Inyección de Ozono frente a ESWT para la Tendinopatía Aquílea Crónica
Comparación de la Inyección Local de Ozono Guiada por Ecografía y la Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas en el Tratamiento de la Tendinopatía Crónica de Aquiles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turquía (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital - Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 a 65 años.
Pacientes con diagnóstico de tendinopatía aquílea confirmado por ultrasonografía o resonancia magnética (RM).
Pacientes con síntomas persistentes a pesar de haber completado el tratamiento conservador.
Voluntarios que acepten participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
Pacientes con síntomas de menos de 12 semanas de duración.
Presencia de contraindicaciones para la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT), incluyendo embarazo; antecedentes de trombosis; uso de medicamentos anticoagulantes; trastornos de la coagulación como hemofilia; enfermedades sistémicas; o condiciones localizadas en el sitio de tratamiento como infección activa o tumores malignos.
Presencia de contraindicaciones para la inyección local de ozono, incluyendo embarazo; deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD); favismo; hipertiroidismo no controlado; trombocitopenia; enfermedades cardiovasculares graves; y uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA).
Antecedentes de enfermedad neurológica, enfermedad muscular o enfermedad vascular periférica.
Presencia de deformidades congénitas o adquiridas de la rodilla y/o tobillo.
Haber recibido modalidades de fisioterapia aplicadas al tendón de Aquiles en las últimas 6 semanas.
Haber recibido cualquier inyección terapéutica en el tendón de Aquiles en las últimas 12 semanas.
Antecedentes de traumatismo directo en el tendón de Aquiles sintomático o rotura del tendón de Aquiles.
Antecedentes de tratamiento quirúrgico del tendón de Aquiles o del tobillo por cualquier motivo.
Antecedentes de luxación o fractura del pie o tobillo en el último año.
Presencia de enfermedades inflamatorias sistémicas que puedan afectar la estructura del tendón, como espondilitis anquilosante, artritis reactiva o artritis psoriásica.
Pacientes con tendinopatía aquílea insercional aislada sin sensibilidad en la porción media del tendón
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Inyección de Ozono Guiada por Ultrasonido
Los participantes reciben una inyección local de ozono guiada por ultrasonido administrada en el tendón de Aquiles afectado según un protocolo de tratamiento estandarizado.
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La inyección local de ozono guiada por ecografía se administra a la región peritendinosa del tendón de Aquiles afectado bajo condiciones estériles utilizando un transductor lineal de alta frecuencia, de acuerdo con un protocolo de tratamiento estandarizado.
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Comparador activo: Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT)
Los participantes reciben terapia de ondas de choque extracorpóreas aplicada al tendón de Aquiles afectado según un protocolo de tratamiento estandarizado.
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La terapia de ondas de choque extracorpóreas se aplica al tendón de Aquiles afectado según un protocolo de tratamiento estandarizado.
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Otro: Tratamiento Conservador Convencional
Los participantes reciben tratamiento conservador convencional que consiste en un programa de ejercicio estandarizado y modificación de la actividad.
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El tratamiento conservador convencional consiste en un programa de ejercicios estandarizado y modificación de actividades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor (Escala Visual Analógica, EVA)
Periodo de tiempo: Baseline, postratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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La intensidad del dolor se evalúa mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
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Baseline, postratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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Intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Baseline, postratamiento y seguimiento de 12 semanas
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La Escala Visual Analógica (EVA) se utiliza para evaluar la intensidad subjetiva del dolor relacionado con el dolor del tendón de Aquiles.
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Baseline, postratamiento y seguimiento de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A)
Periodo de tiempo: Línea base, postratamiento y seguimiento a las 12 semanas
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El cuestionario VISA-A es una medida validada de ocho ítems que evalúa el dolor, la función y las limitaciones de actividad en pacientes con tendinopatía aquílea.
La versión turca ha demostrado validez y fiabilidad y se utiliza para monitorizar la eficacia del tratamiento.
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Línea base, postratamiento y seguimiento a las 12 semanas
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Puntuación de Roles y Maudsley (RMS)
Periodo de tiempo: Basal, postratamiento y seguimiento a las 12 semanas
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El Puntuaje de Roles y Maudsley es un sistema de puntuación validado utilizado para evaluar la relación entre el dolor y el nivel de actividad física.
La versión turca ha demostrado validez y fiabilidad.
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Basal, postratamiento y seguimiento a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2-24-6491
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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