Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REMS25: Tutkimus REMS-teknologian käytöstä taudeissa, joihin yleisesti liittyy alentunut luutiheys (BMD)

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Stefano Stagi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Havainnointitutkimus luutiheyden (BMD) arvioimiseksi REMS-teknologian avulla

Tämä tutkimus arvioi luuston mineraalitiheyttä (BMD) 5–18-vuotiailla lapsipotilailla, joilla on luuston terveyttä negatiivisesti vaikuttavia sairauksia, käyttäen REMS-menetelmää (Radiofrequency Echographic Multi Spectrometry), joka on ei-invasiivinen ja säteilytön ultraääniteknologia. Luuston terveys on ratkaisevan tärkeää lapsuusiän aikana, jolloin luuston huippumassa kehittyy, ja alentunut BMD liittyy lisääntyneeseen murtumariskiin. DXA on nykyinen vertailumenetelmä, mutta sillä on rajoituksia lapsilla, mukaan lukien säteilyaltistus ja kasvuun liittyvät mittausongelmat. REMS on validoitu aikuisilla ja osoittaa lupaavia tuloksia lasten hoidossa, huolimatta viitearvojen puutteesta. Tutkimus on yksikeskuksinen, kansallinen, voittoa tavoittelematon interventiotutkimus, joka kestää noin 12 kuukautta. Osallistujat suorittavat REMS-BMD-mittauksen, kliinisen historian keräämisen sekä antropometristen ja murrosiän parametrien arvioinnin, ja aiemmat DXA-tiedot kerätään, kun ne ovat saatavilla. Ensisijaisena tavoitteena on kuvata REMS:llä mitattuja BMD-arvoja lasten osteoporoosissa, ja toissijaisia tavoitteita ovat alaryhmäanalyysit ja vertailu DXA:han. Suunniteltu otos on 100 potilasta. Tilastolliset analyysit arvioivat BMD-jakaumia, korrelaatioita kliinisten muuttujien kanssa sekä REMS:n ja DXA:n välistä yhdenmukaisuutta käyttäen korrelaatiokertoimia ja Bland-Altman-analyysiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50100
        • Rekrytointi
        • AOU IRCCS Meyer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus aikuispotilailta tai vanhemmilta/laillisilta huoltajilta
  • Ikä 5 ja 18 vuoden välillä
  • Molemmat sukupuolet ja kaikki etnisyydet
  • Tunnettu luun terveyttä negatiivisesti vaikuttava sairaus

Poissulkemiskriteerit:

- Alle 5-vuotiaat tai yli 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen testi
Diagnostinen testi: REMS
REMS (Radiofrequency Echographic Multi Spectrometry) -tekniikka, kajoamaton, säteilytön ultraäänijärjestelmä BMD:n havaitsemiseen. REMS on saanut FDA- ja CE-hyvyksynnän ja on validoitu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMD-arvot primaarisessa osteoporoosissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Primääriosteoporoosista kärsivän lapsi- ja nuorisoväestön luutiheysarvojen keski- ja mediaaniarvot
Ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMD-arvot lapsipotilailla, joilla on terveyttä heikentäviä luuston sairauksia
Aikaikkuna: Rekisteröitymisessä
Keskimääräinen ja mediaani luuntiheysarvoista lasten potilailla, joilla on luun terveyttä negatiivisesti vaikuttavia sairauksia
Rekisteröitymisessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meyer Children's Hospital IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REMS25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa