GRASS（Grass MATA MPL 真实世界评估研究） (GRASS)
2026年3月19日 更新者：Allergy Therapeutics
一项前瞻性、开放性、多中心、非干预性研究，旨在收集关于 Grass MATA MPL 27 600 SU 在成年草花粉过敏患者日常临床实践中的应用及依从性数据
本非干预性研究（NIS）旨在收集Grassmuno®在常规临床实践中的应用数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ralph Mösges, Univ. Prof. Dr. med. Dipl.-Ing
- 电话号码：+49 172 2056 230
- 邮箱：Ralph.Moesges@Uni-Koeln.de
学习地点
-
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-
Hamburg、德国
- 招聘中
- Dr. Kasche
-
接触：
- Daniela Kasche, Dr. med.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
适用于成年患者，其指征为使用草花粉过敏原免疫治疗制剂Grassmuno®进行季节性前皮下过敏原免疫疗法（AIT），以治疗由草花粉引发的IgE介导的中度至重度过敏性鼻炎和/或鼻结膜炎，无哮喘或伴有良好控制的哮喘。
描述
根据医生的判断以及现行产品特性概要（SmPC），研究参与可提供给符合以下条件的患者：
- 男性及女性患者
- 年满18岁或以上
- 根据Grassmuno®的SmPC治疗由草花粉引发的IgE介导的中重度过敏性鼻炎和/或鼻结膜炎（无哮喘或哮喘控制良好）。
- 患者仅在治疗决定作出后方可入组研究
排除标准：
根据医生的判断，不应向以下患者提供本研究：
- 德语不够熟练或理解不足的患者，因为这将妨碍充分理解研究相关文件。
- 此外，若存在现行产品特性概要（SmPC）中列出的任何禁忌症，则不应纳入患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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对草过敏的成年人
成年患者年龄≥18岁，其季节性前皮下过敏原免疫治疗（AIT）使用Grassmuno®适用于治疗由草花粉过敏引起的IgE介导的中重度过敏性鼻炎和/或鼻结膜炎，且无哮喘或哮喘控制良好。
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草花粉过敏的皮下免疫治疗，观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗依从性
大体时间：每年一次，为期一年
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第一治疗年后依从治疗患者的绝对数量和百分比
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每年一次，为期一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射间隔
大体时间：每年治疗期间约6次注射访视（从访视1到访视6）
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Grassmuno®剂量与注射间隔分析
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每年治疗期间约6次注射访视（从访视1到访视6）
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治疗依从性
大体时间：每年一次，持续两年
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在第二个治疗年度以及第一和第二个治疗年度（总计）中，治疗依从性患者的绝对数量和百分比。
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每年一次，持续两年
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综合症状与用药评分（CSMS）
大体时间：每年一次，持续2年
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治疗第一年和第二年后的综合症状和用药评分（CSMS）
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每年一次，持续2年
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药物评分 (dMS)
大体时间：每年一次，持续2年
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治疗第一年和第二年后的药物评分（dMS）
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每年一次，持续2年
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症状评分 (dSS)
大体时间：一年一次，为期两年
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治疗第一年和第二年后症状评分（dSS）
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一年一次，为期两年
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鼻炎生活质量
大体时间：每年三次（第一年），第二年两次
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通过标准化鼻结膜炎生活质量问卷（RQLQ[s]）评估的生活质量变化
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每年三次（第一年），第二年两次
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鼻炎和鼻结膜炎评分
大体时间：每两年一次
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基于基线变化的回顾性收集的鼻炎、结膜炎和哮喘相关症状（严重程度和频率）数据
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每两年一次
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患者满意度
大体时间：每年一次，持续两年
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绝对数值和百分比的患者满意度等级（李克特量表（非常满意、满意、不太满意、不满意）），在治疗第一年和第二年之后测量
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每年一次，持续两年
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医生满意度
大体时间：每年一次，持续两年
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治疗第一年和第二年测量后，拥有满意度等级（李克特量表（非常满意、满意、不太满意、不满意））的医生绝对数量和百分比
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每年一次，持续两年
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治疗期间出现的不良事件发生率（安全性和耐受性）
大体时间：两年内全年
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治疗相关药物不良反应（ADRs）的类型、发生频率和严重程度，包括导致治疗提前终止的ADRs发生频率
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两年内全年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月11日
初级完成 (估计的)
2028年10月2日
研究完成 (估计的)
2028年10月2日
研究注册日期
首次提交
2026年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GRASS-NIS
- DRKS00039005 (其他标识符：DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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