慢性アキレス腱症に対するオゾン注射と体外衝撃波治療（ESWT）の比較
慢性アキレス腱症の治療における超音波ガイド下局所オゾン注入療法と体外衝撃波療法の比較
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Cankaya
-
Ankara、Cankaya、トルコ（Türkiye）、06800
- Ankara Bilkent City Hospital - Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
18歳から65歳までの患者。
超音波検査または磁気共鳴画像法（MRI）によって確認されたアキレス腱症の診断を受けた患者。
保存的治療を完了したにもかかわらず症状が持続する患者。
研究への参加に同意するボランティア。
除外基準：
症状が12週間未満の患者。
体外衝撃波療法（ESWT）に対する禁忌がある場合。これには、妊娠、血栓症の既往、抗凝固薬の使用、血友病などの凝固障害、全身性疾患、または治療部位における活動性感染症や悪性腫瘍などの局所的な状態が含まれる。
局所オゾン注射に対する禁忌がある場合。これには、妊娠、グルコース-6-リン酸脱水素酵素（G6PD）欠乏症、フェーバズム、管理されていない甲状腺機能亢進症、血小板減少症、重度の心血管疾患、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬の使用が含まれる。
神経疾患、筋疾患、または末梢血管疾患の既往。
膝および/または足首の先天性または後天性の変形の存在。
過去6週間以内にアキレス腱に適用された物理療法の受診。
過去12週間以内にアキレス腱への治療注射の受診。
症状のあるアキレス腱への直接的な外傷またはアキレス腱断裂の既往。
何らかの理由によるアキレス腱または足首の外科的治療の既往。
過去1年以内の足または足首の脱臼または骨折の既往。
強直性脊椎炎、反応性関節炎、または乾癬性関節炎など、腱構造に影響を与える可能性のある全身性炎症性疾患の存在。
腱の中間部に圧痛がない孤立性付着部アキレス腱症の患者
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下オゾン注射
参加者は、標準化された治療プロトコルに従って、影響を受けたアキレス腱に超音波ガイド下の局所オゾン注射を施されます。
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無菌条件下で高周波リニアトランスデューサーを使用し、標準化された治療プロトコルに従い、影響を受けるアキレス腱の腱周囲領域に超音波ガイド下局所オゾン注射を実施します。
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アクティブコンパレータ：体外衝撃波療法 (ESWT)
参加者は、標準化された治療プロトコルに従って、影響を受けたアキレス腱に体外衝撃波療法を受けます。
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体外衝撃波療法は、標準化された治療プロトコルに従って患部のアキレス腱に適用されます。
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他の：従来の保存的治療
参加者は、標準化された運動プログラムと活動調整からなる従来の保存的治療を受けます。
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従来の保存的治療は、標準化された運動プログラムと活動の調整から構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度（視覚的アナログスケール、VAS）
時間枠：ベースライン、治療後、治療後12週
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痛みの強度は、Visual Analog Scale (VAS) を用いて評価されます。
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ベースライン、治療後、治療後12週
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視覚的アナログ尺度（VAS）による疼痛強度の評価
時間枠：ベースライン、治療後、および12週間後のフォローアップ
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ビジュアルアナログスケール（VAS）は、アキレス腱痛に関連する主観的な痛みの強度を評価するために使用されます。
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ベースライン、治療後、および12週間後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビクトリアン・スポーツ評価研究所-アキレス腱（VISA-A）スコア
時間枠：ベースライン、治療後、および12週間後の追跡調査
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VISA-Aアンケートは、アキレス腱症患者の痛み、機能、活動制限を評価する8項目の検証済み測定法です。
トルコ語版は有効性と信頼性が確立されており、治療効果のモニタリングに使用されます。
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ベースライン、治療後、および12週間後の追跡調査
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ロールズ・アンド・モーズリー・スコア（RMS）
時間枠：ベースライン、治療後、および12週間後のフォローアップ
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ロールズ・アンド・モーズリー・スコアは、痛みと身体活動レベルの関係を評価するために使用される検証済みのスコアリングシステムです。
トルコ語版は有効性と信頼性が実証されています。 |
ベースライン、治療後、および12週間後のフォローアップ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- E2-24-6491
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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