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Iniezione di Ozono vs ESWT per Tendinopatia Achillea Cronica

9 febbraio 2026 aggiornato da: Berna Orhan, Ankara City Hospital Bilkent

Confronto tra l'Iniezione Locale di Ozono Guidata da Ultrasuoni e la Terapia con Onde d'Urto Extracorporee nel Trattamento della Tendinopatia Cronica del Tendine d'Achille

Questo studio clinico controllato randomizzato confronta l'iniezione locale di ozono guidata da ecografia, la terapia con onde d'urto extracorporee e il trattamento conservativo convenzionale in pazienti con tendinopatia cronica dell'Achille. Lo studio si concentra sui cambiamenti nel dolore, sui risultati funzionali e sul miglioramento clinico complessivo durante il periodo di follow-up.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turchia (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital - Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.

Pazienti con diagnosi di tendinopatia achillea confermata da ecografia o risonanza magnetica (MRI).

Pazienti con sintomi persistenti nonostante il completamento del trattamento conservativo.

Volontari che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

Pazienti con sintomi della durata inferiore a 12 settimane.

Presenza di controindicazioni alla terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT), inclusa gravidanza; anamnesi di trombosi; uso di farmaci anticoagulanti; disturbi della coagulazione come l'emofilia; condizioni sistemiche; o condizioni localizzate nel sito di trattamento come infezione attiva o tumori maligni.

Presenza di controindicazioni all'iniezione locale di ozono, inclusa gravidanza; deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD); favismo; ipertiroidismo non controllato; trombocitopenia; gravi condizioni cardiovascolari; e uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).

Anamnesi di malattia neurologica, malattia muscolare o malattia vascolare periferica.

Presenza di deformità congenite o acquisite del ginocchio e/o della caviglia.

Ricezione di modalità di fisioterapia applicate al tendine d'Achille nelle ultime 6 settimane.

Ricezione di qualsiasi iniezione terapeutica al tendine d'Achille nelle ultime 12 settimane.

Anamnesi di trauma diretto al tendine d'Achille sintomatico o rottura del tendine d'Achille.

Anamnesi di trattamento chirurgico che coinvolge il tendine d'Achille o la caviglia per qualsiasi motivo.

Anamnesi di lussazione o frattura del piede o della caviglia nell'ultimo anno.

Presenza di malattie infiammatorie sistemiche che possono influenzare la struttura del tendine, come spondilite anchilosante, artrite reattiva o artrite psoriasica.

Pazienti con tendinopatia achillea inserzionale isolata senza dolorabilità nella porzione mediana del tendine

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Iniezione di Ozono Guidata da Ultrasuoni
I partecipanti ricevono un'iniezione locale di ozono guidata da ecografia somministrata al tendine di Achille interessato secondo un protocollo di trattamento standardizzato.
L'iniezione locale di ozono guidata da ecografia viene somministrata alla regione peritendinea del tendine di Achille affetto in condizioni sterili utilizzando un trasduttore lineare ad alta frequenza, secondo un protocollo di trattamento standardizzato.
Comparatore attivo: Terapia con Onde d'Urto Extracorporee (ESWT)
I partecipanti ricevono la terapia extracorporea con onde d'urto applicata al tendine di Achille interessato secondo un protocollo di trattamento standardizzato.
La terapia con onde d'urto extracorporee viene applicata al tendine di Achille interessato secondo un protocollo di trattamento standardizzato.
Altro: Trattamento Conservativo Convenzionale
I partecipanti ricevono un trattamento conservativo convenzionale consistente in un programma di esercizi standardizzato e una modifica dell'attività.
Il trattamento conservativo convenzionale consiste in un programma di esercizi standardizzato e in una modifica delle attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore (Scala Analogica Visiva, VAS)
Lasso di tempo: Baseline, post-trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
L'intensità del dolore viene valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
Baseline, post-trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
Intensità del dolore valutata tramite la Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline, post-trattamento e follow-up a 12 settimane
La scala analogico-visiva (VAS) viene utilizzata per valutare l'intensità soggettiva del dolore associata al dolore del tendine di Achille.
Baseline, post-trattamento e follow-up a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A)
Lasso di tempo: Baseline, post-trattamento e follow-up a 12 settimane
Il questionario VISA-A è una misura validata di otto elementi che valuta il dolore, la funzionalità e le limitazioni delle attività nei pazienti con tendinopatia achillea. La versione turca ha stabilito validità e affidabilità ed è utilizzata per monitorare l'efficacia del trattamento.
Baseline, post-trattamento e follow-up a 12 settimane
Punteggio di Roles e Maudsley (RMS)
Lasso di tempo: Baseline, post-trattamento e follow-up a 12 settimane
Il punteggio Roles and Maudsley è un sistema di punteggio validato utilizzato per valutare la relazione tra dolore e livello di attività fisica. La versione turca ha dimostrato validità e affidabilità.
Baseline, post-trattamento e follow-up a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

2 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tendinopatia di Achille (AT)

Prove cliniche su Iniezione Locale di Ozono Guidata da Ultrasuoni

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