Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Iniekcja ozonu vs ESWT w przewlekłym zapaleniu ścięgna Achillesa

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Berna Orhan, Ankara City Hospital Bilkent

Porównanie ultrasonograficznie kontrolowanej iniekcji miejscowej ozonu i terapii falami uderzeniowymi w leczeniu przewlekłego zapalenia ścięgna Achillesa

To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne porównuje ultradźwiękowo prowadzoną iniekcję miejscową ozonu, terapię falą uderzeniową oraz konwencjonalne leczenie zachowawcze u pacjentów z przewlekłym zapaleniem ścięgna Achillesa. Badanie koncentruje się na zmianach w zakresie bólu, wyników funkcjonalnych oraz ogólnej poprawy klinicznej w okresie obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turcja (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital - Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat.

Pacjenci z rozpoznaniem tendinopatii ścięgna Achillesa potwierdzonym ultrasonografią lub rezonansem magnetycznym (MRI).

Pacjenci z utrzymującymi się objawami pomimo zakończenia leczenia zachowawczego.

Ochotnicy, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z objawami trwającymi krócej niż 12 tygodni.

Obecność przeciwwskazań do terapii falą uderzeniową (ESWT), w tym ciąża; wywiad w kierunku zakrzepicy; stosowanie leków przeciwzakrzepowych; zaburzenia krzepnięcia, takie jak hemofilia; schorzenia ogólnoustrojowe; lub miejscowe schorzenia w miejscu leczenia, takie jak aktywna infekcja lub nowotwory złośliwe.

Obecność przeciwwskazań do miejscowego wstrzyknięcia ozonu, w tym ciąża; niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD); fawizm; niekontrolowana nadczynność tarczycy; małopłytkowość; ciężkie schorzenia sercowo-naczyniowe; oraz stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE).

Wywiad w kierunku chorób neurologicznych, chorób mięśni lub chorób naczyń obwodowych.

Obecność wrodzonych lub nabytych deformacji kolana i/lub kostki.

Otrzymanie modalności fizjoterapii zastosowanych do ścięgna Achillesa w ciągu ostatnich 6 tygodni.

Otrzymanie jakiejkolwiek terapeutycznej iniekcji do ścięgna Achillesa w ciągu ostatnich 12 tygodni.

Wywiad w kierunku bezpośredniego urazu objawowego ścięgna Achillesa lub zerwania ścięgna Achillesa.

Wywiad w kierunku leczenia chirurgicznego obejmującego ścięgno Achillesa lub kostkę z jakiegokolwiek powodu.

Wywiad w kierunku zwichnięcia lub złamania stopy lub kostki w ciągu ostatniego 1 roku.

Obecność ogólnoustrojowych chorób zapalnych, które mogą wpływać na strukturę ścięgna, takich jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reaktywne zapalenie stawów lub łuszczycowe zapalenie stawów.

Pacjenci z izolowaną tendinopatią przyczepu ścięgna Achillesa bez tkliwości w środkowej części ścięgna

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Iniekcja ozonowa pod kontrolą USG
Uczestnicy otrzymują miejscowe wstrzyknięcie ozonu pod kontrolą USG do zajętego ścięgna Achillesa zgodnie ze standardowym protokołem leczenia.
Inny: Iniekcja miejscowa ozonu pod kontrolą ultrasonografii
Wstrzyknięcie miejscowe ozonu pod kontrolą USG jest podawane do okolicy okołościęgnowej dotkniętego ścięgna Achillesa w warunkach aseptycznych przy użyciu przetwornika liniowego o wysokiej częstotliwości, zgodnie ze standaryzowanym protokołem leczenia.
Aktywny komparator: Terapia falą uderzeniową (ESWT)
Uczestnicy otrzymują zewnątrzustrojową terapię falą uderzeniową stosowaną na dotknięte ścięgno Achillesa zgodnie ze standardowym protokołem leczenia.
Urządzenie: Ekstrakorporalna Terapia Fala Uderzeniową (ESWT)
Terapia falami uderzeniowymi pozaustrojowymi jest stosowana na dotknięte ścięgno Achillesa zgodnie ze standaryzowanym protokołem leczenia.
Inny: Konwencjonalne Leczenie Zachowawcze
Uczestnicy otrzymują konwencjonalne leczenie zachowawcze, składające się ze standaryzowanego programu ćwiczeń i modyfikacji aktywności.
Inny: Konwencjonalne Leczenie Zachowawcze
Konwencjonalne leczenie zachowawcze obejmuje standaryzowany program ćwiczeń oraz modyfikację aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu (wizualna skala analogowa, VAS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Intensywność bólu jest oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Linia podstawowa, po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Natężenie bólu oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po leczeniu i po 12 tygodniach obserwacji
Skala Analogowo-Wzrokowa (VAS) służy do oceny subiektywnego natężenia bólu związanego z bólem ścięgna Achillesa.
Punkt wyjściowy, po leczeniu i po 12 tygodniach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po leczeniu i 12-tygodniowa obserwacja kontrolna
Kwestionariusz VISA-A jest walidowanym, ośmiopunktowym narzędziem służącym do oceny bólu, funkcji i ograniczeń aktywności u pacjentów z tendinopatią ścięgna Achillesa. Wersja turecka ma potwierdzoną trafność i rzetelność oraz jest stosowana do monitorowania skuteczności leczenia.
Linia wyjściowa, po leczeniu i 12-tygodniowa obserwacja kontrolna
Skala ról i Maudsley (RMS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po leczeniu oraz po 12 tygodniach obserwacji
Ocena Roles and Maudsley to zwalidowany system punktacji stosowany do oceny związku między bólem a poziomem aktywności fizycznej. Turecka wersja wykazała trafność i rzetelność.
Linia wyjściowa, po leczeniu oraz po 12 tygodniach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2-24-6491

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tendinopatia Achilles (AT)

Badania kliniczne na Iniekcja miejscowa ozonu pod kontrolą ultrasonografii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj