Ozoneinjektion vs. ESWT for kronisk Akillessenetendinopati
Sammenligning af ultralydsvejledt lokal ozoninjektion og ekstrakorporal shockwave-terapi i behandlingen af kronisk akillessenetendinopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital - Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen 18 til 65 år.
Patienter med en diagnose af Akillesseneinflammation bekræftet ved ultralydsscanning eller magnetisk resonansscanning (MRI).
Patienter med vedvarende symptomer på trods af gennemført konservativ behandling.
Frivillige, der accepterer at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
Patienter med symptomer, der har varet mindre end 12 uger.
Tilstedeværelse af kontraindikationer mod ekstracorporeal shockwave terapi (ESWT), herunder graviditet; tidligere trombose; brug af antikoagulantia; koagulationsforstyrrelser såsom hæmofili; systemiske tilstande; eller lokale tilstande på behandlingsstedet såsom aktiv infektion eller maligne tumorer.
Tilstedeværelse af kontraindikationer mod lokal ozoninjektion, herunder graviditet; glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel; favisme; ukontrolleret hyperthyreose; trombocytopeni; alvorlige kardiovaskulære tilstande; og brug af angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere.
Tidligere neurologisk sygdom, muskelsygdom eller perifer vaskulær sygdom.
Tilstedeværelse af medfødte eller erhvervede deformiteter af knæet og/eller anklen.
Modtagelse af fysioterapeutiske behandlinger på Akillessenen inden for de sidste 6 uger.
Modtagelse af enhver terapeutisk injektion i Akillessenen inden for de sidste 12 uger.
Tidligere direkte traume til den symptomatiske Akillessene eller Akillesseneruptur.
Tidligere kirurgisk behandling vedrørende Akillessenen eller anklen af enhver årsag.
Tidligere fod- eller ankelluksation eller fraktur inden for det seneste år.
Tilstedeværelse af systemiske inflammatoriske sygdomme, der kan påvirke senestrukturen, såsom ankyloserende spondylitis, reaktiv artrit eller psoriatisk artrit.
Patienter med isoleret insertions-Akillesseneinflammation uden ømhed i senens midterste del
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultrasound-Vejledet Ozoninjektion
Deltagerne modtager ultralydsvejledt lokal ozoninjektion administreret til den påvirkede akillessene i henhold til en standardiseret behandlingsprotokol.
|
Ultralydsvejledet lokal ozoninjektion administreres til det peritendinøse område af den berørte akillessene under sterile forhold ved hjælp af en højfrekvent lineær transducer i henhold til en standardiseret behandlingsprotokol.
|
|
Aktiv komparator: Ekstracorporeal shockwave-terapi (ESWT)
Deltagerne modtager ekstrakorporal shockwave-behandling på den påvirkede akillessene i henhold til en standardiseret behandlingsprotokol.
|
Extrakorporal stødbolgeterapi anvendes på den påvirkede akillessene i henhold til en standardiseret behandlingsprotokol.
|
|
Andet: Konventionel Konservativ Behandling
Deltagerne modtager konventionel konservativ behandling, der består af et standardiseret træningsprogram og aktivitetsmodifikation.
|
Konventionel konservativ behandling består af et standardiseret træningsprogram og aktivitetsændring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (Visual Analog Scale, VAS)
Tidsramme: Baseline, efter behandling og 12 uger efter behandling
|
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
|
Baseline, efter behandling og 12 uger efter behandling
|
|
Smerteintensitet vurderet ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline, post-behandling og 12-ugers opfølgning
|
Den visuelle analoge skala (VAS) bruges til at vurdere subjektiv smerteintensitet i forbindelse med akillessenesmerter.
|
Baseline, post-behandling og 12-ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) score
Tidsramme: Baseline, efter behandling og 12-ugers opfølgning
|
VISA-A-spørgeskemaet er en valideret otte-punkts måling, der vurderer smerter, funktion og aktivitetsbegrænsninger hos patienter med akillessenetendinopati.
Den tyrkiske version har etableret validitet og pålidelighed og bruges til at overvåge behandlingseffektivitet.
|
Baseline, efter behandling og 12-ugers opfølgning
|
|
Roller og Maudsley Score (RMS)
Tidsramme: Baseline, efter behandling og 12 ugers opfølgning
|
The Roles and Maudsley Score er et valideret scoringssystem, der anvendes til at evaluere forholdet mellem smerte og fysisk aktivitetsniveau.
Den tyrkiske version har demonstreret validitet og pålidelighed.
|
Baseline, efter behandling og 12 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E2-24-6491
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsvejledt lokal ozoninjektion
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Afsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCentralt Venøst Tryk og Inferior Vena Cava Distensibilitetsindeks i Vurdering af Volumenrespons hos Patienter med Septisk Shock
-
Diskapi Teaching and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Radial arteriekanylering | Hjertekirurgi hos voksen patient | Arteriel kanylering | Radial arterie kateterisationTyrkiet (Türkiye)
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...AfsluttetGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Vulva kræft | Endometriecancer | Vaginal kræft | LivmoderkræftDet Forenede Kongerige
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPatienter med vanskelig vaskulær adgang.
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAfsluttet