Инъекции озона против ЭУВТ при хроническом ахилловом тендинозе
Сравнение ультразвукового контроля местной инъекции озона и экстракорпоральной ударно-волновой терапии в лечении хронической ахилловой тендинопатии
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Турция (Туркие), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital - Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
Пациенты с диагнозом тендинопатии ахиллова сухожилия, подтвержденным ультразвуковым исследованием или магнитно-резонансной томографией (МРТ).
Пациенты с сохраняющимися симптомами, несмотря на завершение консервативного лечения.
Добровольцы, согласившиеся участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
Пациенты с симптомами, длящимися менее 12 недель.
Наличие противопоказаний к экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ), включая беременность; тромбоз в анамнезе; прием антикоагулянтных препаратов; нарушения свертываемости крови, такие как гемофилия; системные заболевания; или локальные состояния в области лечения, такие как активная инфекция или злокачественные опухоли.
Наличие противопоказаний к локальной инъекции озона, включая беременность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД); фавизм; неконтролируемый гипертиреоз; тромбоцитопения; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; и прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Наличие в анамнезе неврологических заболеваний, заболеваний мышц или заболеваний периферических сосудов.
Наличие врожденных или приобретенных деформаций коленного и/или голеностопного суставов.
Получение физиотерапевтических процедур, применяемых к ахиллову сухожилию, в течение последних 6 недель.
Получение любых лечебных инъекций в ахиллово сухожилие в течение последних 12 недель.
Наличие в анамнезе прямой травмы симптоматического ахиллова сухожилия или разрыва ахиллова сухожилия.
Наличие в анамнезе хирургического лечения ахиллова сухожилия или голеностопного сустава по любой причине.
Наличие в анамнезе вывиха или перелома стопы или голеностопного сустава в течение последнего года.
Наличие системных воспалительных заболеваний, которые могут повлиять на структуру сухожилия, таких как анкилозирующий спондилит, реактивный артрит или псориатический артрит.
Пациенты с изолированной инсерционной тендинопатией ахиллова сухожилия без болезненности в средней части сухожилия
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ультразвуковое введение озона
Участники получают ультразвуковое наведение при локальной озоновой инъекции, проводимой в пораженное ахиллово сухожилие согласно стандартизированному протоколу лечения.
|
Ультразвуковое наведение инъекции озона в перитендинозную область пораженного ахиллова сухожилия проводится в стерильных условиях с использованием высокочастотного линейного датчика согласно стандартизированному протоколу лечения.
|
|
Активный компаратор: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ)
Участники получают экстракорпоральную ударно-волновую терапию, применяемую к пораженному ахиллову сухожилию в соответствии со стандартизированным протоколом лечения.
|
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия применяется на пораженном ахилловом сухожилии в соответствии со стандартизированным протоколом лечения.
|
|
Другой: Традиционное консервативное лечение
Участники получают традиционное консервативное лечение, включающее стандартизированную программу упражнений и модификацию активности.
|
Консервативное традиционное лечение состоит из стандартизированной программы упражнений и модификации активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли (Визуальная аналоговая шкала, ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 12 недель после лечения
|
Интенсивность боли оценивается с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
Исходный уровень, после лечения и через 12 недель после лечения
|
|
Интенсивность боли, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 12 недель наблюдения
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для оценки субъективной интенсивности боли, связанной с болью в ахилловом сухожилии.
|
Исходный уровень, после лечения и через 12 недель наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл по опроснику Викторианского института спортивной оценки для ахиллова сухожилия (VISA-A)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 12 недель наблюдения
|
Опросник VISA-A представляет собой валидированный инструмент из восьми пунктов, оценивающий боль, функцию и ограничения активности у пациентов с ахилловым тендинозом.
Турецкая версия обладает установленной валидностью и надежностью и используется для мониторинга эффективности лечения.
|
Исходный уровень, после лечения и через 12 недель наблюдения
|
|
Роли и оценка Модсли (RMS)
Временное ограничение: Базовый уровень, после лечения и 12-недельное наблюдение
|
Шкала Роланда-Морисси (Roles and Maudsley Score) — это валидированная система оценки, используемая для анализа взаимосвязи между болью и уровнем физической активности.
Турецкая версия продемонстрировала валидность и надежность.
|
Базовый уровень, после лечения и 12-недельное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2-24-6491
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ахилл -тендинопатия (в)
-
Taipei Medical UniversityАктивный, не рекрутирующийАтипичные тератоидные/рабдоидные опухоли (AT/RTS) | Опухоли центральной нервной системы (CNS)Тайвань
-
Duke UniversityОтозванАнтикоагулянты и тест на тромбоз в месте оказания медицинской помощи (AT-POCT)Соединенные Штаты
-
Ruijin HospitalЕще не набираютЭпендимома | Медуллобластома | Герминома | Атипичная тератоидная/рабдоидная опухоль (AT/RT) | Pediatric Central Nervous System Tumors
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaЗавершенныйСаркома мягких тканей | Медуллобластома | Ретинобластома | Рабдомиосаркома | Гепатобластома | Первичные злокачественные новообразования головного мозга | Опухоли ЦНС | Опухоли зародышевых клеток | Семейные опухоли Юинга | Опухоли почек | Супратенториальная примитивная нейроэктодермальная опухоль (ПНЭО) | Атипичная...Соединенные Штаты