Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REMS25: Badanie nad zastosowaniem technologii REMS w chorobach powszechnie związanych z obniżoną gęstością mineralną kości (BMD)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Stefano Stagi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Badanie Obserwacyjne Oceny Gęstości Mineralnej Kości (BMD) z Wykorzystaniem Technologii REMS

Badanie to ocenia gęstość mineralną kości (BMD) u pacjentów pediatrycznych w wieku 5-18 lat z chorobami negatywnie wpływającymi na zdrowie kości, przy użyciu REMS (Radiofrequency Echographic Multi Spectrometry), nieinwazyjnej i wolnej od promieniowania technologii ultradźwiękowej. Zdrowie kości jest kluczowe w dzieciństwie, kiedy rozwija się szczytowa masa kostna, a zmniejszona BMD wiąże się ze zwiększonym ryzykiem złamań. DXA jest obecnie referencyjną metodą, ale ma ograniczenia u dzieci, w tym narażenie na promieniowanie i problemy z pomiarami związane ze wzrostem. REMS zostało zweryfikowane u dorosłych i wykazuje obiecujące wyniki w pediatrii, pomimo braku wartości referencyjnych. Badanie jest jednoośrodkowym, krajowym, niekomercyjnym badaniem interwencyjnym trwającym około 12 miesięcy. Uczestnicy przejdą pomiar BMD metodą REMS, zbieranie wywiadu klinicznego oraz ocenę parametrów antropometrycznych i pokwitaniowych, z wcześniejszymi danymi DXA zebranymi, gdy są dostępne. Głównym celem jest opisanie wartości BMD mierzonych metodą REMS w pediatrycznej osteoporozie, z celami dodatkowymi obejmującymi analizy podgrup i porównanie z DXA. Planowana jest próba 100 pacjentów. Analizy statystyczne ocenią rozkłady BMD, korelacje ze zmiennymi klinicznymi oraz zgodność między REMS a DXA przy użyciu współczynników korelacji i analizy Blanda-Altmana.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Włochy, 50100
        • Rekrutacyjny
        • AOU IRCCS Meyer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pisemna świadoma zgoda dorosłych pacjentów lub rodziców/opiekunów prawnych
  • Wiek między 5 a 18 lat
  • Obie płcie i wszystkie grupy etniczne
  • Znany stan negatywnie wpływający na zdrowie kości

Kryteria wyłączenia:

- Wiek poniżej 5 lat lub powyżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test diagnostyczny
Test diagnostyczny: REMS
Technologia REMS (Radiofrequency Echographic Multi Spectrometry), nieinwazyjny, wolny od promieniowania system ultradźwiękowy do wykrywania BMD. REMS uzyskał aprobatę FDA i CE oraz został zwalidowany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości BMD w pierwotnej osteoporozie
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji
Średnia i mediana wartości gęstości mineralnej kości uzyskane w populacji pediatrycznej dotkniętej pierwotną osteoporozą
W momencie rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości BMD u pacjentów pediatrycznych z chorobami negatywnie wpływającymi na zdrowie kości
Ramy czasowe: Przy zapisie
Średnia i mediana wartości gęstości mineralnej kości u pacjentów pediatrycznych z chorobami negatywnie wpływającymi na zdrowie kości
Przy zapisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REMS25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na REMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj