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"检查、监测、控制高血压"研究是一项为期24个月的随机试验，在休斯顿针对55岁及以上的非裔美国人展开。该研究结合药剂师咨询和社区卫生工作者支持，旨在改善高血压管理中的血压控制。

2026年4月8日 更新者：Texas Southern University

检查、监测、控制老年非裔美国成年人高血压 (#Check, Monitor, Control)

拟议的研究“检查、监测、控制老年非裔美国成年人高血压”是一项随机临床试验，旨在改善大休斯顿地区55岁及以上非裔美国成年人的血压控制。 高血压对非裔美国人的影响尤为严重，导致心血管疾病和中风的发生率更高。 该项目旨在通过为期24个月的干预措施，结合药剂师主导的咨询和社区卫生工作者支持，改善临床和行为结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

高血压是美国的一个主要健康问题，尤其是在非裔美国人中，他们未受控制的血压以及心脏病和中风等相关并发症的发生率更高。 本研究旨在通过结合药剂师主导的咨询和社区卫生工作者（CHW）支持的社区方法，改善老年非裔美国成年人的血压控制。

该研究将招募480名55岁及以上、居住在休斯顿大都会区且有高血压病史的非裔美国成年人。 参与者将被随机分配到以下两组之一：仅药剂师干预组——参与者接受药物治疗管理和血压监测及生活方式改变的教育；药剂师+社区卫生工作者干预组——除了药剂师咨询外，参与者还获得社区卫生工作者的个性化支持，以克服交通和食物不安全等障碍，外加每年八次团体健康研讨会。 两组都将获得一个数字血压计和在家检查血压的指导。

这很重要，因为非裔美国人在管理高血压方面面临独特的挑战，包括环境因素和获得护理的机会有限。 通过将医学专业知识与社区支持相结合，本研究希望帮助参与者掌控自己的健康并改善高血压的治疗结果。

时间线与安全性

招募开始时间：2026年1月 干预持续时间：24个月 主要完成日期：2030年5月 该研究风险极低，主要是血压检查带来的轻微不适。 隐私将通过符合HIPAA标准的系统得到保护，参与是自愿的。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

480

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
  • 电话号码：713-313-4400
  • 邮箱：ivy.poon@tsu.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77004
        • 招聘中
        • 3100 Cleburne Street, Nabrit Science Building,
        • 接触：
          • Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
          • 电话号码：713-313-4400
          • 邮箱：ivy.poon@tsu.edu
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

符合以下条件的个体有资格参与本研究：

  • 年龄55岁或以上
  • 一个月内至少两次血压读数≥130/80 mmHg
  • 高血压病史超过1年
  • 正在服用至少一种降压药物
  • 具备独立日常生活活动能力（ADL）及工具性日常生活活动能力（iADL）
  • 拥有智能手机
  • 居住在大休斯顿都市区范围内
  • 能够使用英语交流

排除标准：

  • 无法口头表达对研究的理解或存在认知功能障碍（如痴呆症）
  • 无法在家监测血压
  • 计划在未来一年内迁离休斯顿地区

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：仅药剂师（对照组）
参与者接受由临床药剂师根据标准实践提供的常规高血压护理
其他：仅限药剂师（对照组）
由临床药师提供的药物管理和疾病状态咨询。
实验性的：综合干预（药剂师 + 社区卫生工作者干预）
参与者同时接受药剂师和社区卫生工作者（CHW）的咨询与支持
其他：联合干预（药师 + 社区卫生工作者干预）
参与者除了接受药剂师干预外，还会获得社区卫生工作者个体患者援助和团体健康研讨会

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压变化
大体时间：基线、6个月、12个月、18个月、24个月
从基线到24个月时收缩压的平均变化（mmHg），使用标准化血压读数测量。
基线、6个月、12个月、18个月、24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
舒张压变化
大体时间：基线、6个月、12个月、18个月、24个月
从基线至24个月舒张压的平均变化。
基线、6个月、12个月、18个月、24个月
用药依从性
大体时间：基线、6个月、12个月、18个月、24个月
通过自我报告评估的坚持服用处方降压药物的参与者比例。
基线、6个月、12个月、18个月、24个月
生活方式行为改变
大体时间：基线、6个月、12个月
通过经过验证的问卷评估饮食、体力活动的变化。
基线、6个月、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Texas Southern University

合作者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

调查人员

  • 首席研究员：Ivy O Poon, Pharm.D., M.S., BCPS、Texas Southern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2028年5月31日

研究完成 (估计的)

2030年5月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月9日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月8日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 6310
  • 2U54MD007605-32 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将共享去识别化的个体参与者数据（IPD），包括：

基线人口统计学和临床特征干预依从性数据主要和次要结局指标（例如，血压读数、用药依从性、生活方式行为变化）

IPD 共享时间框架

数据将在主要结果发布后12个月开始提供，并至少保持可访问5年。

IPD 共享访问标准

研究人员必须提交数据使用请求并同意数据使用协议。 数据将通过NIH批准的存储库（例如dbGaP或类似的安全平台）共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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