Ozongáz-injekció vs. ESWT krónikus Achilles-tendinopathiában
Az ultrahangvezérlésű lokális ozoninjekció és a testen kívüli lökéshullám-terápia összehasonlítása a krónikus Achilles-in-tendinopathia kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Törökország (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital - Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
18 és 65 év közötti betegek.
Betegek, aknél ultrahangvizsgálattal vagy mágneses rezonancia-vizsgálattal (MRI) Achilles-tendinopathiát igazoltak.
Betegek, akiknek tünetei a konzervatív kezelés befejezése után is fennállnak.
Önkéntesek, akik beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
Betegek, aknél a tünetek kevesebb mint 12 hete tartanak.
Ellenjavallatok jelenléte az extrakorporális lökhullám-terápiához (ESWT), beleértve a terhességet; thrombosis előzményeket; antikoaguláns gyógyszerek használatát; vérzékenységi zavarokat, mint a hemophilia; szisztémás állapotokat; vagy lokális állapotokat a kezelési helyen, mint aktív fertőzés vagy malignus daganatok.
Ellenjavallatok jelenléte a lokális ózoninjekcióhoz, beleértve a terhességet; glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányt; favizmust; kontrollálatlan hyperthyreosist; thrombocytopeniát; súlyos cardiovascularis állapotokat; és angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók használatát.
Neurológiai betegség, izombetegség vagy perifériás érbetegség előzményei.
Veleszületett vagy szerzett térd- és/vagy boka-deformitások jelenléte.
Fizikoterápiás kezelések igénybevétele az Achilles-ínon az utóbbi 6 héten belül.
Bármilyen terápiás injekció igénybevétele az Achilles-ínon az utóbbi 12 héten belül.
Közvetlen trauma előzményei a tünetes Achilles-ínon vagy Achilles-ín szakadás.
Sebészeti kezelés előzményei az Achilles-ín vagy a boka érintésével bármilyen okból.
Láb- vagy boka-ficam vagy törés előzményei az elmúlt 1 évben.
Szisztémás gyulladásos betegségek jelenléte, amelyek befolyásolhatják az ín szerkezetét, mint ankylosáló spondylitis, reaktív arthritis vagy pszoriás arthritis.
Betegek izolált insertionalis Achilles-tendinopathiával, a tendó középső részén érzékenység nélkül
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahangvezérelt ózoninjekció
A résztvevők ultrahangvezérlésű helyi ózoninjekciót kapnak az érintett Achilles-ínba egy szabványos kezelési protokoll szerint.
|
A helyi ultrahangvezérelt ózoninjekciót steril körülmények között, nagyfrekvenciás lineáris transzducerrel alkalmazzák az érintett Achilles-ín peritendinózus területére egy szabványos kezelési protokoll szerint.
|
|
Aktív összehasonlító: Extracorporeális Shock Wave Terápia (ESWT)
A résztvevők a standardizált kezelési protokoll szerint, az érintett Achilles-ínra alkalmazott extracorporális lökéshullám-terápiát kapják.
|
Az extrakorporális lökéshullám-terápia a standardizált kezelési protokoll szerint kerül alkalmazásra az érintett Achilles-ínon.
|
|
Egyéb: Hagyományos Konzervatív Kezelés
A résztvevők konvencionális konzervatív kezelést kapnak, amely egy standardizált gyakorlatprogramból és tevékenységmódosításból áll.
|
A hagyományos konzervatív kezelés egy standardizált edzésprogramból és a tevékenység módosításából áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás (Vizuális Analóg Skála, VAS)
Időkeret: Alapvonal, kezelés utáni és kezelést követő 12 héttel
|
A fájdalom intenzitását a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik.
|
Alapvonal, kezelés utáni és kezelést követő 12 héttel
|
|
A fájdalom intenzitásának értékelése Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével
Időkeret: Alapvonal, kezelés utáni és 12 hetes követés
|
A Vizualizált Analóg Skála (VAS) a subjektív fájdalom intenzitásának felmérésére szolgál az Achilles-ín fájdalommal kapcsolatban.
|
Alapvonal, kezelés utáni és 12 hetes követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) pontszám
Időkeret: Alapvonal, kezelés utáni és 12 hetes követés
|
A VISA-A kérdőív egy nyolc tételből álló validált mérőeszköz, amely az Achillesszín-ínpálya betegek fájdalmát, funkcióit és aktivitáskorlátozásait értékeli.
A török változat érvényessége és megbízhatósága is bizonyított, és a kezelés hatékonyságának nyomon követésére használják.
|
Alapvonal, kezelés utáni és 12 hetes követés
|
|
Szerepek és Maudsley-pontszám (RMS)
Időkeret: Alapvonal, kezelés utáni és 12 hetes követés
|
A Roles és Maudsley pontszám egy validált pontozási rendszer, amelyet a fájdalom és a fizikai aktivitási szint közötti kapcsolat értékelésére használnak.
A török változat érvényességét és megbízhatóságát igazolták.
|
Alapvonal, kezelés utáni és 12 hetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2-24-6491
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .