Injeção de Ozono vs ESWT para Tendinopatia Crónica do Aquiles
Comparação entre a Injeção Local de Ozono Guiada por Ultrassom e a Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas no Tratamento da Tendinopatia Crónica do Aquiles
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turquia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital - Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes com idades entre os 18 e os 65 anos.
Pacientes com diagnóstico de tendinopatia do Aquiles confirmado por ultrassonografia ou ressonância magnética (RM).
Pacientes com sintomas persistentes apesar da conclusão do tratamento conservador.
Voluntários que concordam em participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
Pacientes com sintomas com duração inferior a 12 semanas.
Presença de contraindicações para a terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT), incluindo gravidez; historial de trombose; uso de medicamentos anticoagulantes; distúrbios de coagulação como hemofilia; condições sistémicas; ou condições localizadas no local do tratamento, como infeção ativa ou tumores malignos.
Presença de contraindicações para injeção local de ozono, incluindo gravidez; deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD); favismo; hipertiroidismo não controlado; trombocitopenia; condições cardiovasculares graves; e uso de inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA).
Historial de doença neurológica, doença muscular ou doença vascular periférica.
Presença de deformidades congénitas ou adquiridas do joelho e/ou tornozelo.
Receção de modalidades de fisioterapia aplicadas ao tendão de Aquiles nas últimas 6 semanas.
Receção de qualquer injeção terapêutica no tendão de Aquiles nas últimas 12 semanas.
Historial de trauma direto no tendão de Aquiles sintomático ou rutura do tendão de Aquiles.
Historial de tratamento cirúrgico envolvendo o tendão de Aquiles ou tornozelo por qualquer motivo.
Historial de luxação ou fratura do pé ou tornozelo no último ano.
Presença de doenças inflamatórias sistémicas que possam afetar a estrutura do tendão, como espondilite anquilosante, artrite reativa ou artrite psoriática.
Pacientes com tendinopatia do Aquiles insercional isolada sem sensibilidade na porção média do tendão
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Injeção de Ozono Guiada por Ultrassom
Os participantes recebem uma injeção local de ozono guiada por ultrassom administrada no tendão de Aquiles afetado, de acordo com um protocolo de tratamento padronizado.
|
A injeção local de ozono guiada por ultrassom é administrada na região peritendinosa do tendão de Aquiles afetado, em condições estéreis, utilizando um transdutor linear de alta frequência, de acordo com um protocolo de tratamento padronizado.
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Comparador Ativo: Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT)
Os participantes recebem terapia por ondas de choque extracorpóreas aplicada ao tendão de Aquiles afetado, de acordo com um protocolo de tratamento padronizado.
|
A terapia por ondas de choque extracorpóreas é aplicada ao tendão de Aquiles afetado de acordo com um protocolo de tratamento padronizado.
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Outro: Tratamento Conservador Convencional
Os participantes recebem tratamento conservador convencional consistindo num programa de exercícios padronizado e modificação de atividades.
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O tratamento conservador convencional consiste num programa de exercícios padronizado e modificação de atividades.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor (Escala Visual Analógica, VAS)
Prazo: Baseline, pós-tratamento e 12 semanas após o tratamento
|
A intensidade da dor é avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA).
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Baseline, pós-tratamento e 12 semanas após o tratamento
|
|
Intensidade da dor avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 12 semanas
|
A Escala Visual Analógica (EVA) é utilizada para avaliar a intensidade subjetiva da dor relacionada com a dor do tendão de Aquiles.
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Linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A)
Prazo: Baseline, pós-tratamento e acompanhamento às 12 semanas
|
O questionário VISA-A é uma medida validada de oito itens que avalia a dor, a função e as limitações de atividade em pacientes com tendinopatia de Aquiles.
A versão turca estabeleceu validade e fiabilidade e é utilizada para monitorizar a eficácia do tratamento.
|
Baseline, pós-tratamento e acompanhamento às 12 semanas
|
|
Pontuação de Roles e Maudsley (RMS)
Prazo: Baseline, pós-tratamento e follow-up de 12 semanas
|
O Escore de Roles e Maudsley é um sistema de pontuação validado utilizado para avaliar a relação entre a dor e o nível de atividade física.
A versão turca demonstrou validade e fiabilidade.
|
Baseline, pós-tratamento e follow-up de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-24-6491
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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