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Injection d'ozone vs ESWT pour la tendinopathie chronique d'Achille

9 février 2026 mis à jour par: Berna Orhan, Ankara City Hospital Bilkent

Comparaison de l'injection locale d'ozone guidée par échographie et de la thérapie par ondes de choc extracorporelles dans le traitement de la tendinopathie chronique d'Achille

Cet essai clinique randomisé contrôlé compare l'injection locale d'ozone guidée par échographie, la thérapie par ondes de choc extracorporelles et le traitement conservateur conventionnel chez les patients atteints de tendinopathie chronique d'Achille. L'étude se concentre sur les changements de la douleur, les résultats fonctionnels et l'amélioration clinique globale pendant la période de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turquie (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital - Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Patients âgés de 18 à 65 ans.

Patients avec un diagnostic de tendinopathie d'Achille confirmé par échographie ou imagerie par résonance magnétique (IRM).

Patients présentant des symptômes persistants malgré l'achèvement du traitement conservateur.

Volontaires qui acceptent de participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

Patients avec des symptômes durant moins de 12 semaines.

Présence de contre-indications à la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT), y compris la grossesse ; antécédents de thrombose ; utilisation de médicaments anticoagulants ; troubles de la coagulation tels que l'hémophilie ; conditions systémiques ; ou conditions localisées au site de traitement telles qu'une infection active ou des tumeurs malignes.

Présence de contre-indications à l'injection locale d'ozone, y compris la grossesse ; déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) ; favisme ; hyperthyroïdie non contrôlée ; thrombocytopénie ; conditions cardiovasculaires sévères ; et utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA).

Antécédents de maladie neurologique, maladie musculaire ou maladie vasculaire périphérique.

Présence de déformations congénitales ou acquises du genou et/ou de la cheville.

Réception de modalités de physiothérapie appliquées au tendon d'Achille au cours des 6 dernières semaines.

Réception de toute injection thérapeutique au tendon d'Achille au cours des 12 dernières semaines.

Antécédents de traumatisme direct au tendon d'Achille symptomatique ou de rupture du tendon d'Achille.

Antécédents de traitement chirurgical impliquant le tendon d'Achille ou la cheville pour quelque raison que ce soit.

Antécédents de luxation ou de fracture du pied ou de la cheville au cours de la dernière année.

Présence de maladies inflammatoires systémiques pouvant affecter la structure tendineuse, telles que la spondylarthrite ankylosante, l'arthrite réactive ou l'arthrite psoriasique.

Patients avec une tendinopathie d'Achille insertionnelle isolée sans sensibilité dans la partie médiane du tendon.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Injection d'ozone guidée par échographie
Les participants reçoivent une injection locale d'ozone guidée par échographie, administrée au tendon d'Achille affecté selon un protocole de traitement standardisé.
Autre: Injection locale d'ozone guidée par échographie
L'injection locale d'ozone guidée par échographie est administrée dans la région péritendineuse du tendon d'Achille affecté dans des conditions stériles à l'aide d'un transducteur linéaire haute fréquence, conformément à un protocole de traitement standardisé.
Comparateur actif: Thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT)
Les participants reçoivent une thérapie par ondes de choc extracorporelles appliquée au tendon d'Achille affecté selon un protocole de traitement standardisé.
Dispositif: Thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT)
La thérapie par ondes de choc extracorporelles est appliquée au tendon d'Achille affecté selon un protocole de traitement standardisé.
Autre: Traitement Conservateur Conventionnel
Les participants reçoivent un traitement conservateur conventionnel comprenant un programme d'exercice standardisé et une modification de l'activité.
Autre: Traitement conservateur conventionnel
Le traitement conservateur conventionnel consiste en un programme d'exercice standardisé et une modification de l'activité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur (Échelle visuelle analogique, EVA)
Délai: Baseline, post-traitement et 12 semaines après le traitement
L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Baseline, post-traitement et 12 semaines après le traitement
Intensité de la douleur évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline, post-traitement et suivi à 12 semaines
L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour évaluer l'intensité subjective de la douleur liée à la douleur du tendon d'Achille.
Baseline, post-traitement et suivi à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A)
Délai: Baseline, post-traitement et suivi à 12 semaines
Le questionnaire VISA-A est une mesure validée de huit items évaluant la douleur, la fonction et les limitations d'activité chez les patients atteints de tendinopathie d'Achille. La version turque a établi sa validité et sa fiabilité et est utilisée pour surveiller l'efficacité du traitement.
Baseline, post-traitement et suivi à 12 semaines
Score des rôles et de Maudsley (RMS)
Délai: Baseline, post-traitement, et suivi à 12 semaines
Le score de Roles et Maudsley est un système de notation validé utilisé pour évaluer la relation entre la douleur et le niveau d'activité physique. La version turque a démontré sa validité et sa fiabilité.
Baseline, post-traitement, et suivi à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

2 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2-24-6491

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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