REMS25：REMS技术在与骨密度降低（BMD）常见相关疾病中的应用研究
2026年2月13日 更新者：Stefano Stagi、Meyer Children's Hospital IRCCS
使用REMS技术评估骨矿物质密度（BMD）的观察性研究
本研究采用REMS（射频回波多光谱测量法）——一种无创、无辐射的超声技术，评估5-18岁骨健康受损儿科患者的骨密度（BMD）。
儿童期是峰值骨量形成的关键阶段，骨健康至关重要，而骨密度降低与骨折风险增加相关。
DXA是目前的标准参考方法，但在儿童应用中存在局限性，包括辐射暴露和生长发育相关的测量问题。
REMS已在成人中得到验证，尽管缺乏儿童参考值，但在儿科领域展现出应用前景。
本研究为单中心、全国性、非营利干预性研究，持续约12个月。
参与者将接受REMS骨密度测量、临床病史采集、人体测量学及青春期参数评估，并在可获得的情况下收集既往DXA数据。
主要目的是描述儿科骨质疏松症患者通过REMS测量的骨密度值，次要目的包括亚组分析及与DXA的对比研究。
计划纳入100例患者样本。
统计分析将评估骨密度分布、与临床变量的相关性，并通过相关系数和Bland-Altman分析验证REMS与DXA的一致性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stefano Stagi, Professor
- 电话号码：0039 0555662305
- 邮箱：stefano.stagi@unifi.it
学习地点
-
-
Tuscany
-
Florence、Tuscany、意大利、50100
- 招聘中
- AOU IRCCS Meyer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者或父母/法定监护人的书面知情同意
- 年龄在5至18岁之间
- 男女不限，所有种族均可
- 已知对骨骼健康产生负面影响的状况
排除标准：
- 年龄低于5岁或超过18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：诊断测试
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REMS（射频回波多光谱测定法）技术，一种用于检测骨密度（BMD）的无创、无辐射超声系统。
REMS已获得FDA和CE批准并经过验证
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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原发性骨质疏松症的骨密度值
大体时间：在注册时
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在患有原发性骨质疏松症的儿科人群中获得的骨密度平均值和中位数
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在注册时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对骨健康有负面影响的儿科患者的骨矿物质密度值
大体时间：在入组时
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对骨骼健康产生负面影响的儿科患者的骨密度平均值和中位数
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在入组时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月4日
初级完成 (估计的)
2026年6月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月13日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- REMS25
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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