Ozoninjeksjon kontra ESWT for kronisk akillesseneinflammasjon
Sammenligning av ultralydstyrt lokal ozoninjeksjon og ekstrakorporal sjokkbølgeterapi i behandlingen av kronisk akillessene tendinopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tyrkia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital - Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 18 til 65 år.
Pasienter med diagnosen Akillessene-tendinopati bekreftet med ultralyd eller magnetisk resonansavbildning (MRI).
Pasienter med vedvarende symptomer til tross for fullført konservativ behandling.
Frivillige som samtykker til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med symptomer som har vart i mindre enn 12 uker.
Tilstedeværelse av kontraindikasjoner mot ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT), inkludert graviditet; tidligere trombose; bruk av antikoagulantia; koagulasjonsforstyrrelser som hemofili; systemiske tilstander; eller lokaliserte tilstander på behandlingsstedet som aktiv infeksjon eller ondartede svulster.
Tilstedeværelse av kontraindikasjoner mot lokal ozoninjeksjon, inkludert graviditet; glukose-6-fosfat-dehydrogenase (G6PD)-mangel; favisme; ukontrollert hypertreose; trombocytopeni; alvorlige kardiovaskulære tilstander; og bruk av angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere.
Tidligere nevrologisk sykdom, muskelsykdom eller perifer vaskulær sykdom.
Tilstedeværelse av medfødte eller ervervede deformiteter i kneet og/eller ankelen.
Mottatt fysikalske behandlingsmodaliteter på Akillessenen innen de siste 6 ukene.
Mottatt terapeutiske injeksjoner til Akillessenen innen de siste 12 ukene.
Tidligere direkte traume til den symptomatiske Akillessenen eller Akillesseneruptur.
Tidligere kirurgisk behandling som involverer Akillessenen eller ankelen av enhver grunn.
Tidligere fot- eller ankelluksasjon eller brudd innen det siste året.
Tilstedeværelse av systemiske inflammatoriske sykdommer som kan påvirke senestrukturen, som ankyloserende spondylitt, reaktiv artritt eller psoriatisk artritt.
Pasienter med isolert insertional Akillessene-tendinopati uten ømhet i midtdelen av senen
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultralydveiledet ozoninjeksjon
Deltakere mottar ultralydstyrt lokal ozoninjeksjon administrert til den berørte akillessenen i henhold til en standardisert behandlingsprotokoll.
|
Ultralydstyrt lokal ozoninjeksjon administreres til den peritendinøse regionen av den affiserte akillessenen under sterile forhold ved bruk av en høyfrekvent lineær transducer, i henhold til en standardisert behandlingsprotokoll.
|
|
Aktiv komparator: Extracorporal Shock Wave Therapy (ESWT)
Deltakere får ekstrakorporal sokkebølgeterapi påvirket Akillessene i henhold til en standardisert behandlingsprotokoll.
|
Ekstrakorporal sjekkbølgeterapi påføres den berørte akillessenen i henhold til en standardisert behandlingsprotokoll.
|
|
Annen: Konvensjonell konservativ behandling
Deltakerne mottar konvensjonell konservativ behandling som består av et standardisert treningsprogram og aktivitetsmodifisering.
|
Konvensjonell konservativ behandling består av et standardisert treningsprogram og aktivitetsmodifikasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (Visuell Analog Skala, VAS)
Tidsramme: Baseline, etter behandling og 12 uker etter behandling
|
Smerteintensiteten vurderes ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).
|
Baseline, etter behandling og 12 uker etter behandling
|
|
Smerteintensitet vurdert med Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline, etter behandling og 12-ukers oppfølging
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) brukes til å vurdere subjektiv smertestyrke knyttet til Akillessene-smerter.
|
Baseline, etter behandling og 12-ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) score
Tidsramme: Baseline, etter behandling, og 12 ukers oppfølging
|
VISA-A-spørreskjemaet er et åtte-punkts valideringsverktøy som vurderer smerter, funksjon og aktivitetsbegrensninger hos pasienter med Akillessene-tendinopati.
Den tyrkiske versjonen har etablert gyldighet og pålitelighet og brukes til å overvåke behandlingseffektivitet.
|
Baseline, etter behandling, og 12 ukers oppfølging
|
|
Roller og Maudsley Score (RMS)
Tidsramme: Utgangspunkt, etter behandling, og 12-ukers oppfølging
|
Roles and Maudsley Score er et validert scoringssystem som brukes til å evaluere forholdet mellom smerte og fysisk aktivitetsnivå.
Den tyrkiske versjonen har vist gyldighet og pålitelighet.
|
Utgangspunkt, etter behandling, og 12-ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2-24-6491
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Achilles tendinopati (AT)
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Universidad de ZaragozaFullførtPatellar senebetennelse | Patella; senebetennelse | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Gymna UniphyFriedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg; Paracelsus Klinik BremenPåmelding etter invitasjon
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringEkstrakorporeal sjokkbølgeterapi | Calcific Tendinopathy of Shoulders | Ultralydveiledet barbotasjeterapiSpania
Kliniske studier på Ultralydveiledet lokal ozoninjeksjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Fullført
-
Ohio State UniversityRekrutteringAngst | Medikament-refraktær Fokal-debut epilepsiForente stater
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketLokalt avansert livmorhalskreft
-
Gazi UniversityFullførtØvre ekstremitetskirurgi | Hemidiafragmatisk paralysTyrkia (Türkiye)
-
Matthew BucknorFocused Ultrasound Foundation; InSightec-TxSonicsAvsluttetUdifferensiert pleomorfisk sarkomForente stater
-
Alexandria UniversityFullførtBarn | Erector Spinae Plane Block | Caudal blokk | Caudal blokk for postoperativ analgesi | Caudal anestesi | Lokal analgesi via infiltrasjon | Caudal epidural anestesiEgypt
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
SonALAsense, Inc.AvsluttetTilbakevendende GBMForente stater
-
SonALAsense, Inc.AvsluttetDiffus Intrinsic Pontine Glioma | Diffus midtlinjegliomForente stater