Ozoninjektion vs ESWT för kronisk akillessena tendinopati
Jämförelse av ultraljudsstyrd lokal ozoninjektion och extracorporeal shockvågsterapi vid behandling av kronisk akillessena
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkiet (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital - Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter i åldern 18 till 65 år.
Patienter med diagnos av akillessena tendinopati bekräftad med ultraljudsundersökning eller magnetresonanstomografi (MR).
Patienter med bestående symtom trots genomförd konservativ behandling.
Frivilliga som samtycker till att delta i studien.
Exklusionskriterier:
Patienter med symtom som varat kortare än 12 veckor.
Förekomst av kontraindikationer mot extrakorporal chockvågsbehandling (ESWT), inklusive graviditet; tidigare trombos; användning av antikoagulantia; koagulationsrubbningar som hemofili; systemiska tillstånd; eller lokala tillstånd vid behandlingsområdet som aktiv infektion eller maligna tumörer.
Förekomst av kontraindikationer mot lokal ozoninjektion, inklusive graviditet; glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD)-brist; favism; okontrollerad hypertyreos; trombocytopeni; allvarliga kardiovaskulära tillstånd; och användning av angiotensin-konverterande enzym (ACE)-hämmare.
Tidigare neurologisk sjukdom, muskelsjukdom eller perifer kärlsjukdom.
Förekomst av medfödda eller förvärvade deformiteter i knä och/eller fotled.
Mottagning av fysioterapeutiska behandlingsmetoder applicerade på akillessenan inom de senaste 6 veckorna.
Mottagning av någon terapeutisk injektion i akillessenan inom de senaste 12 veckorna.
Tidigare direkt trauma mot den symptomatiska akillessenan eller akillesseneruptur.
Tidigare kirurgisk behandling som involverat akillessenan eller fotleden av vilken anledning som helst.
Tidigare fot- eller fotledsluxation eller fraktur inom det senaste året.
Förekomst av systemiska inflammatoriska sjukdomar som kan påverka senstrukturen, såsom ankyloserande spondylit, reaktiv artrit eller psoriatisk artrit.
Patienter med isolerad insertionsrelaterad akillessena tendinopati utan ömhet i senans mittdel
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrd ozoninjektion
Deltagarna får ultraljudsstyrd lokal ozoninjektion som administreras till den drabbade akillessenen enligt ett standardiserat behandlingsprotokoll.
|
Ultrasound-guided lokal ozoninjektion administreras till den peritendinösa regionen av den drabbade akillessenan under sterila förhållanden med en högfrekvent linjär transducer, enligt ett standardiserat behandlingsprotokoll.
|
|
Aktiv komparator: Extrakorporal chockvågsbehandling (ESWT)
Deltagarna får extrakorporal stötvågsbehandling applicerad på den drabbade Akillessenen enligt ett standardiserat behandlingsprotokoll.
|
Extrakorporal stötvågsbehandling appliceras på den drabbade akillessenen enligt ett standardiserat behandlingsprotokoll.
|
|
Övrig: Konventionell Konservativ Behandling
Deltagarna får konventionell konservativ behandling bestående av ett standardiserat träningsprogram och aktivitetsmodifiering.
|
Konventionell konservativ behandling består av ett standardiserat träningsprogram och aktivitetsanpassning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet (Visuell Analog Skala, VAS)
Tidsram: Baslinje, efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
Smärtintensitet bedöms med hjälp av den visuella analogskalan (VAS).
|
Baslinje, efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
|
Smärtintensitet bedömd med Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Baseline, efter behandling och 12-veckorsuppföljning
|
Den visuella analogskaalan (VAS) används för att bedöma subjektiv smärtintensitet relaterad till Akillessensmärta.
|
Baseline, efter behandling och 12-veckorsuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) poäng
Tidsram: Baseline, efter behandling och 12-veckorsuppföljning
|
VISA-A-frågeformuläret är ett validerat åtta-frågemått som bedömer smärta, funktion och aktivitetsbegränsningar hos patienter med akillessensbesvär.
Den turkiska versionen har etablerad validitet och reliabilitet och används för att övervaka behandlingseffektivitet.
|
Baseline, efter behandling och 12-veckorsuppföljning
|
|
Roller och Maudsley-poäng (RMS)
Tidsram: Baslinje, efter behandling och 12-veckors uppföljning
|
The Roles and Maudsley Score är ett validerat poängsystem som används för att utvärdera förhållandet mellan smärta och fysisk aktivitetsnivå.
Den turkiska versionen har visat sig vara giltig och tillförlitlig. |
Baslinje, efter behandling och 12-veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2-24-6491
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .