만성 아킬레스건병증에 대한 오존 주사 대 충격파 치료
만성 아킬레스건병증 치료에서 초음파 유도 국소 오존 주사와 체외 충격파 치료의 비교
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital - Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 65세 사이의 환자.
초음파 또는 자기 공명 영상(MRI)으로 확인된 아킬레스건 병증 진단을 받은 환자.
보존적 치료 완료 후에도 지속적인 증상이 있는 환자.
연구 참여에 동의하는 자원자.
제외 기준:
증상 지속 기간이 12주 미만인 환자.
임신; 혈전증 병력; 항응고제 복용; 혈우병과 같은 응고 장애; 전신 질환; 또는 치료 부위의 활동성 감염이나 악성 종양과 같은 체외 충격파 치료(ESWT)에 대한 금기증이 있는 경우.
임신; 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍증; 파비즘; 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증; 혈소판 감소증; 심한 심혈관 질환; 및 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 복용과 같은 국소 오존 주사에 대한 금기증이 있는 경우.
신경 질환, 근육 질환 또는 말초 혈관 질환 병력.
선천적 또는 후천적 무릎 및/또는 발목 변형이 있는 경우.
지난 6주 이내에 아킬레스건에 적용된 물리 치료 방법을 받은 경우.
지난 12주 이내에 아킬레스건에 대한 어떠한 치료적 주사도 받은 경우.
증상이 있는 아킬레스건에 직접적인 외상이나 아킬레스건 파열 병력.
아킬레스건이나 발목에 대한 어떠한 이유로든 외과적 치료 병력.
지난 1년 이내에 발이나 발목 탈구 또는 골절 병력.
강직성 척추염, 반응성 관절염 또는 건선성 관절염과 같이 건 구조에 영향을 줄 수 있는 전신 염증성 질환이 있는 경우.
건 중앙 부분에 압통 없이 고립된 삽입부 아킬레스건 병증이 있는 환자
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 유도 오존 주사
참가자들은 표준화된 치료 프로토콜에 따라 영향을 받은 아킬레스건에 초음파 유도 국소 오존 주사를 투여받습니다.
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초음파 유도 국소 오존 주사는 고주파 선형 변환기를 사용하여 무균 상태에서 표준화된 치료 프로토콜에 따라 영향을 받은 아킬레스건의 건막 주위 영역에 시행됩니다.
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활성 비교기: 체외 충격파 치료(ESWT)
참가자들은 표준화된 치료 프로토콜에 따라 영향을 받은 아킬레스건에 체외 충격파 치료를 받습니다.
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표준화된 치료 프로토콜에 따라 영향을 받은 아킬레스건에 체외 충격파 치료가 적용됩니다.
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다른: 기존의 보존적 치료
참가자들은 표준화된 운동 프로그램과 활동 수정으로 구성된 기존의 보존적 치료를 받습니다.
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기존의 보존적 치료는 표준화된 운동 프로그램과 활동 수정으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (시각적 아날로그 척도, VAS)
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 12주
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 치료 후, 치료 후 12주
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시각적 상사 척도(VAS)로 평가한 통증 강도
기간: 기초선, 치료 후, 그리고 12주 추적 관찰
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시각 아날로그 척도(VAS)는 아킬레스건 통증과 관련된 주관적 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
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기초선, 치료 후, 그리고 12주 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빅토리아 스포츠 연구소 아킬레스건 평가 (VISA-A) 점수
기간: 기준선, 치료 후, 12주 추적 관찰
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VISA-A 설문지는 아킬레스건병 환자의 통증, 기능 및 활동 제한을 평가하는 8항목 검증 척도입니다.
터키어 버전은 타당도와 신뢰도가 확립되어 있으며 치료 효과를 모니터링하는 데 사용됩니다.
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기준선, 치료 후, 12주 추적 관찰
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Roles and Maudsley Score (RMS)
기간: 기준선, 치료 후, 및 12주 추적 관찰
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The Roles and Maudsley Score는 통증과 신체 활동 수준 간의 관계를 평가하는 데 사용되는 검증된 점수 체계입니다.
터키어 버전은 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다.
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기준선, 치료 후, 및 12주 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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