이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

REMS25: 골밀도(BMD) 감소와 일반적으로 연관된 질환에서 REMS 기술 사용에 관한 연구

2026년 2월 13일 업데이트: Stefano Stagi, Meyer Children's Hospital IRCCS

REMS 기술을 이용한 골밀도(BMD) 평가를 위한 관찰 연구

본 연구는 비침습적이고 방사선이 없는 초음파 기술인 REMS(Radiofrequency Echographic Multi Spectrometry)를 사용하여 골 건강에 부정적인 영향을 미치는 질환을 가진 5-18세 소아청소년 환자에서 골 미네랄 밀도(BMD)를 평가합니다. 골 건강은 최대 골량이 발달하는 어린 시절에 매우 중요하며, 감소된 BMD는 골절 위험 증가와 관련이 있습니다. DXA는 현재 기준 방법이지만, 방사선 노출 및 성장과 관련된 측정 문제 등 소아에서 제한점이 있습니다. REMS는 성인에서 검증되었으며, 참고치가 부족함에도 불구하고 소아청소년과에서 유망성을 보입니다. 본 연구는 약 12개월간 진행되는 단일 기관, 국가적, 비영리 중재 연구입니다. 참가자는 REMS BMD 측정, 임상력 수집, 인체 측정 및 사춘기 지표 평가를 받게 되며, 기존 DXA 데이터는 가능한 경우 수집됩니다. 주요 목적은 소아 골다공증에서 REMS로 측정한 BMD 값을 기술하는 것이며, 하위 그룹 분석 및 DXA와의 비교를 포함한 부차적 목적도 있습니다. 100명의 환자를 대상으로 표본을 계획하고 있습니다. 통계 분석은 BMD 분포, 임상 변수와의 상관관계, 그리고 상관 계수와 Bland-Altman 분석을 사용하여 REMS와 DXA 간의 일치도를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, 이탈리아, 50100
        • 모병
        • AOU IRCCS Meyer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자 또는 부모/법적 보호자의 서면 동의서
  • 5세에서 18세 사이의 연령
  • 모든 성별 및 인종
  • 골 건강에 부정적인 영향을 미치는 알려진 상태

제외 기준:

- 5세 미만 또는 18세 초과 연령

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단 검사
진단 검사: REMS
REMS(라디오주파수 초음파 다중 분광측정) 기술은 골밀도를 검출하기 위한 비침습적, 방사선 없는 초음파 시스템입니다. REMS는 FDA 및 CE 승인을 획득하였으며 검증되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차성 골다공증의 BMD 값
기간: 등록 시
1차성 골다공증에 영향을 받는 소아 인구에서 얻은 골 미네랄 밀도 값의 평균 및 중앙값
등록 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 건강에 부정적인 영향을 미치는 상태를 가진 소아 환자의 BMD 값
기간: 등록 시
소아 환자의 골건강에 부정적 영향을 미치는 상태에서의 골밀도 값의 평균 및 중앙값
등록 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meyer Children's Hospital IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REMS25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

REMS에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다