Otsoninjektio vs. ESWT krooniselle akillesjännetulehdukselle
Ultraääniohjattavan paikallisen otsoni-injektion ja ekstrakorporeaalisen iskuaaltoterapian vertailu kroonisen akillesjännetulehduksen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital - Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Potilaat iältään 18–65 vuotta.
Potilaat, joilla on ultraäänitutkimuksella tai magneettikuvauksella (MRI) vahvistettu Akilleksen jännetulehdus.
Potilaat, joilla on pysyviä oireita huolimatta konservatiivisen hoidon suorittamisesta.
Vapaaehtoiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on alle 12 viikkoa kestäneet oireet.
Este ulkoisen iskuaaltoterapian (ESWT) käytölle, kuten raskaus; tromboosioireyhtymä; antikoagulanttilääkkeiden käyttö; hyytymishäiriöt kuten hemofilia; systeemiset sairaudet; tai paikalliset sairaudet hoidon alueella, kuten aktiivinen infektio tai pahanlaatuiset kasvaimet.
Este paikalliselle otsoni-injektiolle, kuten raskaus; glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos; favismi; hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta; trombosytopenia; vakavat sydän- ja verisuonitaudit; ja angiotensiinin muuntava entsyymin (ACE) estäjien käyttö.
Neurologisen sairauden, lihassairauden tai ääreisverisuonitaudin sairastaminen.
Syntymästä saatu tai hankittu polven ja/tai nilkan epämuodostuma.
Akhilleksen jänteeseen kohdistettujen fysikaalisten hoitomuotojen saaminen viimeisen 6 viikon aikana.
Minkä tahansa terapeuttisen injektion saaminen Akhilleksen jänteeseen viimeisen 12 viikon aikana.
Suoran vamman saaminen oireilevaan Akhilleksen jänteeseen tai Akhilleksen jänteen repeämä.
Kirurgisen hoidon saaminen Akhilleksen jänteeseen tai nilkkaan mistä tahansa syystä.
Jalan tai nilkan sijoiltaanmeno tai murtuma viimeisen 1 vuoden aikana.
Systeemisten tulehduksellisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa jänteen rakenteeseen, kuten ankyloiva spondyliitti, reaktioartriitti tai psoriasiseen artriitti.
Potilaat, joilla on eristetty insertio-Akhilleksen jännetulehdus ilman arkuutta jänteen keskiosassa
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu otsoni-injektio
Osallistujille annetaan ultraääniohjattua paikallista otsoni-injektiota kärsivään Akilleen jänteeseen standardoidun hoitoprotokollan mukaisesti.
|
Ultraääniohjattu paikallinen otsoni-injektio annetaan steriileissä olosuhteissa korkeataajuisella lineaarikaistalla standardoidun hoitoprotokollan mukaisesti vaivaisen Akillesjänteen jänteenympäristöön.
|
|
Active Comparator: Ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia (ESWT)
Osallistujat saavat ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa kohdistettuna vaivaantuneeseen Akilleenjänneeseen standardoidun hoitoprotokollan mukaisesti.
|
Extrakorporaalista iskuaaltoterapiaa sovelletaan vaivaisen Akillesjänneen standardoidun hoitoprotokollan mukaisesti.
|
|
Muut: Perinteinen konservatiivinen hoito
Osallistujat saavat perinteisen konservatiivisen hoidon, joka koostuu standardoidusta harjoitusohjelmasta ja toimintamuutoksista.
|
Perinteinen konservatiivinen hoito koostuu standardoidusta harjoitusohjelmasta ja toiminnan muutoksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvoimakkuus (visuaalinen analogiasuuruusasteikko, VAS)
Aikaikkuna: Alkutila, hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kipuintensiteettiä arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
|
Alkutila, hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus arvioituna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne, hoidon jälkeinen tila ja 12 viikon seuranta
|
Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa käytetään subjektiivisen kivun intensiteetin arviointiin akillesjänteen kivun yhteydessä.
|
Alkutilanne, hoidon jälkeinen tila ja 12 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila, hoidon jälkeen ja 12 viikon seuranta
|
VISA-A-kysely on kahdeksan kohdan validoitu mittari, joka arvioi kipua, toimintakykyä ja toimintarajoituksia Akilleksen jännekipu-potilailla.
Turkin kieliversiolla on vahvistettu validiteetti ja luotettavuus, ja sitä käytetään hoidon tehokkuuden seurantaan.
|
Alkutila, hoidon jälkeen ja 12 viikon seuranta
|
|
Roolit ja Maudsley-pisteet (RMS)
Aikaikkuna: Alkutilanne, hoidon jälkeen ja 12 viikon seuranta
|
Roles and Maudsley Score on validoitu pisteytysjärjestelmä, jota käytetään kivun ja fyysisen aktiivisuustason välisen suhteen arvioimiseen.
Sen turkkilainen versio on osoittanut olevan pätevä ja luotettava.
|
Alkutilanne, hoidon jälkeen ja 12 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-24-6491
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akilles tendinopatia (AT)
-
Riphah International UniversityValmisAkilles tendinopatia (AT)Pakistan
-
Adnan HashimUniversity of Lahore Hospital (ULH)ValmisAkilles tendinopatia (AT)Pakistan
-
Universidad de ZaragozaRekrytointi
-
Joint & Vascular InstituteRekrytointi
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytointiAkilles tendinopatia (AT)Belgia
-
Ismail K. Al-QudraEi vielä rekrytointiaAivohalvaus Achilles -jänteen supistuva akilles jänteen leikkausPalestiinan alueet
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)TuntematonAkilles tendinopatia | Akillesjänteen entesopatia | Keskiosan Achilles-tendinopatia | Insertionaalinen Achilles Tendinopatia | Ei-insertiivinen akillesjänteen tulehdusKanada
-
Peking University Third HospitalValmisAchilles-jänteen akuutti repeämä (häiriö)Kiina
-
Halic UniversityIstanbul UniversityEi vielä rekrytointiaUltraääni | Saldo | Muscle-arkkitehtuuri | Eksentrinen harjoituskoulutus | Isokineettinen testi | Anaerobinen voima | Akilles tendinopatia (AT)Turkki (Türkiye)
-
Indiana University Health Ball Memorial Hospital...Performance Dynamics IncValmisInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat