der letzten 6 Wochen.

Erhalt einer therapeutischen Injektion an der Achillessehne innerhalb der letzten 12 Wochen.

Vorgeschichte von direktem Trauma an der symptomatischen Achillessehne oder Achillessehnenriss.

Vorgeschichte von chirurgischer Behandlung der Achillessehne oder des Sprunggelenks aus irgendeinem Grund.

Vorgeschichte von Fuß- oder Sprunggelenksverrenkung oder -bruch innerhalb des letzten Jahres.

Vorliegen von systemischen Entzündungserkrankungen, die die Sehnenstruktur beeinflussen können, wie ankylosierende Spondylitis, reaktive Arthritis oder Psoriasis-Arthritis.

Patienten mit isolierter insertioneller Achillessehnen-Tendinopathie ohne Druckempfindlichkeit im mittleren Teil der Sehne

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschallgeführte Ozoninjektion
Die Teilnehmer erhalten eine ultraschallgeführte lokale Ozoninjektion, die gemäß einem standardisierten Behandlungsprotokoll an die betroffene Achillessehne verabreicht wird.
Sonstiges: Ultraschallgesteuerte lokale Ozoninjektion
Die ultraschallgeführte lokale Ozoninjektion wird unter sterilen Bedingungen gemäß einem standardisierten Behandlungsprotokoll mit einem hochfrequenten Lineartransducer in die peritendinöse Region der betroffenen Achillessehne verabreicht.
Aktiver Komparator: Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT)
Die Teilnehmer erhalten eine extrakorporale Stoßwellentherapie, die gemäß einem standardisierten Behandlungsprotokoll auf die betroffene Achillessehne angewendet wird.
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT)
Die extrakorporale Stoßwellentherapie wird gemäß einem standardisierten Behandlungsprotokoll auf die betroffene Achillessehne angewendet.
Sonstiges: Konventionelle konservative Behandlung
Die Teilnehmer erhalten eine konventionelle konservative Behandlung, die aus einem standardisierten Übungsprogramm und einer Aktivitätsmodifikation besteht.
Sonstiges: Konventionelle konservative Behandlung
Die konventionelle konservative Behandlung besteht aus einem standardisierten Übungsprogramm und Aktivitätsmodifikation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (Visuelle Analogskala, VAS)
Zeitfenster: Baseline, nach der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Baseline, nach der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
Schmerzintensität bewertet anhand der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline, post-treatment und 12-wöchige Nachbeobachtung
Die Visuelle Analogskala (VAS) wird zur Beurteilung der subjektiven Schmerzintensität im Zusammenhang mit Achillessehnenschmerzen verwendet.
Baseline, post-treatment und 12-wöchige Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) score
Zeitfenster: Baseline, post-treatment und 12-wöchige Nachbeobachtung
Der VISA-A-Fragebogen ist ein validiertes acht Punkte umfassendes Messinstrument zur Beurteilung von Schmerzen, Funktion und Aktivitätseinschränkungen bei Patienten mit Achillessehnenbeschwerden. Die türkische Version hat erwiesene Validität und Zuverlässigkeit und wird zur Überwachung der Behandlungseffektivität verwendet.
Baseline, post-treatment und 12-wöchige Nachbeobachtung
Rollen und Maudsley Score (RMS)
Zeitfenster: Baseline, Post-Behandlung und 12-wöchige Nachbeobachtung
Der Roles and Maudsley Score ist ein validiertes Bewertungssystem zur Beurteilung der Beziehung zwischen Schmerz und körperlicher Aktivität.
Die türkische Version hat Gültigkeit und Zuverlässigkeit bewiesen.
Baseline, Post-Behandlung und 12-wöchige Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-24-6491

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Achilles -Tendinopathie (at)

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